Doxorubicin a interleukin-2 v léčbě pacientů s rakovinou jater, kterou nelze odstranit chirurgicky

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaný hepatocelulární karcinom NEBO Elevace alfa fetoproteinu (AFP) (větší než 400 ng/ml) v přítomnosti prostorové léze v játrech se známým chronickým jaterním onemocněním Léze musí být snadno biopsií Neresekovatelné onemocnění Dvourozměrně měřitelné onemocnění radiografie NEBO Hodnotitelné onemocnění se zvýšeným AFP Onemocnění Okuda I. stádia Velikost nádoru méně než 50 % jater Žádný ascites Albumin větší než 3 g/dl Bilirubin méně než 2 mg/dl NEBO Onemocnění Okuda II. stupně Bilirubin jako ve stadiu I Pokud je přítomen ascites, albumin musí být větší než 3 g/dl

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 12 týdnů Hematopoetický: Hemoglobin nejméně 9,0 g/dl Počet neutrofilů nejméně 1 500/mm3 Počet krevních destiček nejméně 80 000/mm3 Jaterní charakteristika: Viz Nemoc SGOT/SGPT ne vyšší než 4násobek horní hranice normálu Jakákoli příčina základního onemocnění jater včetně hepatitidy B nebo C povolena Renální: Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl Kardiovaskulární: Žádná špatná srdeční funkce Žádný infarkt myokardu za posledních 6 měsíců Ne špatně kontrolovaná arytmie Žádné městnavé srdeční selhání LVEF alespoň 45 % podle MUGA Jiné: Žádná aktivní jaterní encefalopatie Žádné jiné aktivní malignity kromě kurativního léčeného nemelanomového kožního karcinomu nebo karcinomu in situ děložního čípku HIV negativní Žádná imunodeficience Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Minimálně 6 týdnů od předchozí imunoterapie, včetně interferonu Chemoterapie: Bez předchozího systémového nebo intraarteriálního doxorubicinu Nejméně 6 týdnů od předchozí chemoterapie Endokrinní léčba: Nespecifikováno Radioterapie: Nespecifikováno Operace: Viz Charakteristika onemocnění Jiné: At nejméně 4 týdny od předchozí hodnocené terapie