Doxorrubicina e interleucina-2 en el tratamiento de pacientes con cáncer de hígado que no se puede extirpar mediante cirugía

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma hepatocelular comprobado histológicamente O Elevación de alfa fetoproteína (AFP) (más de 400 ng/mL) en presencia de una lesión que ocupa espacio en el hígado con enfermedad hepática crónica conocida La lesión debe ser fácil de biopsiar Enfermedad no resecable Enfermedad medible bidimensionalmente por radiografía O enfermedad evaluable con AFP elevada Enfermedad en estadio I de Okuda Tamaño tumoral inferior al 50 % del hígado Sin ascitis Albúmina superior a 3 g/dL Bilirrubina inferior a 2 mg/dL O enfermedad en estadio II de Okuda Bilirrubina como en el estadio I Si hay ascitis, albúmina debe ser superior a 3 g/dL

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyético: Hemoglobina al menos 9,0 g/dL Recuento de neutrófilos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 80 000/mm3 Hepático: Ver Características de la enfermedad SGOT/SGPT no superior a 4 veces el límite superior de lo normal Se permite cualquier causa de enfermedad hepática subyacente, incluida la hepatitis B o C Renal: Creatinina no superior a 2,0 mg/dL Cardiovascular: Sin función cardíaca deficiente Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Sin insuficiencia arritmia controlada Sin insuficiencia cardíaca congestiva FEVI de al menos 45 % según MUGA Otro: Sin encefalopatía hepática activa Sin otras neoplasias malignas activas, excepto cáncer de piel no melanoma tratado curativamente o carcinoma in situ del cuello uterino VIH negativo Sin inmunodeficiencia No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Al menos 6 semanas desde la inmunoterapia previa, incluido el interferón Quimioterapia: Sin doxorrubicina sistémica o intraarterial previa Al menos 6 semanas desde la quimioterapia previa Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: No especificado Cirugía: Ver Características de la enfermedad Otro: Al menos 4 semanas desde la terapia de investigación anterior