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Estudio prospectivo de infección por VIH en hemofílicos

12 de diciembre de 2018 actualizado por: Bloodworks
Examinar los mecanismos de las diferencias individuales en la progresión de la infección por VIH en los hemofílicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

A fines de la década de 1980, los hemofílicos recibieron transfusiones de una variedad de productos sanguíneos, incluidas grandes cantidades de crioprecipitado. En comparación con otras cohortes, los hemofílicos son CMV(-), lo que resulta en un grupo de comparación para el estudio de este virus como cofactor potencial. Por el contrario, la hepatitis no A, no B es común en comparación con otras cohortes, y los datos preliminares anteriores a 1990 sugirieron que esta enfermedad crónica predispone a una progresión más rápida de la infección por VIH.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Se determinaron las tasas de supervivencia libre de enfermedad en hemofílicos infectados con VIH. Se determinaron los efectos de cofactores como la transfusión intensiva, el citomegalovirus concomitante o la infección crónica por hepatitis NANB. La interacción huésped-virus se evaluó mediante el uso de cultivos de plasma, títulos de anticuerpos específicos y marcadores de cambios inmunitarios detectados mediante citometría de flujo y ensayos de función inmunitaria. Se investigó la inmunología de la infección estable asintomática. La seguridad de los productos sanguíneos de donantes voluntarios se determinó en pacientes seronegativos expuestos a más de 50.000 donantes al año y se controló el riesgo de transmisión sexual del VIH a los cónyuges de pacientes seropositivos.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • George Gjerset, Bloodworks

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 1990

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 1995

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 1995

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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