Echografie bij de behandeling van patiënten met recidiverende stadium I of stadium II prostaatkanker

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bewezen stadium I of II prostaatkanker Orgaanbegrensd (T1 of T2) Minstens 1 huidige positieve biopsie Eerdere uitwendige radiotherapie voor T1-T2 prostaatkanker in de afgelopen 18 maanden gefaald (zonder verergering van de kanker in de eerste 12 maanden). maanden na radiotherapie) PSA-nadir minder dan 4 ng/ml na radiotherapie met uitwendige bundels Bij eerdere hormonale therapie moet PSA hoger zijn dan 1,0 ng/ml en testosteronniveau normaal na therapie Prostaatvolume niet groter dan 35 g, of 35-50 g indien maximale anterieure posterieure diameter niet groter dan 2,5 cm Kattan Nomogram minimaal 0,50 60 maanden recidiefvrije waarschijnlijkheid voorafgaand aan uitwendige bestraling ASA-classificatie 1-3 Geen betrokkenheid van lymfeklieren door CT-scan Geen metastasen Geen prostaatseroom, prostaatabces of actieve prostatitis Moet aan de volgende voorwaarden voldoen: Geen kunstmatige sluitspier, penisprothese of intraprostatisch implantaat zoals stent of katheter Normale rectale anatomie en rectale mucosa Rectale wandafmeting niet groter dan 6 mm met behandelingssonde op zijn plaats Geen verkalking die een schaduw in de prostaat veroorzaakt die onderzoek zou verhinderen Geen significante rectale of blaasmorbiditeit na radiotherapie (RTOG/EORTC rectale of blaasscores ten minste 2) Geen rectale fibrose, stenose, fistel, ziekte of andere rectale anomalieën die het inbrengen van de rectale sonde bemoeilijken

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 50 jaar en ouder Prestatiestatus: niet gespecificeerd Levensverwachting: ten minste 5 jaar Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: creatinine hoger dan 1,8 mg/dl Geen eerdere oppervlakkige blaaskanker, urethrastrictuur of contractuur van de blaashals Geen actieve urineweginfectie Geen ziekte van de bovenste urinewegen Geen aangetaste nierfunctie Geen fistel van de urinewegen Geen urethrastenose Overig: geen inflammatoire darmziekte Geen interesse in toekomstige vruchtbaarheid Geen eerdere hiv-infectie, aids of andere immunosuppressie Geen bekende latexovergevoeligheid Mentaal coherent en capabel van het invullen van vragenlijsten over symptomen en kwaliteit van leven Geen eerdere of gelijktijdige ziekte of operatie die studie of follow-up zou verhinderen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Niet gespecificeerd Endocriene therapie: Zie Ziektekenmerken Minstens 6 maanden sinds eerdere hormonale therapie Radiotherapie: Zie Ziektekenmerken Niet meer dan 10 permanente radioactieve zaadimplantaten Minder dan 1 cm van prostaattop of minder dan 1,2 cm van de rectumwand Chirurgie: Ten minste 6 weken sinds eerdere transurethrale resectie van de prostaat of andere prostaatoperatie Geen eerdere rectale chirurgie behalve hemorrhoidectomie Overig: Geen definitieve lokale behandeling voor prostaatkanker sinds voltooiing van uitwendige radiotherapie Ten minste 2 maanden sinds eerdere finasteride of andere middelen die PSA beïnvloeden (bijv. Saw Palmetto) Minstens 3 maanden sinds een eerdere thermotherapie of hyperthermiebehandeling met goedaardige prostaathypertrofie Ten minste 30 dagen sinds een eerder experimenteel geneesmiddel of hulpmiddel Geen gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek