Studie zum Verschluss einer Arterie (OAT) (OAT)

Einschlusskriterien:

• Kürzlicher Myokardinfarkt (3–28 Tage) (Tag 1 ist der Kalendertag, an dem der Myokardinfarkt im System einsetzt)
• MI wird auf der Grundlage von mindestens 2 von 3 MI-Kriterien definiert, die bestätigt werden durch: 1) ischämische Symptome ≥ 30 Minuten, 2) Erhöhung des Herzserummarkers (Kreatinkinase (CK) ≥ 2x Obergrenze des Normalwerts und CK-MB erhöht über die Obergrenze). 3) EKG: Neue Q-Wellen von ≥ 0,03 Sekunden und/oder 1/3 des QRS-Komplexes in ≥ 2 zugehörigen EKG-Ableitungen. Wenn die Herzserummarker erhöht sind (2), erfüllt einer der folgenden EKG-Befunde die Einschlusskriterien; neue ST-T-Veränderungen (ST-Hebung oder -Senkung), neuer Linksschenkelblock (LBBB), Verlust der R-Zacken-Spannung ≥50 % in ≥2 verwandten Ableitungen oder tiefe T-Wellen-Inversionen ≥3 mm in ≥2 Ableitungen.
• TIMI-Fluss 0 oder 1 in der infarktbezogenen Arterie (IRA)
• Erfüllt die Kriterien für ein hohes Risiko: EF <50 % oder die Okklusionsstelle ist proximal, links anterior absteigend (proximal zum zweiten großen Diagonalast); große rechte Koronararterie; oder Zirkumflex, wenn ein großer stumpfer Rand und ein Teil der unteren Wand (d. h. großes dominantes oder kodominantes Gefäß) versorgt werden.

Ausschlusskriterien:

• Alter <18 J
• Klinische Indikation für eine Revaskularisierung wie folgt definiert: Ruhe- oder niedrigschwellige Angina pectoris nach Myokardinfarkt; schwere induzierbare Ischämie bei geringer Belastung oder pharmakologischem Stresstest (ST verringert sich um ≥ 2 mm oder Unfähigkeit, Stadium 1 abzuschließen oder 3–4 Stoffwechseläquivalente ohne Angina pectoris, Hypotonie oder reversible Perfusionsstörungen in mehreren Gebieten oder verminderte Wandbewegungsverdickung in > 2 zu erreichen Segmente im Echokardiogramm); linke Hauptkoronarerkrankung (≥50 % Stenose); oder Dreigefäßerkrankung (3 große epikardiale Herzkranzgefäße mit >70 % Stenosen)
• Schwere Erkrankung wie Krebs oder Lungenerkrankung, die das 3-Jahres-Überleben einschränkt
• Schwere Nierenerkrankung, definiert als Serumkreatinin > 3,0 mg/dl, die das Risiko eines Röntgenkontrasts deutlich erhöht
• Schwere Herzklappenerkrankung
• Vorgeschichte einer Anaphylaxie gegenüber Röntgenkontrast
• Infarktarterie zu klein (Referenzsegmentdurchmesser <2,5 mm), Zielsegment innerhalb oder außerhalb der extremen Tortuosität (>90°-Abwinkelung) oder aus anderen Gründen ein schlechter Kandidat für eine PCI
• Chronischer Verschluss der IRA (erkennbar im Angiogramm vor Index-Infarkt oder angiographischer Hinweis auf Chronizität, z. B. Vorhandensein von Überbrückungskollateralen)
• NYHA-Klassen III-IV CHF; Patienten können wegen einer akuten Herzinsuffizienz, die einen Myokardinfarkt erschwert, behandelt und erneut untersucht werden
• Kardiogener Schock oder anhaltende Hypotonie: systolischer Blutdruck <90 mm Hg oder Herzindex <2,2 L/min pro m^2
• LV-Aneurysma an der gleichen Stelle wie der Index-MI und bereits vor dem Index-MI vorhanden
• Unfähigkeit, mit dem Protokoll zu kooperieren
• Weigerung des Patienten oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Weigerung des Arztes des Patienten, dem Patienten die Teilnahme zu ermöglichen
• Schwangerschaft
• Kontraindikation für eine Antikoagulation während einer PCI oder für eine routinemäßige Thrombozytenaggregationshemmung nach einer Stentimplantation
• Qualifizierende IRA, die zuvor gepfropft wurde; Patienten mit vorheriger CABG können aufgenommen werden, wenn die IRA zuvor nicht transplantiert wurde
• Dilatative oder hypertrophe Kardiomyopathie