- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005309
Estudio prospectivo de infección por VIH en hemofílicos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
A fines de la década de 1980, los hemofílicos recibieron transfusiones de una variedad de productos sanguíneos, incluidas grandes cantidades de crioprecipitado. En comparación con otras cohortes, los hemofílicos son CMV(-), lo que resulta en un grupo de comparación para el estudio de este virus como cofactor potencial. Por el contrario, la hepatitis no A, no B es común en comparación con otras cohortes, y los datos preliminares anteriores a 1990 sugirieron que esta enfermedad crónica predispone a una progresión más rápida de la infección por VIH.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Se determinaron las tasas de supervivencia libre de enfermedad en hemofílicos infectados con VIH. Se determinaron los efectos de cofactores como la transfusión intensiva, el citomegalovirus concomitante o la infección crónica por hepatitis NANB. La interacción huésped-virus se evaluó mediante el uso de cultivos de plasma, títulos de anticuerpos específicos y marcadores de cambios inmunitarios detectados mediante citometría de flujo y ensayos de función inmunitaria. Se investigó la inmunología de la infección estable asintomática. La seguridad de los productos sanguíneos de donantes voluntarios se determinó en pacientes seronegativos expuestos a más de 50.000 donantes al año y se controló el riesgo de transmisión sexual del VIH a los cónyuges de pacientes seropositivos.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- George Gjerset, Bloodworks
Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Más información
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- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por citomegalovirus
Otros números de identificación del estudio
- 3012
- R01HL043512 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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