Ultrasonido en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata recidivante en estadio I o estadio II

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de próstata en estadio I o II comprobado histológicamente Confinado al órgano (T1 o T2) Al menos 1 biopsia positiva actual Radioterapia de haz externo previa fallida para el cáncer de próstata T1-T2 en los últimos 18 meses (sin empeoramiento del cáncer en los primeros 12 meses) meses después de la radioterapia) PSA nadir inferior a 4 ng/mL después de la radioterapia de haz externo Si la terapia hormonal previa, el PSA debe ser superior a 1,0 ng/mL y el nivel de testosterona normal después de la terapia Volumen prostático no superior a 35 g, o 35-50 g si diámetro posterior anterior máximo no superior a 2,5 cm Nomograma de Kattan al menos 0,50 Probabilidad libre de recurrencia de 60 meses antes de la radioterapia de haz externo Clasificación ASA 1-3 Sin afectación de los ganglios linfáticos por tomografía computarizada Sin metástasis Sin seroma prostático, absceso prostático o prostatitis activa Debe cumplir con las siguientes condiciones: Sin esfínter artificial, prótesis de pene o implante intraprostática, como un stent o un catéter Anatomía rectal y mucosa rectal normales Medida de la pared rectal no superior a 6 mm con la sonda de tratamiento colocada Sin calcificación que provoque una sombra en la próstata que impida el estudio Sin morbilidad rectal o vesical significativa después de la radioterapia (RTOG/EORTC puntuación rectal o de la vejiga al menos 2) Sin fibrosis rectal, estenosis, fístula, enfermedad u otras anomalías rectales que dificultarían la inserción de la sonda rectal

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 50 años Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: Al menos 5 años Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: Creatinina superior a 1,8 mg/dL Sin cáncer superficial previo de vejiga, estenosis uretral o contractura del cuello vesical Sin infección activa del tracto urinario Sin enfermedad del tracto urinario superior Sin compromiso de la función renal Sin fístula del tracto urinario Sin estenosis uretral Otros: Sin enfermedad inflamatoria intestinal Sin interés en la fertilidad futura Sin infección previa por VIH, SIDA u otra inmunosupresión Sin hipersensibilidad conocida al látex Mentalmente coherente y capaz de completar los cuestionarios de síntomas y calidad de vida Sin enfermedad o cirugía previa o concurrente que impediría el estudio o el seguimiento

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: No especificado Terapia endocrina: Ver Características de la enfermedad Al menos 6 meses desde la terapia hormonal previa Radioterapia: Ver Características de la enfermedad No más de 10 implantes permanentes de semillas radiactivas A menos de 1 cm del ápice prostático o menos de 1,2 cm de la pared rectal Cirugía: Al menos 6 semanas desde la resección transuretral previa de la próstata u otra cirugía prostática Sin cirugía rectal previa, excepto hemorroidectomía Otros: Sin tratamiento local definitivo para el cáncer de próstata desde la finalización de la radioterapia de haz externo Al menos 2 meses desde la finasterida previa u otros agentes que afectan el PSA (p. ej., palma enana americana) Al menos 3 meses desde el tratamiento previo con termoterapia o hipertermia para la hipertrofia prostática benigna Al menos 30 días desde el fármaco o dispositivo en investigación anterior Sin participación simultánea en otro ensayo clínico