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Cirugía para extirpar los ganglios linfáticos centinela con o sin extirpación de los ganglios linfáticos de la axila en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama

14 de noviembre de 2017 actualizado por: NSABP Foundation Inc

Un ensayo clínico aleatorizado de fase III para comparar la resección del ganglio centinela con la disección axilar convencional en pacientes con cáncer de mama con ganglios clínicamente negativos

FUNDAMENTO: Extirpar los ganglios linfáticos centinela y examinarlos al microscopio puede ayudar a planificar una cirugía más eficaz para el cáncer de mama. Todavía no se sabe si la cirugía para extirpar los ganglios linfáticos centinela es más eficaz con o sin la extirpación de los ganglios linfáticos de la axila en el tratamiento del cáncer de mama.

PROPÓSITO: Ensayo aleatorizado de fase III para comparar la efectividad de la cirugía para extirpar los ganglios linfáticos centinela con o sin extirpación de los ganglios linfáticos de la axila en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Compare el control a largo plazo de la enfermedad regional mediante la resección del ganglio centinela frente a la resección del ganglio centinela seguida de disección axilar convencional en mujeres con cáncer de mama que tienen ganglios clínicamente negativos y ganglios centinela patológicamente negativos.
  • Compare el efecto de estos dos regímenes en la supervivencia general y libre de enfermedad de estos pacientes.
  • Compare la morbilidad asociada con estos dos regímenes en estos pacientes.
  • Compare el valor pronóstico de estos dos regímenes en pacientes con ganglio centinela negativo o positivo por patología.
  • Determinar si una investigación patológica más detallada puede identificar un grupo de pacientes con un riesgo potencialmente mayor de recurrencia sistémica que tienen ganglios negativos por patología.
  • Determinar la tasa de éxito técnico de la disección del ganglio centinela y la variabilidad de la tasa de éxito técnico en una amplia población de cirujanos.
  • Determinar la sensibilidad del ganglio centinela para determinar la presencia de metástasis ganglionares en estos pacientes.

Objetivos del cuestionario de calidad de vida en pacientes con ganglio centinela negativo:

  • Compare la gravedad de los síntomas autoevaluados y las limitaciones de actividad de los pacientes tratados con estos dos regímenes.
  • Compare la gravedad de los síntomas autoevaluados y las limitaciones de actividad después de la cirugía de cáncer de mama en pacientes cuya cirugía se realizó en el lado dominante frente a pacientes cuya cirugía se realizó en el lado no dominante.
  • Compare el impacto del edema del brazo, el rango de movimiento y la neuropatía sensorial en las medidas autoevaluadas del funcionamiento diario, los síntomas y la calidad de vida general de los pacientes tratados con estos regímenes.

ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado. Los pacientes se estratifican según el plan de tratamiento quirúrgico (lumpectomía frente a mastectomía), la edad (49 años o menos frente a 50 años o más) y el tamaño clínico del tumor (no superior a 2,0 cm frente a 2,1-4,0 cm frente a al menos 4,1 cm). Los pacientes se asignan al azar a uno de los dos brazos de cirugía.

Todos los pacientes reciben coloide de azufre de tecnecio (Tc 99m) inyectado en tejido mamario normal dentro de 1 cm del tumor primario o de la cavidad de la biopsia y una inyección intradérmica de coloide de azufre de tecnecio (Tc 99m), aproximadamente de 0,5 a 8 horas antes de la cirugía. Los pacientes también reciben una inyección de colorante azul de isosulfán alrededor del tumor o de la cavidad de la biopsia después de identificar un punto caliente con un detector gamma. Si no se identifica un punto caliente, el tinte azul se inyecta después de una inyección en bolo de solución salina.

  • Brazo I: los pacientes se someten a una resección del ganglio centinela seguida inmediatamente de una disección axilar convencional.
  • Brazo II: los pacientes se someten a una resección del ganglio centinela y un examen intraoperatorio de los ganglios centinela.

Los pacientes con ganglio centinela positivo se someten a una disección axilar después de la resección del ganglio centinela.

Los pacientes con ganglio centinela citológicamente negativos no se someten a disección axilar.

Los pacientes con ganglio centinela citológicamente negativos pero histológicamente positivos regresan a la cirugía para la disección axilar.

Las pacientes con ganglio centinela histológicamente positivo y aquellas en las que no se identifica el ganglio centinela se someten a disección axilar tras la resección del ganglio centinela.

Los pacientes con ganglios centinela no axilares patológicamente positivos se someten a una disección axilar después de la resección del ganglio centinela.

Los pacientes con evidencia de tumor remanente después de la cirugía se someten a una mastectomía total.

La calidad de vida se evalúa al inicio del estudio, en las semanas 1 a 3 y luego cada 6 meses durante 3 años o hasta la recurrencia.

Los pacientes son seguidos a la semana 1 y 3, cada 6 meses durante 3 años y luego anualmente.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Aproximadamente 5400 pacientes se acumularán para este estudio dentro de 4 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5611

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital - Montreal
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital - Montreal
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95819-5156
        • Sutter Breast Cancer Group
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5408
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
        • MBCCOP - Howard University Cancer Center
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • MBCCOP-Cook County Hospital
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46206-1367
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • S. Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Stanley S. Scott Cancer Center at Louisiana State University Medical Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • E. Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Royal Oaks, Michigan, Estados Unidos, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075-9975
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
        • CCOP - Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • New York Oncology Hematology, P.C. - Albany Regional Cancer Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44312
        • Akron City Hospital
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0502
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Jewish Hospital of Cincinnati, Incorporated
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • CCOP - Dayton
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • CCOP - MainLine Health
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Virginia Oncology Associates - Newport News
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Puget Sound Oncology Consortium
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405-0986
        • CCOP - Northwest
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Camcare Health
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
        • MBCCOP - San Juan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Adenocarcinoma invasivo resecable de mama, confirmado por 1 de los siguientes:

    • Confirmado histológicamente por biopsia central o abierta
    • Confirmado por citología por aspiración con aguja fina Y examen clínico de mama positivo y ecografía o mamografía

  • Ganglios linfáticos clínicamente negativos

    • Sin ganglios linfáticos axilares homolaterales positivos
    • Sin extirpación previa de ganglios linfáticos axilares ipsilaterales
    • No hay ganglios palpables sospechosos en la axila contralateral o ganglios supraclaviculares o infraclaviculares palpables, a menos que se demuestre que no son malignos mediante biopsia

  • Sin ulceración, eritema, infiltración de la piel o de la pared torácica subyacente (fijación completa), piel de naranja o edema cutáneo de cualquier magnitud

    • Se permiten ataduras o formación de hoyuelos en la piel o inversión del pezón
  • Sin malignidad bilateral o masa en el seno opuesto que sea sospechosa de malignidad, a menos que se demuestre que no es maligno mediante biopsia
  • Sin tumores difusos o tumores malignos múltiples en diferentes cuadrantes de la mama
  • Sin otra neoplasia maligna mamaria previa excepto carcinoma lobulillar in situ
  • Sin implantes mamarios previos o simultáneos

  • Estado del receptor hormonal:

    • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

  • 18 años y mayores

Sexo:

  • Femenino

Estado menopáusico:

  • No especificado

Estado de rendimiento:

  • No especificado

Esperanza de vida:

  • Al menos 10 años (excluyendo el diagnóstico de cáncer)

hematopoyético:

  • No especificado

Hepático:

  • Sin enfermedad sistémica hepática

Renal:

  • Sin enfermedad renal sistémica

Cardiovascular:

  • Sin enfermedad cardiovascular sistémica

Otro:

  • Sin malignidad previa en los últimos 5 años, excepto:

    • Cáncer de piel de células escamosas o de células basales tratado eficazmente
    • Carcinoma in situ del cuello uterino tratado quirúrgicamente
    • Carcinoma lobulillar in situ de mama ipsolateral o contralateral tratado quirúrgicamente
  • Sin trastorno psiquiátrico o adictivo concurrente

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • Sin inmunoterapia previa para este cáncer.

Quimioterapia:

  • Sin quimioterapia previa para este cáncer, incluida la quimioterapia neoadyuvante

Terapia endocrina:

  • Sin terapia hormonal previa para este cáncer

Radioterapia:

  • Sin radioterapia previa para este cáncer.

Cirugía:

  • Ver Características de la enfermedad
  • Sin cirugía previa de reducción de senos
  • Se permite biopsia excisional previa o lumpectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo I: disección axilar convencional
Resección del ganglio centinela seguida inmediatamente de disección axilar
Procedimiento: cirugía convencional
Resección del ganglio centinela seguida inmediatamente de disección axilar.
Experimental: Brazo II: resección del ganglio centinela seguida de examen del ganglio
Resección del ganglio centinela seguida de examen del ganglio y luego disección axilar si el ganglio centinela es positivo.
Procedimiento: Resección del ganglio centinela seguida de examen del ganglio
Resección del ganglio centinela seguida de examen del ganglio y luego disección axilar si el ganglio centinela es positivo. No disección axilar por ganglio centinela negativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbilidad - Número de participantes con déficit de abducción de hombro residual
Periodo de tiempo: Antes y después de la cirugía (dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización)
Morbilidad medida por el déficit residual de abducción del hombro. Definición de déficit de abducción del hombro: el rango de movimiento del hombro disminuyó en un 10 % o más en comparación con el medido antes de la cirugía.
Antes y después de la cirugía (dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización)
Morbilidad: número de participantes con diferencia de volumen residual en el brazo
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía (dentro de los 30 días de la aleatorización)
Morbilidad medida por la diferencia de volumen residual del brazo. Definición de diferencia de volumen residual del brazo: diferencias de volumen del brazo mayores o iguales al 10% en comparación con el medido antes de la cirugía
antes y después de la cirugía (dentro de los 30 días de la aleatorización)
Morbilidad: número de participantes con entumecimiento residual del brazo
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía (dentro de los 30 días de la aleatorización)
Morbilidad medida por el entumecimiento residual del brazo
antes y después de la cirugía (dentro de los 30 días de la aleatorización)
Morbilidad: número de participantes con hormigueo residual en el brazo
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía (dentro de los 30 días de la aleatorización)
Morbilidad medida por hormigueo residual en el brazo
antes y después de la cirugía (dentro de los 30 días de la aleatorización)
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 8 años
Medido en el momento desde la aleatorización hasta cualquier muerte para determinar el porcentaje de pacientes vivos a los 8 años
8 años
Supervivencia libre de enfermedad medida por la recurrencia del cáncer de mama, cualquier segundo cáncer primario y muerte por cualquier causa en pacientes sin un evento previo.
Periodo de tiempo: 8 años
Medido en el tiempo desde la aleatorización hasta la recurrencia, segundo primario o muerte para determinar el porcentaje de pacientes libres de enfermedad a los 8 años.
8 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigación patológica de los ganglios centinela en pacientes con ganglio centinela negativo para identificar un grupo que potencialmente tenía un mayor riesgo de recurrencia sistémica
Periodo de tiempo: Desde el momento de la aleatorización hasta los 5 años
Porcentaje de pacientes a distancia libres de enfermedad a los 5 años. Definición de ganglio centinela: Los ganglios centinela son los primeros ganglios linfáticos en los que drena un tumor. La biopsia del ganglio centinela requiere la inyección de un material marcador para ayudar al cirujano a localizar los ganglios centinela durante la cirugía.
Desde el momento de la aleatorización hasta los 5 años
Investigación patológica de los ganglios centinela en pacientes con ganglio centinela negativo para identificar un grupo que potencialmente tenía un mayor riesgo de recurrencia sistémica
Periodo de tiempo: Desde el momento de la aleatorización hasta los 5 años
Medido en el momento de la aleatorización a cualquier cáncer distante o muerte para determinar el porcentaje de pacientes libres de enfermedad distante a los 5 años. Definición de ganglio centinela: Los ganglios centinela son los primeros ganglios linfáticos en los que drena un tumor. La biopsia del ganglio centinela requiere la inyección de un material marcador para ayudar al cirujano a localizar los ganglios centinela durante la cirugía.
Desde el momento de la aleatorización hasta los 5 años
El porcentaje de resecciones de ganglio centinela técnicamente exitosas medido por la proporción de pacientes en los que se identificó al menos un ganglio centinela.
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía (dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización)
Definición de ganglio centinela: Los ganglios centinela son los primeros ganglios linfáticos en los que drena un tumor. La biopsia del ganglio centinela requiere la inyección de un material marcador para ayudar al cirujano a localizar los ganglios centinela durante la cirugía.
En el momento de la cirugía (dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización)
Sensibilidad del ganglio centinela para determinar la presencia de metástasis ganglionares.
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía (dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización)
Definición de ganglio centinela: Los ganglios centinela son los primeros ganglios linfáticos en los que drena un tumor. La biopsia del ganglio centinela requiere la inyección de un material marcador para ayudar al cirujano a localizar los ganglios centinela durante la cirugía.
En el momento de la cirugía (dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NSABP Foundation Inc

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NSABP B-32
  • U10CA012027 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CDR0000066987

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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