- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005309
Prospektive Studie zur HIV-Infektion bei Hämophilen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
In den späten 1980er Jahren wurden Hämophilen eine Vielzahl von Blutprodukten, einschließlich großer Mengen Kryopräzipitat, transfundiert. Im Vergleich zu anderen Kohorten sind Hämophile CMV(-), was zu einer Vergleichsgruppe für die Untersuchung dieses Virus als potentiellem Kofaktor führt. Im Gegensatz dazu ist Non-A-, Non-B-Hepatitis im Vergleich zu anderen Kohorten weit verbreitet, und vorläufige Daten vor 1990 deuteten darauf hin, dass diese chronische Krankheit zu einem schnelleren Fortschreiten der HIV-Infektion prädisponiert.
DESIGN-NARRATIVE:
Die krankheitsfreien Überlebensraten wurden bei HIV-infizierten Hämophilen bestimmt. Die Auswirkungen von Co-Faktoren wie intensive Transfusion, begleitendes Cytomegalovirus oder chronische NANB-Hepatitis-Infektion wurden ermittelt. Die Wirt-Virus-Wechselwirkung wurde durch die Verwendung von Plasmakulturen, spezifischen Antikörpertitern und Markern von Immunveränderungen bewertet, die durch Durchflusszytometrie und Immunfunktionsassays nachgewiesen wurden. Die Immunologie einer asymptomatischen stabilen Infektion wurde untersucht. Die Sicherheit von Blutprodukten freiwilliger Spender wurde bei seronegativen Patienten bestimmt, die jährlich über 50.000 Spendern ausgesetzt waren, und das Risiko einer sexuellen Übertragung von HIV auf Ehepartner von seropositiven Patienten wurde überwacht.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- George Gjerset, Bloodworks
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Krankheitsattribute
- Leberkrankheiten
- Blutgerinnungsstörungen, vererbt
- Gerinnungsproteinstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- DNA-Virusinfektionen
- Blutgerinnungsstörungen
- Herpesviridae-Infektionen
- Langsame Viruserkrankungen
- Hepatitis
- HIV-Infektionen
- Hämophilie A
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Hämatologische Erkrankungen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Immunologische Mangelsyndrome
- Hepatitis, viral, menschlich
- Cytomegalovirus-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3012
- R01HL043512 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .