Próba zatkanej tętnicy (OAT) (OAT)
3 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Occluded Artery Trial (OAT) — randomizowane badanie porównawcze skuteczności PCI i terapii zachowawczej wyłącznie po zawale mięśnia sercowego
Celem tego badania jest ustalenie, czy otwarcie niedrożnej tętnicy zawałowej 3-28 dni po ostrym zawale mięśnia sercowego u bezobjawowych pacjentów wysokiego ryzyka zmniejsza złożony punkt końcowy śmiertelności, nawracającego zawału mięśnia sercowego i hospitalizacji z powodu zastoinowej niewydolności serca klasy IV w ciągu średnio 2,9-letni okres obserwacji z wydłużonym okresem obserwacji wynoszącym średnio sześć lat.
Długoterminowa obserwacja pacjentów została zakończona w marcu 2010 roku.
Ostateczne gromadzenie całej dokumentacji regulacyjnej zakończono w czerwcu 2011 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Korzyści wynikające z wczesnej reperfuzji wieńcowej w ostrym zawale mięśnia sercowego (MI) zostały obecnie jednoznacznie ustalone. Jednak obecne strategie farmakologiczne nie zapewniają skutecznej reperfuzji u 30 procent lub więcej pacjentów, a wielu pacjentów z niedrożnymi tętnicami zawałowymi nie spełnia obecnych kryteriów stosowania tych środków. Wczesna angioplastyka, skuteczna metoda reperfuzji, jest dostępna dla niewielkiego odsetka potencjalnie kwalifikujących się pacjentów z ostrym MI w USA. Stąd znaczna liczba pacjentów z ostrym zawałem serca przekracza czas, w którym terapia reperfuzyjna przynosi jakąkolwiek udokumentowaną korzyść (12-24 godzin) z trwale zamkniętym naczyniem zawałowym. Kilka linii dowodów eksperymentalnych i klinicznych sugeruje, że późna reperfuzja tych pacjentów może zapewnić klinicznie istotne zmniejszenie śmiertelności i chorobowości.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane. Pacjenci w 217 ośrodkach klinicznych w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i na świecie zostali losowo przydzieleni do dwóch ramion leczenia w ciągu pięciu lat. Jedno leczenie obejmuje konwencjonalne postępowanie medyczne, w tym aspirynę, beta-blokery, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) i modyfikację czynników ryzyka. Drugie leczenie składa się z konwencjonalnej terapii medycznej oraz przezskórnej interwencji wieńcowej i stentowania wieńcowego. Wyniki kliniczne zostaną porównane za pomocą analizy zamiaru leczenia. Pierwszorzędowym złożonym punktem końcowym jest śmiertelność, nawracający zawał mięśnia sercowego i hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca IV klasy NYHA w ciągu trzech lat obserwacji. Poszczególne elementy złożonego głównego punktu końcowego badania zostaną porównane w dwóch ramionach leczenia, podobnie jak koszty medyczne obu terapii i jakość życia związana ze zdrowiem. W badanej populacji zostanie oceniona opłacalność rewaskularyzacji przezskórnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2201
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawny MI (3-28 dni) (Dzień 1 to dzień kalendarzowy wystąpienia układu MI)
- MI definiuje się na podstawie co najmniej 2 z 3 kryteriów MI potwierdzonych przez: 1) objawy niedokrwienne ≥30 minut, 2) zwiększenie stężenia markera w surowicy (kinaza kreatynowa (CK) ≥2x górna granica normy i CK-MB powyżej górnej granicy normy laboratoryjnej) lub troponiny T lub troponiny I co najmniej dwukrotnie powyżej górnej granicy normy, 3) EKG: nowe załamki Q o długości ≥0,03 s i/lub 1/3 zespołu QRS w ≥2 powiązanych odprowadzeniach EKG. Jeśli markery sercowe w surowicy są podwyższone (2), którykolwiek z poniższych wyników EKG spełnia kryteria włączenia; nowe zmiany ST-T (uniesienie lub obniżenie odcinka ST), nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB), utrata napięcia załamka R ≥50% w ≥2 powiązanych odprowadzeniach lub głębokie odwrócenie załamka T ≥3mm w ≥2 odprowadzeniach.
- Przepływ TIMI 0 lub 1 w tętnicy zawałowej (IRA)
- Spełnia kryteria wysokiego ryzyka: EF <50% lub miejsce okluzji jest proksymalne, w lewym przednim zstępującym (proksymalnie do drugiej głównej gałęzi przekątnej); duża prawa tętnica wieńcowa; lub daszek, jeśli zaopatruje duże rozwarte brzeżne i część ściany dolnej (tj. duże naczynie dominujące lub współdominujące).
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Wskazaniem klinicznym do rewaskularyzacji jest: dławica spoczynkowa lub niskoprogowa po zawale mięśnia sercowego; ciężkie indukowane niedokrwienie podczas próby wysiłkowej lub farmakologicznej (zmniejszenie ST o ≥2 mm lub niezdolność do ukończenia etapu 1 lub osiągnięcia 3-4 równoważników metabolicznych bez dławicy piersiowej, niedociśnienia lub odwracalnych ubytków perfuzji w wielu obszarach lub zmniejszona ruchomość ścian pogrubienie w >2 segmenty na echokardiogramie); choroba wieńcowa pnia lewego (zwężenie ≥50%); lub choroba trójnaczyniowa (3 główne nasierdziowe naczynia wieńcowe ze zwężeniami >70%)
- Poważna choroba, taka jak rak lub choroba płuc, która ogranicza 3-letnie przeżycie
- Ciężka choroba nerek zdefiniowana jako stężenie kreatyniny w surowicy >3,0 mg/dl, które znacznie zwiększa ryzyko wystąpienia kontrastu radiologicznego
- Ciężka choroba zastawkowa
- Historia anafilaksji na kontrast radiograficzny
- Tętnica zawałowa za mała (średnica odcinka referencyjnego <2,5 mm), segment docelowy w obrębie lub poza ekstremalną krętością (kątowanie >90°) lub z innego powodu słaby kandydat do PCI
- Przewlekła niedrożność IRA (widoczna na angiogramie uzyskanym przed zawałem mięśnia sercowego lub angiograficznym dowodem przewlekłości, np. obecnością pomostowych zabezpieczeń)
- klasy NYHA III-IV CHF; pacjenci mogą być leczeni z powodu ostrej niewydolności serca wikłającej MI i ponownie poddani badaniu przesiewowemu
- Wstrząs kardiogenny lub utrzymujące się niedociśnienie: ciśnienie skurczowe <90 mm Hg lub wskaźnik sercowy <2,2 l/min na m^2
- Tętniak LV w tej samej lokalizacji co wskaźnik MI i obecny przed wskaźnikiem MI
- Brak możliwości współpracy z protokołem
- Odmowa lub niezdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody
- Odmowa lekarza pacjenta dopuszczenia pacjenta do udziału
- Ciąża
- Przeciwwskazania do leczenia przeciwzakrzepowego podczas PCI lub rutynowej terapii przeciwpłytkowej po implantacji stentu
- Kwalifikujący się IRA, który został wcześniej wszczepiony; pacjentów po wcześniejszym CABG można włączyć do badania, jeśli IRA nie został wcześniej wszczepiony
- Kardiomiopatia rozstrzeniowa lub przerostowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko optymalna terapia medyczna (MED)
Konwencjonalne postępowanie medyczne, w tym aspiryna, beta-adrenolityki, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) i modyfikacja czynników ryzyka
|
Uczestnicy otrzymają beta-adrenolityki.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają inhibitory płytek krwi.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają inhibitory ACE.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
Konwencjonalne postępowanie medyczne, w tym aspiryna, beta-adrenolityki, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) i modyfikacja czynników ryzyka, a także przezskórna interwencja wieńcowa i stentowanie wieńcowe
|
Uczestnicy otrzymają beta-adrenolityki.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają inhibitory płytek krwi.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają inhibitory ACE.
Inne nazwy:
Uczestnicy przejdą przezskórną interwencję wieńcową (PTCA) i stentowanie naczyń wieńcowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których po raz pierwszy wystąpił pierwotny punkt końcowy (zgon z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub HF klasy IV)
Ramy czasowe: Mierzone przez maksymalnie 9-letni okres obserwacji – mediana 6 lat
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia (zgon z dowolnej przyczyny, ponowny zawał serca niezakończony zgonem i hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca klasy IV wg NYHA).
Wydarzenia były rozstrzygane centralnie.
|
Mierzone przez maksymalnie 9-letni okres obserwacji – mediana 6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z drugorzędnymi wynikami (zdarzenia związane z bezpieczeństwem)
Ramy czasowe: Mierzone przez maksymalnie 9-letni okres obserwacji – mediana 6 lat
|
Liczba uczestników z drugorzędnymi punktami końcowymi (zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zawał serca niezakończony zgonem, niewydolność serca klasy IV, zgon sercowy, wystąpienie wybranych punktów końcowych klinicznych, w tym udaru, hospitalizacji z powodu CHF, utrwalonego częstoskurczu komorowego/migotania komór, wszczepienia ICD lub złożonego punktu końcowego) .
Wydarzenia były rozstrzygane centralnie.
|
Mierzone przez maksymalnie 9-letni okres obserwacji – mediana 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Judith S. Hochman, M.D., NYU Langone Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Udelson JE, Pearte CA, Kimmelstiel CD, Kruk M, Kufera JA, Forman SA, Teresinska A, Bychowiec B, Marin-Neto JA, Hochtl T, Cohen EA, Caramori P, Busz-Papiez B, Adlbrecht C, Sadowski ZP, Ruzyllo W, Kinan DJ, Lamas GA, Hochman JS. The Occluded Artery Trial (OAT) Viability Ancillary Study (OAT-NUC): influence of infarct zone viability on left ventricular remodeling after percutaneous coronary intervention versus optimal medical therapy alone. Am Heart J. 2011 Mar;161(3):611-21. doi: 10.1016/j.ahj.2010.11.020.
- Deyell MW, Buller CE, Miller LH, Wang TY, Dai D, Lamas GA, Srinivas VS, Hochman JS. Impact of National Clinical Guideline recommendations for revascularization of persistently occluded infarct-related arteries on clinical practice in the United States. Arch Intern Med. 2011 Oct 10;171(18):1636-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.315. Epub 2011 Jul 11.
- Hochman JS, Lamas GA, Knatterud GL, Buller CE, Dzavik V, Mark DB, Reynolds HR, White HD; Occluded Artery Trial Research Group. Design and methodology of the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2005 Oct;150(4):627-42. doi: 10.1016/j.ahj.2005.07.002.
- Skolnick AH, Reynolds HR, White HD, Menon V, Carvalho AC, Maggioni AP, Pearte CA, Gruberg L, Azevedo RE, Schroeder E, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS, Dzavik V. Comparison of late results of percutaneous coronary intervention among stable patients </=65 versus >65 years of age with an occluded infarct related artery (from the Occluded Artery Trial). Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):614-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.015. Epub 2011 Dec 14.
- Devlin G, Reynolds HR, Mark DB, Rankin JM, Carvalho AC, Vozzi C, Sopko G, Caramori P, Dzavik V, Ragosta M, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS. Loss of short-term symptomatic benefit in patients with an occluded infarct artery is unrelated to non-protocol revascularization: results from the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2011 Jan;161(1):84-90. doi: 10.1016/j.ahj.2010.09.009.
- Steigen TK, Buller CE, Mancini GB, Jorapur V, Cantor WJ, Rankin JM, Thomas B, Webb JG, Kronsberg SS, Atchison DJ, Lamas GA, Hochman JS, Dzavik V. Myocardial perfusion grade after late infarct artery recanalization is associated with global and regional left ventricular function at one year: analysis from the Total Occlusion Study of Canada-2. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Dec;3(6):549-55. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.918722. Epub 2010 Nov 9.
- Jorapur V, Lamas GA, Sadowski ZP, Reynolds HR, Carvalho AC, Buller CE, Rankin JM, Renkin J, Steg PG, White HD, Vozzi C, Balcells E, Ragosta M, Martin CE, Srinivas VS, Wharton Iii WW, Abramsky S, Mon AC, Kronsberg SS, Hochman JS. Renal impairment and heart failure with preserved ejection fraction early post-myocardial infarction. World J Cardiol. 2010 Jan 26;2(1):13-8. doi: 10.4330/wjc.v2.i1.13.
- Steg PG, Kerner A, Mancini GB, Reynolds HR, Carvalho AC, Fridrich V, White HD, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS, Buller CE; OAT Investigators. Impact of collateral flow to the occluded infarct-related artery on clinical outcomes in patients with recent myocardial infarction: a report from the randomized occluded artery trial. Circulation. 2010 Jun 29;121(25):2724-30. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.933200. Epub 2010 Jun 14.
- Kruk M, Buller CE, Tcheng JE, Dzavik V, Menon V, Mancini GB, Forman SA, Kurray P, Busz-Papiez B, Lamas GA, Hochman JS. Impact of left ventricular ejection fraction on clinical outcomes over five years after infarct-related coronary artery recanalization (from the Occluded Artery Trial [OAT]). Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):10-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.644.
- Buller CE, Rankin JM, Carere RG, Buszman PE, Pfisterer ME, Dzavik V, Thomas B, Forman S, Ruzyllo W, Mancini GB, Michalis LK, Abreu PF, Lamas GA, Hochman JS. Percutaneous coronary intervention in the Occluded Artery Trial: procedural success, hazard, and outcomes over 5 years. Am Heart J. 2009 Sep;158(3):408-15. doi: 10.1016/j.ahj.2009.05.035.
- Malek LA, Reynolds HR, Forman SA, Vozzi C, Mancini GB, French JK, Dziarmaga M, Renkin JP, Kochman J, Lamas GA, Hochman JS. Late coronary intervention for totally occluded left anterior descending coronary arteries in stable patients after myocardial infarction: Results from the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2009 Apr;157(4):724-32. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.008.
- Dzavik V, Buller CE, Devlin G, Carere RG, Mancini GB, Cantor WJ, Buszman PE, Rankin JM, Vozzi C, Ross JR, Forman S, Barton BA, Lamas AG, Hochman JS. Angiographic and clinical outcomes of drug-eluting versus bare metal stent deployment in the Occluded Artery Trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2009 May 1;73(6):771-9. doi: 10.1002/ccd.21930.
- Mark DB, Pan W, Clapp-Channing NE, Anstrom KJ, Ross JR, Fox RS, Devlin GP, Martin CE, Adlbrecht C, Cowper PA, Ray LD, Cohen EA, Lamas GA, Hochman JS; Occluded Artery Trial Investigators. Quality of life after late invasive therapy for occluded arteries. N Engl J Med. 2009 Feb 19;360(8):774-83. doi: 10.1056/NEJMoa0805151.
- Kruk M, Kadziela J, Reynolds HR, Forman SA, Sadowski Z, Barton BA, Mark DB, Maggioni AP, Leor J, Webb JG, Kapeliovich M, Marin-Neto JA, White HD, Lamas GA, Hochman JS. Predictors of outcome and the lack of effect of percutaneous coronary intervention across the risk strata in patients with persistent total occlusion after myocardial infarction: Results from the OAT (Occluded Artery Trial) study. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Oct;1(5):511-20. doi: 10.1016/j.jcin.2008.08.007.
- Rashba EJ, Lamas GA, Couderc JP, Hollist SM, Dzavik V, Ruzyllo W, Fridrich V, Buller CE, Forman SA, Kufera JA, Carvalho AC, Hochman JS; OAT-EP Investigators. Electrophysiological effects of late percutaneous coronary intervention for infarct-related coronary artery occlusion: the Occluded Artery Trial-Electrophysiological Mechanisms (OAT-EP). Circulation. 2009 Feb 17;119(6):779-87. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.808626. Epub 2009 Feb 2.
- Menon V, Pearte CA, Buller CE, Steg PG, Forman SA, White HD, Marino PN, Katritsis DG, Caramori P, Lasevitch R, Loboz-Grudzien K, Zurakowski A, Lamas GA, Hochman JS. Lack of benefit from percutaneous intervention of persistently occluded infarct arteries after the acute phase of myocardial infarction is time independent: insights from Occluded Artery Trial. Eur Heart J. 2009 Jan;30(2):183-91. doi: 10.1093/eurheartj/ehn486. Epub 2008 Nov 21.
- Jorapur V, Steigen TK, Buller CE, Dzavik V, Webb JG, Strauss BH, Yeoh EE, Kurray P, Sokalski L, Machado MC, Kronsberg SS, Lamas GA, Hochman JS, Mancini GB. Distribution and determinants of myocardial perfusion grade following late mechanical recanalization of occluded infarct-related arteries postmyocardial infarction: a report from the occluded artery trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Nov 15;72(6):783-9. doi: 10.1002/ccd.21745.
- Lamas GA, Hochman JS. Where does the Occluded Artery Trial leave the late open artery hypothesis? Heart. 2007 Nov;93(11):1319-21. doi: 10.1136/hrt.2007.123489.
- Lang IM, Forman SA, Maggioni AP, Ruzyllo W, Renkin J, Vozzi C, Steg PG, Hernandez-Garcia JM, Zmudka K, Jimenez-Navarro M, Sopko G, Lamas GA, Hochman JS. Causes of death in early MI survivors with persistent infarct artery occlusion: results from the Occluded Artery Trial (OAT). EuroIntervention. 2009 Nov;5(5):610-8. doi: 10.4244/eijv5i5a98.
- Cantor WJ, Baptista SB, Srinivas VS, Pearte CA, Menon V, Sadowski Z, Ross JR, Meciar P, Nikolsky E, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS. Impact of stress testing before percutaneous coronary intervention or medical management on outcomes of patients with persistent total occlusion after myocardial infarction: analysis from the occluded artery trial. Am Heart J. 2009 Apr;157(4):666-72. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.004. Epub 2009 Feb 23.
- Sadanandan S, Buller C, Menon V, Dzavik V, Terrin M, Thompson B, Lamas G, Hochman JS. The late open artery hypothesis--a decade later. Am Heart J. 2001 Sep;142(3):411-21. doi: 10.1067/mhj.2001.117774.
- Reynolds HR, Forman SA, Tamis-Holland JE, Steg PG, Mark DB, Pearte CA, Carvalho AC, Sopko G, Liu L, Lamas GA, Kruk M, Loboz-Grudzien K, Ruzyllo W, Hochman JS. Relationship of female sex to outcomes after myocardial infarction with persistent total occlusion of the infarct artery: analysis of the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2012 Mar;163(3):462-9. doi: 10.1016/j.ahj.2012.01.005.
- White HD, Reynolds HR, Carvalho AC, Pearte CA, Liu L, Martin CE, Knatterud GL, Dzavik V, Kruk M, Steg PG, Cantor WJ, Menon V, Lamas GA, Hochman JS. Reinfarction after percutaneous coronary intervention or medical management using the universal definition in patients with total occlusion after myocardial infarction: results from long-term follow-up of the Occluded Artery Trial (OAT) cohort. Am Heart J. 2012 Apr;163(4):563-71. doi: 10.1016/j.ahj.2012.01.016.
- Freixa X, Dzavik V, Forman SA, Rankin JM, Buller CE, Cantor WJ, Ruzyllo W, Reynolds HR, Lamas GA, Hochman JS. Long-term outcomes after a strategy of percutaneous coronary intervention of the infarct-related artery with drug-eluting stents or bare metal stents vs medical therapy alone in the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2012 Jun;163(6):1011-8. doi: 10.1016/j.ahj.2012.03.008. Erratum In: Am Heart J. 2013 Apr;165(4):638.
- Hastings RS, Hochman JS, Dzavik V, Lamas GA, Forman SA, Schiele F, Michalis LK, Nikas D, Jaroch J, Reynolds HR. Effect of late revascularization of a totally occluded coronary artery after myocardial infarction on mortality rates in patients with renal impairment. Am J Cardiol. 2012 Oct 1;110(7):954-60. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.05.024. Epub 2012 Jun 22.
- Hochman JS, Lamas GA, Buller CE, Dzavik V, Reynolds HR, Abramsky SJ, Forman S, Ruzyllo W, Maggioni AP, White H, Sadowski Z, Carvalho AC, Rankin JM, Renkin JP, Steg PG, Mascette AM, Sopko G, Pfisterer ME, Leor J, Fridrich V, Mark DB, Knatterud GL; Occluded Artery Trial Investigators. Coronary intervention for persistent occlusion after myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Dec 7;355(23):2395-407. doi: 10.1056/NEJMoa066139. Epub 2006 Nov 14.
- Hochman JS, Reynolds HR, Dzavik V, Buller CE, Ruzyllo W, Sadowski ZP, Maggioni AP, Carvalho AC, Rankin JM, White HD, Goldberg S, Forman SA, Mark DB, Lamas GA; Occluded Artery Trial Investigators. Long-term effects of percutaneous coronary intervention of the totally occluded infarct-related artery in the subacute phase after myocardial infarction. Circulation. 2011 Nov 22;124(21):2320-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.041749. Epub 2011 Oct 24.
- Xing Z, Pei J, Huang J, Hu X, Gao S. Relationship of obesity to adverse events in myocardial infarction patients without primary percutaneous coronary intervention: results from the Occluded Artery Trial (OAT). Curr Med Res Opin. 2019 Sep;35(9):1563-1569. doi: 10.1080/03007995.2019.1603993. Epub 2019 May 10.
- Jhaveri RR, Reynolds HR, Katz SD, Jeger R, Zinka E, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS. Heart failure in post-MI patients with persistent IRA occlusion: prevalence, risk factors, and the long-term effect of PCI in the Occluded Artery Trial (OAT). J Card Fail. 2012 Nov;18(11):813-21. doi: 10.1016/j.cardfail.2012.10.012.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2000
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2000
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby naczyniowe
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Niewydolność serca
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory enzymów
- Środki adrenergiczne
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Inhibitory konwertazy angiotensyny
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Antagoniści adrenergiczni
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130
- U01HL062509-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .