Ultradźwięki w leczeniu pacjentów z nawracającym rakiem prostaty w stadium I lub II

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie rak gruczołu krokowego w stadium I lub II Ograniczony do narządu (T1 lub T2) Co najmniej 1 aktualnie pozytywna biopsja Nieudana wcześniejsza radioterapia wiązką zewnętrzną raka gruczołu krokowego T1-T2 w ciągu ostatnich 18 miesięcy (bez pogorszenia nowotworu w ciągu pierwszych 12 miesięcy) miesięcy po radioterapii) Nadir PSA mniejszy niż 4 ng/ml po radioterapii wiązką zewnętrzną W przypadku wcześniejszej terapii hormonalnej PSA musi być większe niż 1,0 ng/ml, a poziom testosteronu prawidłowy po terapii Objętość gruczołu krokowego nie większa niż 35 g lub 35-50 g, jeśli maksymalna średnica przednia i tylna nie większa niż 2,5 cm nomogram kattanowy co najmniej 0,50 60-miesięczne prawdopodobieństwo nawrotu choroby przed radioterapią wiązką zewnętrzną Klasyfikacja ASA 1-3 Brak zajęcia węzłów chłonnych w tomografii komputerowej Brak przerzutów Brak serowatego gruczołu krokowego, ropnia gruczołu krokowego lub czynnego zapalenia gruczołu krokowego Musi spełniać następujące warunki: Brak sztucznego zwieracza prącia, protezy prącia lub implant wewnątrzprostatyczny, taki jak stent lub cewnik, prawidłowa anatomia i błona śluzowa odbytnicy, wymiar ściany odbytnicy nie większy niż 6 mm z założoną sondą leczniczą, brak zwapnień wywołujących cień w sterczu, który wykluczałby badanie, brak istotnej chorobowości odbytnicy lub pęcherza moczowego po radioterapii (RTOG/EORTC). wyniki w odbytnicy lub pęcherzu moczowym co najmniej 2) Brak zwłóknienia odbytnicy, zwężenia, przetoki, choroby lub innych nieprawidłowości w odbytnicy, które utrudniałyby wprowadzenie sondy doodbytniczej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 50 lat i więcej Stan sprawności: Nie określono Przewidywana długość życia: Co najmniej 5 lat Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Brak aktywnego zakażenia dróg moczowych Brak choroby górnych dróg moczowych Brak upośledzonej funkcji nerek Brak przetoki dróg moczowych Brak zwężenia cewki moczowej Inne: Brak choroby zapalnej jelit Brak zainteresowania przyszłą płodnością Brak wcześniejszego zakażenia wirusem HIV, AIDS lub innej immunosupresji Brak znanej nadwrażliwości na lateks Zrównoważony psychicznie i sprawny wypełnienia kwestionariuszy dotyczących objawów i jakości życia Brak wcześniejszych lub współistniejących chorób lub operacji, które wykluczałyby badanie lub obserwację

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Nie określono Terapia hormonalna: Patrz Charakterystyka choroby Co najmniej 6 miesięcy od wcześniejszej terapii hormonalnej Radioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Nie więcej niż 10 stałych radioaktywnych implantów nasiennych Mniej niż 1 cm od wierzchołka gruczołu krokowego lub mniej niż 1,2 cm od ściany odbytnicy Operacja: Co najmniej 6 tygodni od wcześniejszej przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego lub innej operacji gruczołu krokowego Brak wcześniejszej operacji odbytnicy z wyjątkiem hemoroidektomii Inne: Brak definitywnego leczenia miejscowego raka gruczołu krokowego od zakończenia radioterapii wiązką zewnętrzną Co najmniej 2 miesiące od wcześniejszego finasterydu lub inne czynniki wpływające na PSA (np. palma sabałowa) Co najmniej 3 miesiące od wcześniejszego leczenia termoterapią lub hipertermią łagodnego przerostu gruczołu krokowego Co najmniej 30 dni od poprzedniego badanego leku lub urządzenia Brak równoczesnego udziału w innym badaniu klinicznym