Ultrasuoni nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico ricorrente in stadio I o stadio II

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma della prostata in stadio I o II istologicamente accertato Organo confinato (T1 o T2) Almeno 1 biopsia attualmente positiva Fallimento della precedente radioterapia a fasci esterni per carcinoma della prostata T1-T2 negli ultimi 18 mesi (senza peggioramento del tumore nei primi 12 mesi dopo la radioterapia) PSA nadir inferiore a 4 ng/mL dopo radioterapia a fasci esterni Se precedente terapia ormonale, il PSA deve essere superiore a 1,0 ng/mL e il livello di testosterone normale dopo la terapia Volume della prostata non superiore a 35 g, o 35-50 g se diametro anteriore posteriore massimo non superiore a 2,5 cm Nomogramma Kattan almeno 0,50 Probabilità libera da recidiva per 60 mesi prima della radioterapia a fasci esterni Classificazione ASA 1-3 Nessun coinvolgimento linfonodale alla TAC Nessuna metastasi Nessun sieroma prostatico, ascesso prostatico o prostatite attiva Deve soddisfare le seguenti condizioni: assenza di sfintere artificiale, protesi peniena o impianto intraprostatico come stent o catetere Anatomia rettale e mucosa rettali normali Misurazione della parete rettale non superiore a 6 mm con sonda di trattamento in posizione Nessuna calcificazione che induca un'ombra nella prostata che precluderebbe lo studio Nessuna significativa morbilità rettale o vescicale dopo la radioterapia (RTOG/EORTC punteggi rettali o vescicali almeno 2) Assenza di fibrosi rettale, stenosi, fistole, malattie o altre anomalie rettali che renderebbero difficile l'inserimento della sonda rettale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 50 anni e oltre Performance status: Non specificato Aspettativa di vita: Almeno 5 anni Emopoietico: Non specificato Epatico: Non specificato Renale: Creatinina superiore a 1,8 mg/dL Nessun precedente carcinoma superficiale della vescica, stenosi uretrale o contrattura del collo vescicale Nessuna infezione attiva del tratto urinario Nessuna malattia del tratto urinario superiore Nessuna funzionalità renale compromessa Nessuna fistola del tratto urinario Nessuna stenosi uretrale Altro: Nessuna malattia infiammatoria intestinale Nessun interesse per la fertilità futura Nessuna precedente infezione da HIV, AIDS o altra immunosoppressione Nessuna nota ipersensibilità al lattice Mentalmente coerente e capace del completamento dei questionari sui sintomi e sulla qualità della vita Nessuna malattia o intervento chirurgico precedente o concomitante che precluderebbe lo studio o il follow-up

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: non specificata Terapia endocrina: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 6 mesi dalla precedente terapia ormonale Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Non più di 10 impianti di semi radioattivi permanenti Meno di 1 cm dall'apice della prostata o meno di 1,2 cm dalla parete del retto Chirurgia: almeno 6 settimane dalla precedente resezione transuretrale della prostata o altro intervento chirurgico alla prostata Nessun precedente intervento chirurgico al retto ad eccezione dell'emorroidectomia Altro: nessun trattamento locale definitivo per il cancro alla prostata dal completamento della radioterapia esterna Almeno 2 mesi dalla precedente finasteride o altri agenti che influiscono sul PSA (ad es. saw palmetto) Almeno 3 mesi da una precedente termoterapia per l'ipertrofia prostatica benigna o trattamento per l'ipertermia Almeno 30 giorni da un precedente farmaco o dispositivo sperimentale Nessuna partecipazione concomitante a un altro studio clinico