- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00004562
Okkluderet arterieforsøg (OAT) (OAT)
Okkluderet arterieforsøg (OAT) - Randomiseret sammenlignende effektivitetsforsøg af PCI og medicinsk terapi kun efter MI
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Fordelene ved at etablere tidlig koronar reperfusion ved akut myokardieinfarkt (MI) er nu utvetydigt fastslået. De nuværende farmakologiske strategier formår imidlertid ikke at opnå effektiv reperfusion hos 30 procent eller flere af patienterne, og mange patienter med okkluderede infarktarterier opfylder ikke de nuværende kriterier for brug af disse midler. Tidlig angioplastik, en effektiv reperfusionsmetode, er tilgængelig for en lille del af potentielt kvalificerede amerikansk akut MI-patienter. Derfor passerer et betydeligt antal akutte MI-patienter den tid, hvor reperfusionsterapi har nogen dokumenteret fordel (12 - 24 timer) med et vedvarende lukket infarktkar. Flere linjer af eksperimentel og klinisk evidens tyder på, at sen reperfusion af disse patienter kunne give klinisk signifikante reduktioner i dødelighed og morbiditet.
DESIGN FORTÆLLING:
Multicenter, randomiseret, kontrolleret. Patienter på 217 kliniske steder i USA, Canada og internationalt blev tilfældigt fordelt til to behandlingsarme over fem år. En behandling består af konventionel medicinsk behandling, herunder aspirin, betablokkere, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere og risikofaktormodifikation. Den anden behandling består af konventionel medicinsk terapi plus perkutan koronar intervention og koronar stenting. Kliniske resultater vil blive sammenlignet ved hjælp af en intention-to-treat-analyse. Det primære sammensatte endepunkt er mortalitet, tilbagevendende myokardieinfarkt og hospitalsindlæggelse for kongestivt hjertesvigt i NYHA klasse IV over en treårig opfølgning. Individuelle komponenter af undersøgelsens sammensatte primære endepunkt vil blive sammenlignet i de to behandlingsarme, ligesom de medicinske omkostninger ved de to behandlinger og den sundhedsrelaterede livskvalitet. Omkostningseffektiviteten af perkutan revaskularisering vil blive vurderet i undersøgelsespopulationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seneste MI (3-28 dage) (Dag 1 er kalenderdagen for MI-systemets start)
- MI er defineret ud fra mindst 2 af 3 MI-kriterier bekræftet af: 1) iskæmiske symptomer ≥30 minutter, 2) forhøjet hjerteserummarkør (kreatinkinase (CK) ≥2x øvre normalgrænse og CK-MB forhøjet over den øvre grænse af laboratorienormalen) eller troponin T eller troponin I forhøjet mindst det dobbelte af den øvre grænse for normal, 3) EKG: Nye Q-bølger på ≥0,03 sek. og/eller 1/3 af QRS-kompleks i ≥2 relaterede EKG-afledninger. Hvis hjerteserummarkører er forhøjede (2), opfylder et hvilket som helst af følgende EKG-fund inklusionskriterier; nye ST-T-ændringer (ST elevation eller depression), ny venstre bundle-grenblok (LBBB), tab af R-bølgespænding ≥50 % i ≥2 relaterede ledninger eller dybe T-bølgeinversioner ≥3mm i ≥2 ledninger.
- TIMI flow 0 eller 1 i infarktrelateret arterie (IRA)
- Opfylder kriterierne for høj risiko: EF <50 % eller okklusionsstedet er proksimalt, i venstre anteriort nedadgående (proksimalt til den anden store diagonale gren); stor højre kranspulsåre; eller cirkumfleks, hvis der forsynes med stor stump marginal, og en del af inferior væg (dvs. stort dominant eller co-dominant kar).
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Klinisk indikation for revaskularisering defineret som følger: hvile eller lavtærskel angina efter MI; svær inducerbar iskæmi ved træning på lavt niveau eller farmakologisk stresstest (ST faldt ≥2 mm eller manglende evne til at fuldføre trin 1 eller opnå 3-4 metaboliske ækvivalenter uden angina, hypotension eller reversible perfusionsdefekter i flere territorier eller nedsat vægbevægelsesfortykkelse i >2 segmenter på ekkokardiogram); venstre hovedkoronarsygdom (≥50 % stenose); eller tredobbelt karsygdom (3 store epikardiale koronarar med >70 % stenoser)
- Alvorlig sygdom som kræft eller lungesygdom, der begrænser 3-års overlevelse
- Alvorlig nyresygdom defineret som serumkreatinin >3,0 mg/dL, der markant øger risikoen for radiografisk kontrast
- Alvorlig klapsygdom
- Anamnese med anafylaksi til radiografisk kontrast
- Infarktarterien er for lille (referencesegmentdiameter <2,5 mm), målsegment inden for eller uden for ekstrem tortuositet (>90° vinkling) eller på anden måde teknisk set en dårlig kandidat til PCI
- Kronisk okklusion af IRA (set på angiogram opnået før indeks MI eller angiografiske tegn på kroniskitet, f.eks. tilstedeværelse af brodannende sikkerhedsstillelser)
- NYHA klasser III-IV CHF; patienter kan behandles for akut hjertesvigt, der komplicerer MI og screenes igen
- Kardiogent shock eller vedvarende hypotension: systolisk blodtryk <90 mm Hg eller hjerteindeks <2,2 L/min pr. m^2
- LV aneurisme på samme sted som indeks MI og til stede før indeks MI
- Manglende evne til at samarbejde med protokollen
- Patientens afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
- Afvisning af patientens læge til at tillade patienten at deltage
- Graviditet
- Kontraindikation til antikoagulering under PCI eller til rutinemæssig antiblodpladebehandling efter stentimplantation
- Kvalificerende IRA, der tidligere er blevet podet; patienter med tidligere CABG kan indskrives, hvis IRA ikke tidligere er blevet transplanteret
- Dilateret eller hypertrofisk kardiomyopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun Optimal Medical Therapy (MED)
Konventionel medicinsk behandling, herunder aspirin, betablokkere, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere og risikofaktormodifikation
|
Deltagerne vil modtage beta-adrenerge blokkere.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage blodpladehæmmere.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage ACE-hæmmere.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Perkutan koronar intervention (PCI)
Konventionel medicinsk behandling, herunder aspirin, betablokkere, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere og risikofaktormodifikation, plus perkutan koronar intervention og koronar stenting
|
Deltagerne vil modtage beta-adrenerge blokkere.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage blodpladehæmmere.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage ACE-hæmmere.
Andre navne:
Deltagerne vil gennemgå perkutan koronar intervention (PTCA) og koronar stenting.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der havde en første forekomst af det primære endepunkt (sammensætning af død af enhver årsag, ikke-dødelig MI eller Klasse IV HF)
Tidsramme: Målt over en maksimal 9-årig opfølgningsperiode - 6 års median
|
Antal patienter med hændelser (død af enhver årsag, ikke-dødelig reinfarkt og hospitalsindlæggelse for New York Heart Association (NYHA) klasse IV kongestiv hjertesvigt).
Begivenheder blev bedømt centralt.
|
Målt over en maksimal 9-årig opfølgningsperiode - 6 års median
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med sekundære resultater (sikkerhedshændelser)
Tidsramme: Målt over en maksimal 9-årig opfølgningsperiode - 6 års median
|
Antal deltagere med sekundære udfald (død af enhver årsag, ikke-dødelig MI, klasse IV HF, hjertedød, forekomst af udvalgte kliniske udfald, herunder slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for CHF, vedvarende ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillation, ICD-implantation eller det sammensatte endepunkt) .
Begivenheder blev bedømt centralt.
|
Målt over en maksimal 9-årig opfølgningsperiode - 6 års median
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith S. Hochman, M.D., NYU Langone Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Udelson JE, Pearte CA, Kimmelstiel CD, Kruk M, Kufera JA, Forman SA, Teresinska A, Bychowiec B, Marin-Neto JA, Hochtl T, Cohen EA, Caramori P, Busz-Papiez B, Adlbrecht C, Sadowski ZP, Ruzyllo W, Kinan DJ, Lamas GA, Hochman JS. The Occluded Artery Trial (OAT) Viability Ancillary Study (OAT-NUC): influence of infarct zone viability on left ventricular remodeling after percutaneous coronary intervention versus optimal medical therapy alone. Am Heart J. 2011 Mar;161(3):611-21. doi: 10.1016/j.ahj.2010.11.020.
- Deyell MW, Buller CE, Miller LH, Wang TY, Dai D, Lamas GA, Srinivas VS, Hochman JS. Impact of National Clinical Guideline recommendations for revascularization of persistently occluded infarct-related arteries on clinical practice in the United States. Arch Intern Med. 2011 Oct 10;171(18):1636-43. doi: 10.1001/archinternmed.2011.315. Epub 2011 Jul 11.
- Hochman JS, Lamas GA, Knatterud GL, Buller CE, Dzavik V, Mark DB, Reynolds HR, White HD; Occluded Artery Trial Research Group. Design and methodology of the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2005 Oct;150(4):627-42. doi: 10.1016/j.ahj.2005.07.002.
- Skolnick AH, Reynolds HR, White HD, Menon V, Carvalho AC, Maggioni AP, Pearte CA, Gruberg L, Azevedo RE, Schroeder E, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS, Dzavik V. Comparison of late results of percutaneous coronary intervention among stable patients </=65 versus >65 years of age with an occluded infarct related artery (from the Occluded Artery Trial). Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):614-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.015. Epub 2011 Dec 14.
- Devlin G, Reynolds HR, Mark DB, Rankin JM, Carvalho AC, Vozzi C, Sopko G, Caramori P, Dzavik V, Ragosta M, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS. Loss of short-term symptomatic benefit in patients with an occluded infarct artery is unrelated to non-protocol revascularization: results from the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2011 Jan;161(1):84-90. doi: 10.1016/j.ahj.2010.09.009.
- Steigen TK, Buller CE, Mancini GB, Jorapur V, Cantor WJ, Rankin JM, Thomas B, Webb JG, Kronsberg SS, Atchison DJ, Lamas GA, Hochman JS, Dzavik V. Myocardial perfusion grade after late infarct artery recanalization is associated with global and regional left ventricular function at one year: analysis from the Total Occlusion Study of Canada-2. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Dec;3(6):549-55. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.918722. Epub 2010 Nov 9.
- Jorapur V, Lamas GA, Sadowski ZP, Reynolds HR, Carvalho AC, Buller CE, Rankin JM, Renkin J, Steg PG, White HD, Vozzi C, Balcells E, Ragosta M, Martin CE, Srinivas VS, Wharton Iii WW, Abramsky S, Mon AC, Kronsberg SS, Hochman JS. Renal impairment and heart failure with preserved ejection fraction early post-myocardial infarction. World J Cardiol. 2010 Jan 26;2(1):13-8. doi: 10.4330/wjc.v2.i1.13.
- Steg PG, Kerner A, Mancini GB, Reynolds HR, Carvalho AC, Fridrich V, White HD, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS, Buller CE; OAT Investigators. Impact of collateral flow to the occluded infarct-related artery on clinical outcomes in patients with recent myocardial infarction: a report from the randomized occluded artery trial. Circulation. 2010 Jun 29;121(25):2724-30. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.933200. Epub 2010 Jun 14.
- Kruk M, Buller CE, Tcheng JE, Dzavik V, Menon V, Mancini GB, Forman SA, Kurray P, Busz-Papiez B, Lamas GA, Hochman JS. Impact of left ventricular ejection fraction on clinical outcomes over five years after infarct-related coronary artery recanalization (from the Occluded Artery Trial [OAT]). Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):10-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.644.
- Buller CE, Rankin JM, Carere RG, Buszman PE, Pfisterer ME, Dzavik V, Thomas B, Forman S, Ruzyllo W, Mancini GB, Michalis LK, Abreu PF, Lamas GA, Hochman JS. Percutaneous coronary intervention in the Occluded Artery Trial: procedural success, hazard, and outcomes over 5 years. Am Heart J. 2009 Sep;158(3):408-15. doi: 10.1016/j.ahj.2009.05.035.
- Malek LA, Reynolds HR, Forman SA, Vozzi C, Mancini GB, French JK, Dziarmaga M, Renkin JP, Kochman J, Lamas GA, Hochman JS. Late coronary intervention for totally occluded left anterior descending coronary arteries in stable patients after myocardial infarction: Results from the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2009 Apr;157(4):724-32. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.008.
- Dzavik V, Buller CE, Devlin G, Carere RG, Mancini GB, Cantor WJ, Buszman PE, Rankin JM, Vozzi C, Ross JR, Forman S, Barton BA, Lamas AG, Hochman JS. Angiographic and clinical outcomes of drug-eluting versus bare metal stent deployment in the Occluded Artery Trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2009 May 1;73(6):771-9. doi: 10.1002/ccd.21930.
- Mark DB, Pan W, Clapp-Channing NE, Anstrom KJ, Ross JR, Fox RS, Devlin GP, Martin CE, Adlbrecht C, Cowper PA, Ray LD, Cohen EA, Lamas GA, Hochman JS; Occluded Artery Trial Investigators. Quality of life after late invasive therapy for occluded arteries. N Engl J Med. 2009 Feb 19;360(8):774-83. doi: 10.1056/NEJMoa0805151.
- Kruk M, Kadziela J, Reynolds HR, Forman SA, Sadowski Z, Barton BA, Mark DB, Maggioni AP, Leor J, Webb JG, Kapeliovich M, Marin-Neto JA, White HD, Lamas GA, Hochman JS. Predictors of outcome and the lack of effect of percutaneous coronary intervention across the risk strata in patients with persistent total occlusion after myocardial infarction: Results from the OAT (Occluded Artery Trial) study. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Oct;1(5):511-20. doi: 10.1016/j.jcin.2008.08.007.
- Rashba EJ, Lamas GA, Couderc JP, Hollist SM, Dzavik V, Ruzyllo W, Fridrich V, Buller CE, Forman SA, Kufera JA, Carvalho AC, Hochman JS; OAT-EP Investigators. Electrophysiological effects of late percutaneous coronary intervention for infarct-related coronary artery occlusion: the Occluded Artery Trial-Electrophysiological Mechanisms (OAT-EP). Circulation. 2009 Feb 17;119(6):779-87. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.808626. Epub 2009 Feb 2.
- Menon V, Pearte CA, Buller CE, Steg PG, Forman SA, White HD, Marino PN, Katritsis DG, Caramori P, Lasevitch R, Loboz-Grudzien K, Zurakowski A, Lamas GA, Hochman JS. Lack of benefit from percutaneous intervention of persistently occluded infarct arteries after the acute phase of myocardial infarction is time independent: insights from Occluded Artery Trial. Eur Heart J. 2009 Jan;30(2):183-91. doi: 10.1093/eurheartj/ehn486. Epub 2008 Nov 21.
- Jorapur V, Steigen TK, Buller CE, Dzavik V, Webb JG, Strauss BH, Yeoh EE, Kurray P, Sokalski L, Machado MC, Kronsberg SS, Lamas GA, Hochman JS, Mancini GB. Distribution and determinants of myocardial perfusion grade following late mechanical recanalization of occluded infarct-related arteries postmyocardial infarction: a report from the occluded artery trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Nov 15;72(6):783-9. doi: 10.1002/ccd.21745.
- Lamas GA, Hochman JS. Where does the Occluded Artery Trial leave the late open artery hypothesis? Heart. 2007 Nov;93(11):1319-21. doi: 10.1136/hrt.2007.123489.
- Lang IM, Forman SA, Maggioni AP, Ruzyllo W, Renkin J, Vozzi C, Steg PG, Hernandez-Garcia JM, Zmudka K, Jimenez-Navarro M, Sopko G, Lamas GA, Hochman JS. Causes of death in early MI survivors with persistent infarct artery occlusion: results from the Occluded Artery Trial (OAT). EuroIntervention. 2009 Nov;5(5):610-8. doi: 10.4244/eijv5i5a98.
- Cantor WJ, Baptista SB, Srinivas VS, Pearte CA, Menon V, Sadowski Z, Ross JR, Meciar P, Nikolsky E, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS. Impact of stress testing before percutaneous coronary intervention or medical management on outcomes of patients with persistent total occlusion after myocardial infarction: analysis from the occluded artery trial. Am Heart J. 2009 Apr;157(4):666-72. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.004. Epub 2009 Feb 23.
- Sadanandan S, Buller C, Menon V, Dzavik V, Terrin M, Thompson B, Lamas G, Hochman JS. The late open artery hypothesis--a decade later. Am Heart J. 2001 Sep;142(3):411-21. doi: 10.1067/mhj.2001.117774.
- Reynolds HR, Forman SA, Tamis-Holland JE, Steg PG, Mark DB, Pearte CA, Carvalho AC, Sopko G, Liu L, Lamas GA, Kruk M, Loboz-Grudzien K, Ruzyllo W, Hochman JS. Relationship of female sex to outcomes after myocardial infarction with persistent total occlusion of the infarct artery: analysis of the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2012 Mar;163(3):462-9. doi: 10.1016/j.ahj.2012.01.005.
- White HD, Reynolds HR, Carvalho AC, Pearte CA, Liu L, Martin CE, Knatterud GL, Dzavik V, Kruk M, Steg PG, Cantor WJ, Menon V, Lamas GA, Hochman JS. Reinfarction after percutaneous coronary intervention or medical management using the universal definition in patients with total occlusion after myocardial infarction: results from long-term follow-up of the Occluded Artery Trial (OAT) cohort. Am Heart J. 2012 Apr;163(4):563-71. doi: 10.1016/j.ahj.2012.01.016.
- Freixa X, Dzavik V, Forman SA, Rankin JM, Buller CE, Cantor WJ, Ruzyllo W, Reynolds HR, Lamas GA, Hochman JS. Long-term outcomes after a strategy of percutaneous coronary intervention of the infarct-related artery with drug-eluting stents or bare metal stents vs medical therapy alone in the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2012 Jun;163(6):1011-8. doi: 10.1016/j.ahj.2012.03.008. Erratum In: Am Heart J. 2013 Apr;165(4):638.
- Hastings RS, Hochman JS, Dzavik V, Lamas GA, Forman SA, Schiele F, Michalis LK, Nikas D, Jaroch J, Reynolds HR. Effect of late revascularization of a totally occluded coronary artery after myocardial infarction on mortality rates in patients with renal impairment. Am J Cardiol. 2012 Oct 1;110(7):954-60. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.05.024. Epub 2012 Jun 22.
- Hochman JS, Lamas GA, Buller CE, Dzavik V, Reynolds HR, Abramsky SJ, Forman S, Ruzyllo W, Maggioni AP, White H, Sadowski Z, Carvalho AC, Rankin JM, Renkin JP, Steg PG, Mascette AM, Sopko G, Pfisterer ME, Leor J, Fridrich V, Mark DB, Knatterud GL; Occluded Artery Trial Investigators. Coronary intervention for persistent occlusion after myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Dec 7;355(23):2395-407. doi: 10.1056/NEJMoa066139. Epub 2006 Nov 14.
- Hochman JS, Reynolds HR, Dzavik V, Buller CE, Ruzyllo W, Sadowski ZP, Maggioni AP, Carvalho AC, Rankin JM, White HD, Goldberg S, Forman SA, Mark DB, Lamas GA; Occluded Artery Trial Investigators. Long-term effects of percutaneous coronary intervention of the totally occluded infarct-related artery in the subacute phase after myocardial infarction. Circulation. 2011 Nov 22;124(21):2320-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.041749. Epub 2011 Oct 24.
- Xing Z, Pei J, Huang J, Hu X, Gao S. Relationship of obesity to adverse events in myocardial infarction patients without primary percutaneous coronary intervention: results from the Occluded Artery Trial (OAT). Curr Med Res Opin. 2019 Sep;35(9):1563-1569. doi: 10.1080/03007995.2019.1603993. Epub 2019 May 10.
- Jhaveri RR, Reynolds HR, Katz SD, Jeger R, Zinka E, Forman SA, Lamas GA, Hochman JS. Heart failure in post-MI patients with persistent IRA occlusion: prevalence, risk factors, and the long-term effect of PCI in the Occluded Artery Trial (OAT). J Card Fail. 2012 Nov;18(11):813-21. doi: 10.1016/j.cardfail.2012.10.012.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Karsygdomme
- Myokardieinfarkt
- Infarkt
- Hjertefejl
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Proteasehæmmere
- Enzymhæmmere
- Adrenerge midler
- Adrenerge beta-antagonister
- Angiotensin-konverterende enzymhæmmere
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Adrenerge antagonister
Andre undersøgelses-id-numre
- 130
- U01HL062509-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .