- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00004562
Zkouška okludované tepny (OAT) (OAT)
Zkouška okludované arterie (OAT) – Randomizovaná komparativní zkouška účinnosti PCI a lékařské terapie pouze po MI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ:
Výhody zavedení časné koronární reperfuze u akutního infarktu myokardu (IM) byly nyní jednoznačně prokázány. Současné farmakologické strategie však nedosahují účinné reperfuze u 30 procent nebo více pacientů a mnoho pacientů s okludovanými infarktovými tepnami nesplňuje současná kritéria pro použití těchto látek. Časná angioplastika, účinná reperfuzní metoda, je dostupná pro malou část potenciálně způsobilých pacientů s akutním IM v USA. Značný počet pacientů s akutním infarktem myokardu tak projde dobou, kdy má reperfuzní terapie jakýkoli dokumentovaný přínos (12–24 hodin) s trvale uzavřenou infarktovou cévou. Několik linií experimentálních a klinických důkazů naznačuje, že pozdní reperfuze těchto pacientů by mohla poskytnout klinicky významné snížení mortality a morbidity.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Multicentrické, randomizované, kontrolované. Pacienti na 217 klinických pracovištích ve Spojených státech, Kanadě a na mezinárodní úrovni byli náhodně rozděleni do dvou léčebných ramen po dobu pěti let. Jedna léčba sestává z konvenčního lékařského managementu zahrnujícího aspirin, betablokátory, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a modifikaci rizikových faktorů. Další léčba sestává z konvenční lékařské terapie plus perkutánní koronární intervence a koronárního stentování. Klinické výsledky budou porovnány pomocí analýzy záměrné léčby. Primárním složeným cílovým parametrem je mortalita, recidivující infarkt myokardu a hospitalizace pro městnavé srdeční selhání IV. třídy NYHA během tříletého sledování. Ve dvou léčebných ramenech budou porovnány jednotlivé složky kombinovaného primárního cílového parametru studie, stejně jako lékařské náklady na dvě léčby a kvalita života související se zdravím. Ve studované populaci bude posouzena nákladová efektivita perkutánní revaskularizace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávný infarkt myokardu (3–28 dní) (1. den je kalendářní den začátku systému MI)
- IM je definován na základě alespoň 2 ze 3 kritérií IM potvrzených: 1) ischemickými příznaky ≥ 30 minut, 2) elevacemi markerů v srdečním séru (kreatinkináza (CK) ≥ 2x horní hranice normy a CK-MB zvýšená nad horní hranici laboratorní normy) nebo troponin T nebo troponin I zvýšené alespoň dvakrát nad horní hranici normy, 3) EKG: Nové Q-vlny ≥0,03 s a/nebo 1/3 QRS komplexu v ≥2 souvisejících svodech EKG. Pokud jsou markery srdečního séra zvýšené (2), splňuje kritéria pro zařazení kterýkoli z následujících nálezů na EKG; nové změny ST-T (elevace nebo deprese ST), nová blokáda levého raménka (LBBB), ztráta napětí R-vlny ≥50 % u ≥2 souvisejících svodů nebo hluboké inverze vlny T ≥3 mm u ≥2 svodů.
- Průtok TIMI 0 nebo 1 v tepně související s infarktem (IRA)
- Splňuje kritéria pro vysoké riziko: EF < 50 % nebo místo okluze je proximální, v levé přední sestupné (proximálně k druhé velké diagonální větvi); velká pravá koronární tepna; nebo circumflex, pokud zásobuje velkou tupou okrajovou a část dolní stěny (tj. velká dominantní nebo kodominantní céva).
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Klinická indikace revaskularizace definovaná následovně: klidová nebo nízkoprahová angina po IM; těžká indukovatelná ischemie při cvičení na nízké úrovni nebo farmakologickém zátěžovém testování (ST snížena o ≥2 mm nebo neschopnost dokončit fázi 1 nebo dosáhnout 3-4 metabolických ekvivalentů bez anginy pectoris, hypotenze nebo reverzibilních poruch perfuze na více územích nebo snížené ztluštění pohybu stěny v >2 segmenty na echokardiogramu); levá hlavní koronární choroba (≥50% stenóza); nebo onemocnění tří cév (3 velké epikardiální koronární cévy s >70 % stenóz)
- Závažné onemocnění, jako je rakovina nebo plicní onemocnění, které omezuje 3leté přežití
- Závažné onemocnění ledvin definované jako sérový kreatinin > 3,0 mg/dl, které výrazně zvyšuje riziko radiografického kontrastu
- Těžké onemocnění chlopní
- Anafylaxe na rentgenový kontrast v anamnéze
- Infarktová tepna je příliš malá (průměr referenčního segmentu <2,5 mm), cílový segment uvnitř nebo za extrémní tortuozitou (>90° angulace) nebo jinak technicky špatný kandidát na PCI
- Chronická okluze IRA (viditelná na angiogramu získaném před indexovým IM nebo angiografickým důkazem chronicity, např. přítomnost přemosťujících kolaterál)
- NYHA třídy III-IV CHF; pacienti mohou být léčeni pro akutní srdeční selhání komplikující IM a mohou být znovu vyšetřeni
- Kardiogenní šok nebo trvalá hypotenze: systolický TK <90 mm Hg nebo srdeční index <2,2 L/min na m^2
- Aneuryzma LK ve stejné lokalizaci jako index MI a přítomné před indexem MI
- Neschopnost spolupracovat s protokolem
- Odmítnutí nebo neschopnost pacienta dát informovaný souhlas
- Odmítnutí lékaře pacienta umožnit pacientovi účast
- Těhotenství
- Kontraindikace antikoagulace během PCI nebo rutinní antiagregační terapie po implantaci stentu
- Kvalifikační IRA, která byla naroubována dříve; pacienti s předchozím CABG mohou být zařazeni, pokud IRA nebyla dříve transplantována
- Dilatační nebo hypertrofická kardiomyopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze optimální lékařská terapie (MED)
Konvenční lékařská péče, včetně aspirinu, beta blokátorů, inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a modifikace rizikových faktorů
|
Účastníci obdrží beta-adrenergní blokátory.
Ostatní jména:
Účastníci dostanou inhibitory krevních destiček.
Ostatní jména:
Účastníci obdrží ACE inhibitory.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Perkutánní koronární intervence (PCI)
Konvenční lékařská péče, včetně aspirinu, beta blokátorů, inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a modifikace rizikových faktorů, plus perkutánní koronární intervence a koronární stenting
|
Účastníci obdrží beta-adrenergní blokátory.
Ostatní jména:
Účastníci dostanou inhibitory krevních destiček.
Ostatní jména:
Účastníci obdrží ACE inhibitory.
Ostatní jména:
Účastníci podstoupí perkutánní koronární intervenci (PTCA) a koronární stentování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, u kterých došlo k prvnímu výskytu primárního koncového bodu (kompozit úmrtí z jakékoli příčiny, nefatální IM nebo HF třídy IV)
Časové okno: Měřeno po maximálně 9leté období sledování – 6letý medián
|
Počet pacientů s příhodami (smrt z jakékoli příčiny, nefatální reinfarkt a hospitalizace pro městnavé srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association (NYHA)).
Události byly centrálně posuzovány.
|
Měřeno po maximálně 9leté období sledování – 6letý medián
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se sekundárními výsledky (bezpečnostní akce)
Časové okno: Měřeno po maximálně 9leté období sledování – 6letý medián
|
Počet účastníků se sekundárními následky (smrt z jakékoli příčiny, nefatální IM, HF třídy IV, srdeční smrt, výskyt vybraných klinických výsledků včetně cévní mozkové příhody, hospitalizace pro CHF, setrvalá komorová tachykardie/fibrilace komor, implantace ICD nebo složený cílový bod) .
Události byly centrálně posuzovány.
|
Měřeno po maximálně 9leté období sledování – 6letý medián
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith S. Hochman, M.D., NYU Langone Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Udelson JE, Pearte CA, Kimmelstiel CD, Kruk M, Kufera JA, Forman SA, Teresinska A, Bychowiec B, Marin-Neto JA, Hochtl T, Cohen EA, Caramori P, Busz-Papiez B, Adlbrecht C, Sadowski ZP, Ruzyllo W, Kinan DJ, Lamas GA, Hochman JS. The Occluded Artery Trial (OAT) Viability Ancillary Study (OAT-NUC): influence of infarct zone viability on left ventricular remodeling after percutaneous coronary intervention versus optimal medical therapy alone. Am Heart J. 2011 Mar;161(3):611-21. doi: 10.1016/j.ahj.2010.11.020.
- Deyell MW, Buller CE, Miller LH, Wang TY, Dai D, Lamas GA, Srinivas VS, Hochman JS. Impact of National Clinical Guideline recommendations for revascularization of persistently occluded infarct-related arteries on clinical practice in the United States. Arch Intern Med. 2011 Oct 10;171(18):1636-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.315. Epub 2011 Jul 11.
- Hochman JS, Lamas GA, Knatterud GL, Buller CE, Dzavik V, Mark DB, Reynolds HR, White HD; Occluded Artery Trial Research Group. Design and methodology of the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2005 Oct;150(4):627-42. doi: 10.1016/j.ahj.2005.07.002.
- Skolnick AH, Reynolds HR, White HD, Menon V, Carvalho AC, Maggioni AP, Pearte CA, Gruberg L, Azevedo RE, Schroeder E, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS, Dzavik V. Comparison of late results of percutaneous coronary intervention among stable patients </=65 versus >65 years of age with an occluded infarct related artery (from the Occluded Artery Trial). Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):614-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.015. Epub 2011 Dec 14.
- Devlin G, Reynolds HR, Mark DB, Rankin JM, Carvalho AC, Vozzi C, Sopko G, Caramori P, Dzavik V, Ragosta M, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS. Loss of short-term symptomatic benefit in patients with an occluded infarct artery is unrelated to non-protocol revascularization: results from the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2011 Jan;161(1):84-90. doi: 10.1016/j.ahj.2010.09.009.
- Steigen TK, Buller CE, Mancini GB, Jorapur V, Cantor WJ, Rankin JM, Thomas B, Webb JG, Kronsberg SS, Atchison DJ, Lamas GA, Hochman JS, Dzavik V. Myocardial perfusion grade after late infarct artery recanalization is associated with global and regional left ventricular function at one year: analysis from the Total Occlusion Study of Canada-2. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Dec;3(6):549-55. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.918722. Epub 2010 Nov 9.
- Jorapur V, Lamas GA, Sadowski ZP, Reynolds HR, Carvalho AC, Buller CE, Rankin JM, Renkin J, Steg PG, White HD, Vozzi C, Balcells E, Ragosta M, Martin CE, Srinivas VS, Wharton Iii WW, Abramsky S, Mon AC, Kronsberg SS, Hochman JS. Renal impairment and heart failure with preserved ejection fraction early post-myocardial infarction. World J Cardiol. 2010 Jan 26;2(1):13-8. doi: 10.4330/wjc.v2.i1.13.
- Steg PG, Kerner A, Mancini GB, Reynolds HR, Carvalho AC, Fridrich V, White HD, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS, Buller CE; OAT Investigators. Impact of collateral flow to the occluded infarct-related artery on clinical outcomes in patients with recent myocardial infarction: a report from the randomized occluded artery trial. Circulation. 2010 Jun 29;121(25):2724-30. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.933200. Epub 2010 Jun 14.
- Kruk M, Buller CE, Tcheng JE, Dzavik V, Menon V, Mancini GB, Forman SA, Kurray P, Busz-Papiez B, Lamas GA, Hochman JS. Impact of left ventricular ejection fraction on clinical outcomes over five years after infarct-related coronary artery recanalization (from the Occluded Artery Trial [OAT]). Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):10-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.644.
- Buller CE, Rankin JM, Carere RG, Buszman PE, Pfisterer ME, Dzavik V, Thomas B, Forman S, Ruzyllo W, Mancini GB, Michalis LK, Abreu PF, Lamas GA, Hochman JS. Percutaneous coronary intervention in the Occluded Artery Trial: procedural success, hazard, and outcomes over 5 years. Am Heart J. 2009 Sep;158(3):408-15. doi: 10.1016/j.ahj.2009.05.035.
- Malek LA, Reynolds HR, Forman SA, Vozzi C, Mancini GB, French JK, Dziarmaga M, Renkin JP, Kochman J, Lamas GA, Hochman JS. Late coronary intervention for totally occluded left anterior descending coronary arteries in stable patients after myocardial infarction: Results from the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2009 Apr;157(4):724-32. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.008.
- Dzavik V, Buller CE, Devlin G, Carere RG, Mancini GB, Cantor WJ, Buszman PE, Rankin JM, Vozzi C, Ross JR, Forman S, Barton BA, Lamas AG, Hochman JS. Angiographic and clinical outcomes of drug-eluting versus bare metal stent deployment in the Occluded Artery Trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2009 May 1;73(6):771-9. doi: 10.1002/ccd.21930.
- Mark DB, Pan W, Clapp-Channing NE, Anstrom KJ, Ross JR, Fox RS, Devlin GP, Martin CE, Adlbrecht C, Cowper PA, Ray LD, Cohen EA, Lamas GA, Hochman JS; Occluded Artery Trial Investigators. Quality of life after late invasive therapy for occluded arteries. N Engl J Med. 2009 Feb 19;360(8):774-83. doi: 10.1056/NEJMoa0805151.
- Kruk M, Kadziela J, Reynolds HR, Forman SA, Sadowski Z, Barton BA, Mark DB, Maggioni AP, Leor J, Webb JG, Kapeliovich M, Marin-Neto JA, White HD, Lamas GA, Hochman JS. Predictors of outcome and the lack of effect of percutaneous coronary intervention across the risk strata in patients with persistent total occlusion after myocardial infarction: Results from the OAT (Occluded Artery Trial) study. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Oct;1(5):511-20. doi: 10.1016/j.jcin.2008.08.007.
- Rashba EJ, Lamas GA, Couderc JP, Hollist SM, Dzavik V, Ruzyllo W, Fridrich V, Buller CE, Forman SA, Kufera JA, Carvalho AC, Hochman JS; OAT-EP Investigators. Electrophysiological effects of late percutaneous coronary intervention for infarct-related coronary artery occlusion: the Occluded Artery Trial-Electrophysiological Mechanisms (OAT-EP). Circulation. 2009 Feb 17;119(6):779-87. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.808626. Epub 2009 Feb 2.
- Menon V, Pearte CA, Buller CE, Steg PG, Forman SA, White HD, Marino PN, Katritsis DG, Caramori P, Lasevitch R, Loboz-Grudzien K, Zurakowski A, Lamas GA, Hochman JS. Lack of benefit from percutaneous intervention of persistently occluded infarct arteries after the acute phase of myocardial infarction is time independent: insights from Occluded Artery Trial. Eur Heart J. 2009 Jan;30(2):183-91. doi: 10.1093/eurheartj/ehn486. Epub 2008 Nov 21.
- Jorapur V, Steigen TK, Buller CE, Dzavik V, Webb JG, Strauss BH, Yeoh EE, Kurray P, Sokalski L, Machado MC, Kronsberg SS, Lamas GA, Hochman JS, Mancini GB. Distribution and determinants of myocardial perfusion grade following late mechanical recanalization of occluded infarct-related arteries postmyocardial infarction: a report from the occluded artery trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Nov 15;72(6):783-9. doi: 10.1002/ccd.21745.
- Lamas GA, Hochman JS. Where does the Occluded Artery Trial leave the late open artery hypothesis? Heart. 2007 Nov;93(11):1319-21. doi: 10.1136/hrt.2007.123489.
- Lang IM, Forman SA, Maggioni AP, Ruzyllo W, Renkin J, Vozzi C, Steg PG, Hernandez-Garcia JM, Zmudka K, Jimenez-Navarro M, Sopko G, Lamas GA, Hochman JS. Causes of death in early MI survivors with persistent infarct artery occlusion: results from the Occluded Artery Trial (OAT). EuroIntervention. 2009 Nov;5(5):610-8. doi: 10.4244/eijv5i5a98.
- Cantor WJ, Baptista SB, Srinivas VS, Pearte CA, Menon V, Sadowski Z, Ross JR, Meciar P, Nikolsky E, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS. Impact of stress testing before percutaneous coronary intervention or medical management on outcomes of patients with persistent total occlusion after myocardial infarction: analysis from the occluded artery trial. Am Heart J. 2009 Apr;157(4):666-72. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.004. Epub 2009 Feb 23.
- Sadanandan S, Buller C, Menon V, Dzavik V, Terrin M, Thompson B, Lamas G, Hochman JS. The late open artery hypothesis--a decade later. Am Heart J. 2001 Sep;142(3):411-21. doi: 10.1067/mhj.2001.117774.
- Reynolds HR, Forman SA, Tamis-Holland JE, Steg PG, Mark DB, Pearte CA, Carvalho AC, Sopko G, Liu L, Lamas GA, Kruk M, Loboz-Grudzien K, Ruzyllo W, Hochman JS. Relationship of female sex to outcomes after myocardial infarction with persistent total occlusion of the infarct artery: analysis of the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2012 Mar;163(3):462-9. doi: 10.1016/j.ahj.2012.01.005.
- White HD, Reynolds HR, Carvalho AC, Pearte CA, Liu L, Martin CE, Knatterud GL, Dzavik V, Kruk M, Steg PG, Cantor WJ, Menon V, Lamas GA, Hochman JS. Reinfarction after percutaneous coronary intervention or medical management using the universal definition in patients with total occlusion after myocardial infarction: results from long-term follow-up of the Occluded Artery Trial (OAT) cohort. Am Heart J. 2012 Apr;163(4):563-71. doi: 10.1016/j.ahj.2012.01.016.
- Freixa X, Dzavik V, Forman SA, Rankin JM, Buller CE, Cantor WJ, Ruzyllo W, Reynolds HR, Lamas GA, Hochman JS. Long-term outcomes after a strategy of percutaneous coronary intervention of the infarct-related artery with drug-eluting stents or bare metal stents vs medical therapy alone in the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2012 Jun;163(6):1011-8. doi: 10.1016/j.ahj.2012.03.008. Erratum In: Am Heart J. 2013 Apr;165(4):638.
- Hastings RS, Hochman JS, Dzavik V, Lamas GA, Forman SA, Schiele F, Michalis LK, Nikas D, Jaroch J, Reynolds HR. Effect of late revascularization of a totally occluded coronary artery after myocardial infarction on mortality rates in patients with renal impairment. Am J Cardiol. 2012 Oct 1;110(7):954-60. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.05.024. Epub 2012 Jun 22.
- Hochman JS, Lamas GA, Buller CE, Dzavik V, Reynolds HR, Abramsky SJ, Forman S, Ruzyllo W, Maggioni AP, White H, Sadowski Z, Carvalho AC, Rankin JM, Renkin JP, Steg PG, Mascette AM, Sopko G, Pfisterer ME, Leor J, Fridrich V, Mark DB, Knatterud GL; Occluded Artery Trial Investigators. Coronary intervention for persistent occlusion after myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Dec 7;355(23):2395-407. doi: 10.1056/NEJMoa066139. Epub 2006 Nov 14.
- Hochman JS, Reynolds HR, Dzavik V, Buller CE, Ruzyllo W, Sadowski ZP, Maggioni AP, Carvalho AC, Rankin JM, White HD, Goldberg S, Forman SA, Mark DB, Lamas GA; Occluded Artery Trial Investigators. Long-term effects of percutaneous coronary intervention of the totally occluded infarct-related artery in the subacute phase after myocardial infarction. Circulation. 2011 Nov 22;124(21):2320-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.041749. Epub 2011 Oct 24.
- Xing Z, Pei J, Huang J, Hu X, Gao S. Relationship of obesity to adverse events in myocardial infarction patients without primary percutaneous coronary intervention: results from the Occluded Artery Trial (OAT). Curr Med Res Opin. 2019 Sep;35(9):1563-1569. doi: 10.1080/03007995.2019.1603993. Epub 2019 May 10.
- Jhaveri RR, Reynolds HR, Katz SD, Jeger R, Zinka E, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS. Heart failure in post-MI patients with persistent IRA occlusion: prevalence, risk factors, and the long-term effect of PCI in the Occluded Artery Trial (OAT). J Card Fail. 2012 Nov;18(11):813-21. doi: 10.1016/j.cardfail.2012.10.012.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Cévní onemocnění
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Srdeční selhání
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory enzymů
- Adrenergní látky
- Adrenergní beta-antagonisté
- Inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Adrenergní antagonisté
Další identifikační čísla studie
- 130
- U01HL062509-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .