- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00004562
Okkludert arterieforsøk (OAT) (OAT)
Okkludert arterieforsøk (OAT) – randomisert sammenlignende effektivitetsforsøk av PCI og medisinsk terapi kun etter MI
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Fordelene ved å etablere tidlig koronar reperfusjon ved akutt hjerteinfarkt (MI) er nå utvetydig fastslått. Nåværende farmakologiske strategier oppnår imidlertid ikke effektiv reperfusjon hos 30 prosent eller flere av pasientene, og mange pasienter med okkluderte infarktarterier oppfyller ikke gjeldende kriterier for bruk av disse midlene. Tidlig angioplastikk, en effektiv reperfusjonsmetode, er tilgjengelig for en liten andel av potensielt kvalifiserte amerikansk akutt MI-pasienter. Derfor passerer et betydelig antall akutte MI-pasienter tiden når reperfusjonsbehandling har noen dokumentert fordel (12 - 24 timer) med et vedvarende lukket infarktkar. Flere linjer med eksperimentelle og kliniske bevis tyder på at sen reperfusjon av disse pasientene kan gi klinisk signifikante reduksjoner i dødelighet og sykelighet.
DESIGN NARRATIV:
Multisenter, randomisert, kontrollert. Pasienter ved 217 kliniske steder i USA, Canada og internasjonalt ble tilfeldig allokert til to behandlingsarmer over fem år. En behandling består av konvensjonell medisinsk behandling inkludert aspirin, betablokkere, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere og risikofaktormodifikasjon. Den andre behandlingen består av konvensjonell medisinsk terapi pluss perkutan koronar intervensjon og koronar stenting. Kliniske utfall vil bli sammenlignet ved hjelp av en intensjon-til-behandling-analyse. Det primære sammensatte endepunktet er dødelighet, tilbakevendende hjerteinfarkt og sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt i NYHA klasse IV over en tre års oppfølging. Individuelle komponenter av studiens sammensatte primære endepunkt vil bli sammenlignet i de to behandlingsarmene, det samme vil de medisinske kostnadene ved de to behandlingene og den helserelaterte livskvaliteten. Kostnadseffektiviteten av perkutan revaskularisering vil bli vurdert i studiepopulasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig MI (3-28 dager) (Dag 1 er kalenderdagen da MI-systemet startet)
- MI er definert basert på minst 2 av 3 MI-kriterier bekreftet av: 1) iskemiske symptomer ≥30 minutter, 2) heving av hjerteserummarkør (kreatinkinase (CK) ≥2x øvre normalgrense og CK-MB forhøyet over øvre grense av laboratorienormalen) eller troponin T, eller troponin I forhøyet minst to ganger øvre normalgrense, 3) EKG: Nye Q-bølger på ≥0,03 sek og/eller 1/3 av QRS-komplekset i ≥2 relaterte EKG-avledninger. Hvis hjerteserummarkørene er forhøyede (2), tilfredsstiller ett av følgende EKG-funn inklusjonskriterier; nye ST-T-endringer (ST elevasjon eller depresjon), ny venstre bunt-grenblokk (LBBB), tap av R-bølgespenning ≥50 % i ≥2 relaterte ledninger eller dype T-bølgeinversjoner ≥3mm i ≥2 ledninger.
- TIMI flow 0 eller 1 i infarktrelatert arterie (IRA)
- Oppfyller kriterier for høy risiko: EF <50 % eller okklusjonsstedet er proksimalt, i venstre fremre nedadgående (proksimalt til den andre store diagonale grenen); stor høyre koronararterie; eller circumflex, hvis det tilfører stor stump marginal, og en del av underveggen (dvs. stort dominant eller co-dominant kar).
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Klinisk indikasjon for revaskularisering definert som følger: hvile eller lavterskel angina etter MI; alvorlig induserbar iskemi ved lavt treningsnivå eller farmakologisk stresstesting (ST redusert ≥2 mm eller manglende evne til å fullføre stadium 1 eller oppnå 3-4 metabolske ekvivalenter uten angina, hypotensjon eller reversible perfusjonsdefekter i flere territorier eller redusert veggbevegelsesfortykning i >2 segmenter på ekkokardiogram); venstre viktigste koronarsykdom (≥50 % stenose); eller trippelkarsykdom (3 store epikardiale koronarar med >70 % stenoser)
- Alvorlig sykdom som kreft eller lungesykdom som begrenser 3-års overlevelse
- Alvorlig nyresykdom definert som serumkreatinin >3,0 mg/dL som markant øker risikoen for radiografisk kontrast
- Alvorlig klaffesykdom
- Historie om anafylaksi til radiografisk kontrast
- Infarktarterien er for liten (referansesegmentdiameter <2,5 mm), målsegment innenfor eller utenfor ekstrem tortuositet (>90° vinkling), eller på annen måte teknisk sett en dårlig kandidat for PCI
- Kronisk okklusjon av IRA (sett på angiografi oppnådd før indeks MI eller angiografiske bevis på kroniskitet, f.eks. tilstedeværelse av brodannende sikkerheter)
- NYHA klasse III-IV CHF; Pasienter kan behandles for akutt hjertesvikt som kompliserer MI og screenes på nytt
- Kardiogent sjokk eller vedvarende hypotensjon: systolisk blodtrykk <90 mm Hg eller hjerteindeks <2,2 L/min per m^2
- LV-aneurisme på samme sted som indeks MI og tilstede før indeks MI
- Manglende evne til å samarbeide med protokollen
- Pasientens nektelse eller manglende evne til å gi informert samtykke
- Nektelse av pasientens lege å la pasienten delta
- Svangerskap
- Kontraindikasjon for antikoagulasjon under PCI eller rutinemessig antiplatebehandling etter stentimplantasjon
- Kvalifiserende IRA som har blitt podet tidligere; pasienter med tidligere CABG kan bli registrert hvis IRA ikke tidligere ble podet
- Dilatert eller hypertrofisk kardiomyopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun optimal medisinsk terapi (MED)
Konvensjonell medisinsk behandling, inkludert aspirin, betablokkere, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere og risikofaktormodifikasjon
|
Deltakerne vil motta beta-adrenerge blokkere.
Andre navn:
Deltakerne vil få blodplatehemmere.
Andre navn:
Deltakerne vil få ACE-hemmere.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Perkutan koronar intervensjon (PCI)
Konvensjonell medisinsk behandling, inkludert aspirin, betablokkere, angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere, og risikofaktormodifikasjon, pluss perkutan koronar intervensjon og koronar stenting
|
Deltakerne vil motta beta-adrenerge blokkere.
Andre navn:
Deltakerne vil få blodplatehemmere.
Andre navn:
Deltakerne vil få ACE-hemmere.
Andre navn:
Deltakerne vil gjennomgå perkutan koronar intervensjon (PTCA) og koronar stenting.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som hadde en første forekomst av det primære endepunktet (sammensetning av død fra en hvilken som helst årsak, ikke-dødelig MI eller klasse IV HF)
Tidsramme: Målt over en maksimal 9-års oppfølgingsperiode - 6 års median
|
Antall pasienter med hendelser (død uansett årsak, ikke-dødelig reinfarkt og sykehusinnleggelse for New York Heart Association (NYHA) klasse IV kongestiv hjertesvikt).
Arrangementene ble sentralt bedømt.
|
Målt over en maksimal 9-års oppfølgingsperiode - 6 års median
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med sekundære resultater (sikkerhetshendelser)
Tidsramme: Målt over en maksimal 9-års oppfølgingsperiode - 6 års median
|
Antall deltakere med sekundære utfall (død uansett årsak, ikke-dødelig MI, klasse IV HF, hjertedød, forekomst av utvalgte kliniske utfall inkludert hjerneslag, sykehusinnleggelse for CHF, vedvarende ventrikkeltakykardi/ventrikkelflimmer, ICD-implantasjon eller det sammensatte endepunktet) .
Arrangementene ble sentralt bedømt.
|
Målt over en maksimal 9-års oppfølgingsperiode - 6 års median
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith S. Hochman, M.D., NYU Langone Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Udelson JE, Pearte CA, Kimmelstiel CD, Kruk M, Kufera JA, Forman SA, Teresinska A, Bychowiec B, Marin-Neto JA, Hochtl T, Cohen EA, Caramori P, Busz-Papiez B, Adlbrecht C, Sadowski ZP, Ruzyllo W, Kinan DJ, Lamas GA, Hochman JS. The Occluded Artery Trial (OAT) Viability Ancillary Study (OAT-NUC): influence of infarct zone viability on left ventricular remodeling after percutaneous coronary intervention versus optimal medical therapy alone. Am Heart J. 2011 Mar;161(3):611-21. doi: 10.1016/j.ahj.2010.11.020.
- Deyell MW, Buller CE, Miller LH, Wang TY, Dai D, Lamas GA, Srinivas VS, Hochman JS. Impact of National Clinical Guideline recommendations for revascularization of persistently occluded infarct-related arteries on clinical practice in the United States. Arch Intern Med. 2011 Oct 10;171(18):1636-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.315. Epub 2011 Jul 11.
- Hochman JS, Lamas GA, Knatterud GL, Buller CE, Dzavik V, Mark DB, Reynolds HR, White HD; Occluded Artery Trial Research Group. Design and methodology of the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2005 Oct;150(4):627-42. doi: 10.1016/j.ahj.2005.07.002.
- Skolnick AH, Reynolds HR, White HD, Menon V, Carvalho AC, Maggioni AP, Pearte CA, Gruberg L, Azevedo RE, Schroeder E, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS, Dzavik V. Comparison of late results of percutaneous coronary intervention among stable patients </=65 versus >65 years of age with an occluded infarct related artery (from the Occluded Artery Trial). Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):614-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.015. Epub 2011 Dec 14.
- Devlin G, Reynolds HR, Mark DB, Rankin JM, Carvalho AC, Vozzi C, Sopko G, Caramori P, Dzavik V, Ragosta M, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS. Loss of short-term symptomatic benefit in patients with an occluded infarct artery is unrelated to non-protocol revascularization: results from the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2011 Jan;161(1):84-90. doi: 10.1016/j.ahj.2010.09.009.
- Steigen TK, Buller CE, Mancini GB, Jorapur V, Cantor WJ, Rankin JM, Thomas B, Webb JG, Kronsberg SS, Atchison DJ, Lamas GA, Hochman JS, Dzavik V. Myocardial perfusion grade after late infarct artery recanalization is associated with global and regional left ventricular function at one year: analysis from the Total Occlusion Study of Canada-2. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Dec;3(6):549-55. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.918722. Epub 2010 Nov 9.
- Jorapur V, Lamas GA, Sadowski ZP, Reynolds HR, Carvalho AC, Buller CE, Rankin JM, Renkin J, Steg PG, White HD, Vozzi C, Balcells E, Ragosta M, Martin CE, Srinivas VS, Wharton Iii WW, Abramsky S, Mon AC, Kronsberg SS, Hochman JS. Renal impairment and heart failure with preserved ejection fraction early post-myocardial infarction. World J Cardiol. 2010 Jan 26;2(1):13-8. doi: 10.4330/wjc.v2.i1.13.
- Steg PG, Kerner A, Mancini GB, Reynolds HR, Carvalho AC, Fridrich V, White HD, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS, Buller CE; OAT Investigators. Impact of collateral flow to the occluded infarct-related artery on clinical outcomes in patients with recent myocardial infarction: a report from the randomized occluded artery trial. Circulation. 2010 Jun 29;121(25):2724-30. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.933200. Epub 2010 Jun 14.
- Kruk M, Buller CE, Tcheng JE, Dzavik V, Menon V, Mancini GB, Forman SA, Kurray P, Busz-Papiez B, Lamas GA, Hochman JS. Impact of left ventricular ejection fraction on clinical outcomes over five years after infarct-related coronary artery recanalization (from the Occluded Artery Trial [OAT]). Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):10-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.644.
- Buller CE, Rankin JM, Carere RG, Buszman PE, Pfisterer ME, Dzavik V, Thomas B, Forman S, Ruzyllo W, Mancini GB, Michalis LK, Abreu PF, Lamas GA, Hochman JS. Percutaneous coronary intervention in the Occluded Artery Trial: procedural success, hazard, and outcomes over 5 years. Am Heart J. 2009 Sep;158(3):408-15. doi: 10.1016/j.ahj.2009.05.035.
- Malek LA, Reynolds HR, Forman SA, Vozzi C, Mancini GB, French JK, Dziarmaga M, Renkin JP, Kochman J, Lamas GA, Hochman JS. Late coronary intervention for totally occluded left anterior descending coronary arteries in stable patients after myocardial infarction: Results from the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2009 Apr;157(4):724-32. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.008.
- Dzavik V, Buller CE, Devlin G, Carere RG, Mancini GB, Cantor WJ, Buszman PE, Rankin JM, Vozzi C, Ross JR, Forman S, Barton BA, Lamas AG, Hochman JS. Angiographic and clinical outcomes of drug-eluting versus bare metal stent deployment in the Occluded Artery Trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2009 May 1;73(6):771-9. doi: 10.1002/ccd.21930.
- Mark DB, Pan W, Clapp-Channing NE, Anstrom KJ, Ross JR, Fox RS, Devlin GP, Martin CE, Adlbrecht C, Cowper PA, Ray LD, Cohen EA, Lamas GA, Hochman JS; Occluded Artery Trial Investigators. Quality of life after late invasive therapy for occluded arteries. N Engl J Med. 2009 Feb 19;360(8):774-83. doi: 10.1056/NEJMoa0805151.
- Kruk M, Kadziela J, Reynolds HR, Forman SA, Sadowski Z, Barton BA, Mark DB, Maggioni AP, Leor J, Webb JG, Kapeliovich M, Marin-Neto JA, White HD, Lamas GA, Hochman JS. Predictors of outcome and the lack of effect of percutaneous coronary intervention across the risk strata in patients with persistent total occlusion after myocardial infarction: Results from the OAT (Occluded Artery Trial) study. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Oct;1(5):511-20. doi: 10.1016/j.jcin.2008.08.007.
- Rashba EJ, Lamas GA, Couderc JP, Hollist SM, Dzavik V, Ruzyllo W, Fridrich V, Buller CE, Forman SA, Kufera JA, Carvalho AC, Hochman JS; OAT-EP Investigators. Electrophysiological effects of late percutaneous coronary intervention for infarct-related coronary artery occlusion: the Occluded Artery Trial-Electrophysiological Mechanisms (OAT-EP). Circulation. 2009 Feb 17;119(6):779-87. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.808626. Epub 2009 Feb 2.
- Menon V, Pearte CA, Buller CE, Steg PG, Forman SA, White HD, Marino PN, Katritsis DG, Caramori P, Lasevitch R, Loboz-Grudzien K, Zurakowski A, Lamas GA, Hochman JS. Lack of benefit from percutaneous intervention of persistently occluded infarct arteries after the acute phase of myocardial infarction is time independent: insights from Occluded Artery Trial. Eur Heart J. 2009 Jan;30(2):183-91. doi: 10.1093/eurheartj/ehn486. Epub 2008 Nov 21.
- Jorapur V, Steigen TK, Buller CE, Dzavik V, Webb JG, Strauss BH, Yeoh EE, Kurray P, Sokalski L, Machado MC, Kronsberg SS, Lamas GA, Hochman JS, Mancini GB. Distribution and determinants of myocardial perfusion grade following late mechanical recanalization of occluded infarct-related arteries postmyocardial infarction: a report from the occluded artery trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Nov 15;72(6):783-9. doi: 10.1002/ccd.21745.
- Lamas GA, Hochman JS. Where does the Occluded Artery Trial leave the late open artery hypothesis? Heart. 2007 Nov;93(11):1319-21. doi: 10.1136/hrt.2007.123489.
- Lang IM, Forman SA, Maggioni AP, Ruzyllo W, Renkin J, Vozzi C, Steg PG, Hernandez-Garcia JM, Zmudka K, Jimenez-Navarro M, Sopko G, Lamas GA, Hochman JS. Causes of death in early MI survivors with persistent infarct artery occlusion: results from the Occluded Artery Trial (OAT). EuroIntervention. 2009 Nov;5(5):610-8. doi: 10.4244/eijv5i5a98.
- Cantor WJ, Baptista SB, Srinivas VS, Pearte CA, Menon V, Sadowski Z, Ross JR, Meciar P, Nikolsky E, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS. Impact of stress testing before percutaneous coronary intervention or medical management on outcomes of patients with persistent total occlusion after myocardial infarction: analysis from the occluded artery trial. Am Heart J. 2009 Apr;157(4):666-72. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.004. Epub 2009 Feb 23.
- Sadanandan S, Buller C, Menon V, Dzavik V, Terrin M, Thompson B, Lamas G, Hochman JS. The late open artery hypothesis--a decade later. Am Heart J. 2001 Sep;142(3):411-21. doi: 10.1067/mhj.2001.117774.
- Reynolds HR, Forman SA, Tamis-Holland JE, Steg PG, Mark DB, Pearte CA, Carvalho AC, Sopko G, Liu L, Lamas GA, Kruk M, Loboz-Grudzien K, Ruzyllo W, Hochman JS. Relationship of female sex to outcomes after myocardial infarction with persistent total occlusion of the infarct artery: analysis of the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2012 Mar;163(3):462-9. doi: 10.1016/j.ahj.2012.01.005.
- White HD, Reynolds HR, Carvalho AC, Pearte CA, Liu L, Martin CE, Knatterud GL, Dzavik V, Kruk M, Steg PG, Cantor WJ, Menon V, Lamas GA, Hochman JS. Reinfarction after percutaneous coronary intervention or medical management using the universal definition in patients with total occlusion after myocardial infarction: results from long-term follow-up of the Occluded Artery Trial (OAT) cohort. Am Heart J. 2012 Apr;163(4):563-71. doi: 10.1016/j.ahj.2012.01.016.
- Freixa X, Dzavik V, Forman SA, Rankin JM, Buller CE, Cantor WJ, Ruzyllo W, Reynolds HR, Lamas GA, Hochman JS. Long-term outcomes after a strategy of percutaneous coronary intervention of the infarct-related artery with drug-eluting stents or bare metal stents vs medical therapy alone in the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2012 Jun;163(6):1011-8. doi: 10.1016/j.ahj.2012.03.008. Erratum In: Am Heart J. 2013 Apr;165(4):638.
- Hastings RS, Hochman JS, Dzavik V, Lamas GA, Forman SA, Schiele F, Michalis LK, Nikas D, Jaroch J, Reynolds HR. Effect of late revascularization of a totally occluded coronary artery after myocardial infarction on mortality rates in patients with renal impairment. Am J Cardiol. 2012 Oct 1;110(7):954-60. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.05.024. Epub 2012 Jun 22.
- Hochman JS, Lamas GA, Buller CE, Dzavik V, Reynolds HR, Abramsky SJ, Forman S, Ruzyllo W, Maggioni AP, White H, Sadowski Z, Carvalho AC, Rankin JM, Renkin JP, Steg PG, Mascette AM, Sopko G, Pfisterer ME, Leor J, Fridrich V, Mark DB, Knatterud GL; Occluded Artery Trial Investigators. Coronary intervention for persistent occlusion after myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Dec 7;355(23):2395-407. doi: 10.1056/NEJMoa066139. Epub 2006 Nov 14.
- Hochman JS, Reynolds HR, Dzavik V, Buller CE, Ruzyllo W, Sadowski ZP, Maggioni AP, Carvalho AC, Rankin JM, White HD, Goldberg S, Forman SA, Mark DB, Lamas GA; Occluded Artery Trial Investigators. Long-term effects of percutaneous coronary intervention of the totally occluded infarct-related artery in the subacute phase after myocardial infarction. Circulation. 2011 Nov 22;124(21):2320-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.041749. Epub 2011 Oct 24.
- Xing Z, Pei J, Huang J, Hu X, Gao S. Relationship of obesity to adverse events in myocardial infarction patients without primary percutaneous coronary intervention: results from the Occluded Artery Trial (OAT). Curr Med Res Opin. 2019 Sep;35(9):1563-1569. doi: 10.1080/03007995.2019.1603993. Epub 2019 May 10.
- Jhaveri RR, Reynolds HR, Katz SD, Jeger R, Zinka E, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS. Heart failure in post-MI patients with persistent IRA occlusion: prevalence, risk factors, and the long-term effect of PCI in the Occluded Artery Trial (OAT). J Card Fail. 2012 Nov;18(11):813-21. doi: 10.1016/j.cardfail.2012.10.012.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Vaskulære sykdommer
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Hjertefeil
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Proteasehemmere
- Enzymhemmere
- Adrenerge midler
- Adrenerge beta-antagonister
- Angiotensin-konverterende enzymhemmere
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Adrenerge antagonister
Andre studie-ID-numre
- 130
- U01HL062509-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .