Ultraschall bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Prostatakrebs im Stadium I oder II

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesener Prostatakrebs im Stadium I oder II Organbeschränkt (T1 oder T2) Mindestens 1 aktuelle positive Biopsie Fehlgeschlagene vorherige externe Strahlentherapie bei T1-T2-Prostatakrebs innerhalb der letzten 18 Monate (ohne Verschlechterung des Krebses in den ersten 12 Monate nach Strahlentherapie) PSA-Nadir unter 4 ng/ml nach externer Strahlentherapie Bei vorheriger Hormontherapie muss der PSA-Wert größer als 1,0 ng/ml und der Testosteronspiegel nach der Therapie normal sein Prostatavolumen nicht größer als 35 g, oder 35-50 g, wenn maximaler vorderer hinterer Durchmesser nicht größer als 2,5 cm Kattan-Nomogramm mindestens 0,50 60-monatige rezidivfreie Wahrscheinlichkeit vor externer Strahlentherapie ASA-Klassifikation 1-3 Keine Lymphknotenbeteiligung im CT-Scan Keine Metastasen Kein Prostataserom, Prostataabszess oder aktive Prostatitis Muss die folgenden Bedingungen erfüllen: Kein künstlicher Schließmuskel, Penisprothese oder intraprostatisches Implantat wie Stent oder Katheter Normale Rektumanatomie und Rektumschleimhaut Rektalwandmessung nicht größer als 6 mm bei platzierter Behandlungssonde Keine Verkalkung, die einen Schatten in der Prostata verursacht, der die Untersuchung ausschließen würde Keine signifikante rektale oder Blasenmorbidität nach Strahlentherapie (RTOG/EORTC Rektal- oder Blasenwerte mindestens 2) Keine rektale Fibrose, Stenose, Fisteln, Krankheit oder andere rektale Anomalien, die das Einführen der Rektalsonde erschweren würden

PATIENTENMERKMALE: Alter: 50 und älter Leistungsstatus: Nicht angegeben Lebenserwartung: Mindestens 5 Jahre Hämatopoetisch: Nicht angegeben Leber: Nicht angegeben Nieren: Kreatinin größer als 1,8 mg/dL Kein vorheriger oberflächlicher Blasenkrebs, Harnröhrenstriktur oder Blasenhalskontraktur Keine aktive Harnwegsinfektion Keine Erkrankung der oberen Harnwege Keine eingeschränkte Nierenfunktion Keine Harnwegsfistel Keine Harnröhrenstenose Andere: Keine entzündliche Darmerkrankung Kein Interesse an zukünftiger Fruchtbarkeit Keine frühere HIV-Infektion, AIDS oder andere Immunsuppression Keine bekannte Latex-Überempfindlichkeit des Ausfüllens von Fragebögen zu Symptomen und Lebensqualität Keine vorherige oder gleichzeitige Krankheit oder Operation, die eine Studie oder Nachsorge ausschließen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Nicht spezifiziert Endokrine Therapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 6 Monate seit vorheriger Hormontherapie Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Nicht mehr als 10 permanente radioaktive Seed-Implantate Weniger als 1 cm von der Prostataspitze oder weniger als 1,2 cm von der Rektumwand entfernt Operation: Mindestens 6 Wochen seit vorheriger transurethraler Resektion der Prostata oder anderer Prostataoperation Keine vorherige Rektumoperation außer Hämorrhoidektomie Sonstiges: Keine endgültige lokale Behandlung des Prostatakrebses seit Abschluss der externen Strahlentherapie Mindestens 2 Monate seit vorheriger Finasterid-Behandlung oder andere Mittel, die PSA beeinflussen (z. B. Sägepalme) Mindestens 3 Monate seit einer vorherigen Thermotherapie oder Hyperthermiebehandlung mit benigner Prostatahypertrophie Mindestens 30 Tage seit einer vorherigen Prüfmedikation oder -vorrichtung Keine gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie