Ultralyd til behandling af patienter med tilbagevendende trin I eller trin II prostatacancer

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist stadium I eller II prostatacancer Organ indesluttet (T1 eller T2) Mindst 1 aktuel positiv biopsi Mislykket tidligere ekstern strålebehandling for T1-T2 prostatacancer inden for de sidste 18 måneder (uden forværring af kræften i de første 12 måneder efter strålebehandling) PSA-nadir mindre end 4 ng/ml efter ekstern strålebehandling. Hvis forudgående hormonbehandling skal PSA være større end 1,0 ng/ml og testosteronniveau normalt efter terapi Prostatavolumen ikke større end 35 g, eller 35-50 g, hvis maksimal anterior posterior diameter ikke større end 2,5 cm Kattan Nomogram mindst 0,50 60 måneders recidivfri sandsynlighed forud for ekstern strålebehandling ASA Klassifikation 1-3 Ingen lymfeknudepåvirkning ved CT-scanning Ingen metastaser Ingen prostataseroma, prostataabsces eller aktiv prostatitis Skal opfylde følgende betingelser: Ingen kunstig lukkemuskel, penisprotese eller intraprostatisk implantat såsom stent eller kateter Normal rektal anatomi og rektal slimhinde Rektal vægmål ikke større end 6 mm med behandlingssonde på plads Ingen forkalkning, der inducerer en skygge i prostata, der ville udelukke undersøgelse Ingen signifikant rektal eller blæremorbiditet efter strålebehandling (RTOG/EORTC rektal eller blære score mindst 2) Ingen rektal fibrose, stenose, fistel, sygdom eller andre rektale anomalier, der ville gøre indsættelse af endetarmsonde vanskelig

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 50 og derover Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Mindst 5 år Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Kreatinin større end 1,8 mg/dL Ingen tidligere overfladisk blærekræft, urethral striktur eller blærehalskontraktur Ingen aktiv urinvejsinfektion Ingen øvre urinvejssygdom Ingen kompromitteret nyrefunktion Ingen urinvejsfistel Ingen urinrørsstenose Andet: Ingen inflammatorisk tarmsygdom Ingen interesse i fremtidig fertilitet Ingen tidligere HIV-infektion, AIDS eller anden immunsuppression Ingen kendt latex-overfølsomhed Mentalt sammenhængende og dygtig udfylde symptom- og livskvalitetsspørgeskemaer Ingen tidligere eller samtidig sygdom eller operation, der ville udelukke undersøgelse eller opfølgning

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin terapi: Se sygdomskarakteristika Mindst 6 måneder siden tidligere hormonbehandling Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Ikke mere end 10 permanente radioaktive frøimplantater Mindre end 1 cm fra prostataspidsen eller mindre end 1,2 cm fra endetarmsvæg Kirurgi: Mindst 6 uger siden tidligere transurethral resektion af prostata eller anden prostataoperation Ingen tidligere rektaloperation undtagen hæmorrhoidektomi Andet: Ingen definitiv lokal behandling for prostatacancer siden afslutning af ekstern strålebehandling Mindst 2 måneder siden tidligere finasterid eller andre midler, der påvirker PSA (f.eks. savpalme) Mindst 3 måneder siden tidligere godartet prostatahypertrofi termoterapi eller hypertermibehandling. Mindst 30 dage siden tidligere forsøgslægemiddel eller -anordning Ingen samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg