Доксорубицин и интерлейкин-2 в лечении больных раком печени, не поддающимся хирургическому удалению

ЦЕЛИ: I. Оценить иммунологический ответ на доксорубицин и пролонгированный рекомбинантный интерлейкин-2 с точки зрения изменений в цитотоксических Т-клетках, специфичных для гепатоцеллюлярной карциномы, выявляемых в периферической крови у пациентов с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой. II. Определите токсичность этого режима лечения для данной популяции пациентов. III. Определите ответ опухоли на этот режим с точки зрения изменений альфа-фетопротеина и размера опухоли, измеренного с помощью компьютерной томографии у этих пациентов. IV. Определите выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость этой популяции пациентов, получавших лечение по этой схеме. V. Определить корреляцию между иммунологическим ответом, ответом опухоли, выживаемостью без прогрессирования и общей выживаемостью у этих больных.

ОПИСАНИЕ: Пациенты получают доксорубицин внутривенно в течение 3–5 минут в 1-й день и рекомбинантный интерлейкин-2 (ИЛ-2) внутривенно непрерывно, начиная с 5-го дня и продолжая до 57-го дня. Пациенты, достигшие частичного или полного клинического ответа независимо от иммунологического ответа, и пациенты со стабильным заболеванием и иммунологическим ответом продолжают терапию ИЛ-2 непрерывно до 92-го дня. Пациенты со стабильным заболеванием и отсутствием иммунологического ответа получают дополнительную дозу доксорубицина на 57-й день, а затем продолжают лечение ИЛ-2 до 92-го дня. Пациенты, которые клинически подходят, с прогрессирующим заболеванием и иммунологическим ответом, продолжают терапию ИЛ-2, как указано выше. Пациентов наблюдают через 2 недели, а затем ежемесячно.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в течение приблизительно 3 лет для этого исследования будет набрано 24-30 пациентов.