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Prospektive Studie zur HIV-Infektion bei Hämophilen

12. Dezember 2018 aktualisiert von: Bloodworks
Untersuchung der Mechanismen individueller Unterschiede im Verlauf der HIV-Infektion bei Hämophilen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

In den späten 1980er Jahren wurden Hämophilen eine Vielzahl von Blutprodukten, einschließlich großer Mengen Kryopräzipitat, transfundiert. Im Vergleich zu anderen Kohorten sind Hämophile CMV(-), was zu einer Vergleichsgruppe für die Untersuchung dieses Virus als potentiellem Kofaktor führt. Im Gegensatz dazu ist Non-A-, Non-B-Hepatitis im Vergleich zu anderen Kohorten weit verbreitet, und vorläufige Daten vor 1990 deuteten darauf hin, dass diese chronische Krankheit zu einem schnelleren Fortschreiten der HIV-Infektion prädisponiert.

DESIGN-NARRATIVE:

Die krankheitsfreien Überlebensraten wurden bei HIV-infizierten Hämophilen bestimmt. Die Auswirkungen von Co-Faktoren wie intensive Transfusion, begleitendes Cytomegalovirus oder chronische NANB-Hepatitis-Infektion wurden ermittelt. Die Wirt-Virus-Wechselwirkung wurde durch die Verwendung von Plasmakulturen, spezifischen Antikörpertitern und Markern von Immunveränderungen bewertet, die durch Durchflusszytometrie und Immunfunktionsassays nachgewiesen wurden. Die Immunologie einer asymptomatischen stabilen Infektion wurde untersucht. Die Sicherheit von Blutprodukten freiwilliger Spender wurde bei seronegativen Patienten bestimmt, die jährlich über 50.000 Spendern ausgesetzt waren, und das Risiko einer sexuellen Übertragung von HIV auf Ehepartner von seropositiven Patienten wurde überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • George Gjerset, Bloodworks

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 1990

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 1995

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 1995

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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