- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005309
Studio prospettico dell'infezione da HIV negli emofiliaci
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Alla fine degli anni '80, agli emofiliaci venivano trasfuse una varietà di emoderivati, tra cui grandi quantità di crioprecipitato. Rispetto ad altre coorti, gli emofilici sono CMV(-), risultando in un gruppo di confronto per lo studio di questo virus come potenziale cofattore. Al contrario, l'epatite non A e non B è comune rispetto ad altre coorti e dati preliminari prima del 1990 suggerivano che questa malattia cronica predispone a una progressione più rapida dell'infezione da HIV.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
I tassi di sopravvivenza libera da malattia sono stati determinati negli emofiliaci con infezione da HIV. Sono stati accertati gli effetti di co-fattori come trasfusioni intensive, citomegalovirus concomitante o infezione da epatite cronica da NANB. L'interazione ospite-virus è stata valutata attraverso l'uso di colture di plasma, titoli anticorpali specifici e marcatori di cambiamenti immunitari rilevati mediante citometria a flusso e test di funzione immunitaria. È stata studiata l'immunologia dell'infezione stabile asintomatica. La sicurezza degli emoderivati di donatori volontari è stata determinata in pazienti sieronegativi esposti a oltre 50.000 donatori all'anno ed è stato monitorato il rischio di trasmissione sessuale dell'HIV ai coniugi di pazienti sieropositivi.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- George Gjerset, Bloodworks
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Malattie del sistema immunitario
- Attributi della malattia
- Malattie del fegato
- Disturbi della coagulazione del sangue, ereditari
- Disturbi delle proteine della coagulazione
- Disturbi emorragici
- Malattie genetiche, congenite
- Infezioni da virus del DNA
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Infezioni da Herpesviridae
- Malattie da virus lenti
- Epatite
- Infezioni da HIV
- Emofilia A
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie ematologiche
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Sindromi da deficit immunologico
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da citomegalovirus
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3012
- R01HL043512 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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