Ultrazvuk při léčbě pacientů s rekurentním stadiem I nebo stadiem II rakoviny prostaty

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaný karcinom prostaty stadia I nebo II Orgánově omezený (T1 nebo T2) Alespoň 1 aktuální pozitivní biopsie Selhala předchozí externí radioterapie karcinomu prostaty T1-T2 během posledních 18 měsíců (bez zhoršení karcinomu v prvních 12 měsících měsíce po radioterapii) PSA nadir nižší než 4 ng/ml po externí radioterapii Pokud předcházela hormonální léčba, PSA musí být vyšší než 1,0 ng/ml a hladina testosteronu po terapii normální, objem prostaty ne vyšší než 35 g nebo 35-50 g, pokud maximální přední zadní průměr ne větší než 2,5 cm Kattan Nomogram alespoň 0,50 Pravděpodobnost 60 měsíců bez recidivy před zevní radioterapií ASA Klasifikace 1-3 Bez postižení lymfatických uzlin pomocí CT Bez metastáz Bez seromu prostaty, abscesu prostaty nebo aktivní prostatitidy Musí splňovat následující podmínky: Bez umělého svěrače, penilní protézy, popř. intraprostatický implantát, jako je stent nebo katetr Normální anatomie rekta a rektální sliznice Měření rektální stěny ne větší než 6 mm s nasazenou léčebnou sondou Žádná kalcifikace vyvolávající stín v prostatě, který by bránil studii Žádná významná morbidita rekta nebo močového měchýře po radioterapii (RTOG/EORTC skóre rekta nebo močového měchýře alespoň 2) Žádná rektální fibróza, stenóza, píštěl, onemocnění nebo jiné rektální anomálie, které by ztěžovaly zavedení rektální sondy

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: 50 a více Výkonnostní stav: Nespecifikováno Předpokládaná délka života: Nejméně 5 let Hematopoetický: Nespecifikováno Játra: Nespecifikováno Ledvina: Kreatinin vyšší než 1,8 mg/dl Bez předchozího povrchového karcinomu močového měchýře, uretrální striktury nebo kontraktury hrdla močového měchýře Žádná aktivní infekce močových cest Žádná onemocnění horních cest močových Žádná zhoršená funkce ledvin Žádná píštěl močových cest Žádná stenóza močové trubice Jiné: Žádné zánětlivé onemocnění střev Žádný zájem o budoucí plodnost Žádná předchozí infekce HIV, AIDS nebo jiná imunosuprese Žádná známá přecitlivělost na latex Mentálně soudržná a schopná vyplňování dotazníků o symptomech a kvalitě života Žádné předchozí nebo souběžné onemocnění nebo operace, které by bránily studiu nebo sledování

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Nespecifikováno Endokrinní terapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 6 měsíců od předchozí hormonální terapie Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Ne více než 10 trvalých radioaktivních semenných implantátů Méně než 1 cm od vrcholu prostaty nebo méně než 1,2 cm od stěny rekta Chirurgie: Minimálně 6 týdnů od předchozí transuretrální resekce prostaty nebo jiné operace prostaty Žádná předchozí rektální operace kromě hemoroidektomie Jiné: Žádná definitivní lokální léčba rakoviny prostaty od dokončení zevní radioterapie Minimálně 2 měsíce od předchozího finasteridu nebo jiné látky, které ovlivňují PSA (např. saw palmetto) Minimálně 3 měsíce od předchozí termoterapie nebo léčby hypertermie benigní hypertrofie prostaty Minimálně 30 dní od předchozího hodnoceného léku nebo zařízení Žádná souběžná účast v jiné klinické studii