- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005309
Prospektivní studie HIV infekce u hemofiliků
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Koncem 80. let 20. století dostávali hemofilici transfuzi různých krevních produktů, včetně velkého množství kryoprecipitátu. Ve srovnání s jinými kohortami jsou hemofilici CMV(-), což vede ke srovnávací skupině pro studium tohoto viru jako potenciálního kofaktoru. Naproti tomu hepatitida non A, non-B je běžná ve srovnání s jinými kohortami a předběžné údaje před rokem 1990 naznačovaly, že toto chronické onemocnění predisponuje k rychlejší progresi infekce HIV.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Míra přežití bez onemocnění byla stanovena u hemofiliků infikovaných HIV. Byly zjišťovány účinky kofaktorů, jako je intenzivní transfuze, konkomitantní cytomegalovirus nebo chronická infekce NANB hepatitidou. Interakce hostitel-virus byla hodnocena pomocí plazmatických kultur, titrů specifických protilátek a markerů imunitních změn detekovaných průtokovou cytometrií a testy imunitních funkcí. Byla zkoumána imunologie asymptomatické stabilní infekce. Bezpečnost krevních produktů dobrovolných dárců byla stanovena u séronegativních pacientů vystavených více než 50 000 dárcům ročně a bylo sledováno riziko sexuálního přenosu HIV na manželky séropozitivních pacientů.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- George Gjerset, Bloodworks
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce přenášené krví
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Atributy nemoci
- Onemocnění jater
- Poruchy srážení krve, dědičné
- Poruchy koagulačního proteinu
- Hemoragické poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- DNA virové infekce
- Poruchy srážení krve
- Herpesviridae infekce
- Pomalá virová onemocnění
- Hepatitida
- HIV infekce
- Hemofilie A
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Hematologická onemocnění
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Hepatitida, virová, lidská
- Cytomegalovirové infekce
Další identifikační čísla studie
- 3012
- R01HL043512 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .