Fluorouracil-uracil a leukovorin v léčbě žen s metastatickým karcinomem prsu

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Metastatický karcinom prsu Dvourozměrně měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění Žádné kostní metastázy jako jediné místo měřitelného nebo hodnotitelného onemocnění, které bylo léčeno bisfosfonáty po dobu kratší než 2 měsíce Nejsou známy žádné známky mozkových metastáz, lymfangitidy plicních metastáz nebo karcinomatózní meningitidy Stav hormonálních receptorů : Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více let Pohlaví: Žena Menopauzální stav: Nespecifikováno Výkonnostní stav: ECOG 0-1 Předpokládaná délka života: Alespoň 3 měsíce Hematopoetický: WBC alespoň 3 000/mm3 Počet granulocytů alespoň 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100,00 /mm3 Játra: Bilirubin ne vyšší než 1,5 mg/dl AST nebo ALT ne vyšší než 2,5 násobek horní hranice normálu (ULN) Ledvina: Kreatinin ne vyšší než 1,5 násobek ULN Vápník ne vyšší než 1,3 násobek ULN Jiné: Ne těhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci bez anamnézy jiných druhů rakoviny kromě kurativního karcinomu in situ děložního čípku nebo nemelanomatózní rakoviny kůže Žádná aktivní závažná infekce nebo jiný závažný základní zdravotní stav, který by vylučoval studijní terapii Žádná demence nebo významně změněný duševní stav, který by vyloučit souhlas se studiem Žádná známá hypersenzitivita na fluorouracil-uracil nebo leukovorin kalcium

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Žádná souběžná imunoterapie Současné faktory stimulující kolonie (např. filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF)) jsou povoleny pouze v době přerušení léčby během každého kurzu Chemoterapie: Žádná předchozí chemoterapie pro metastatické onemocnění Alespoň 6 měsíců od předchozí adjuvantní chemoterapie a zotavení Předchozí adjuvantní fluorouracil povolen poskytnut bez infuze Žádný předchozí fluorouracil-uracil s nebo bez leukovorin kalcia, kapecitabinu, S-1 nebo ethynyluracilu Žádná jiná souběžná chemoterapie Endokrinní terapie: Předchozí hormonální léčba pro metastatické onemocnění nebo v adjuvantní nastavení povoleno Zotaveno z toxicity Žádná souběžná hormonální protinádorová léčba Radioterapie: Předchozí radioterapie pro metastatické onemocnění nebo v adjuvantní léčbě povolena Nejméně 2 týdny od předchozí radioterapie a zotavení Žádná předchozí radioterapie na více než 30 % kostní dřeně Žádná souběžná radioterapie s výjimkou paliace bolestivé kostní metastázy, patologické zlomeniny známého lytického onemocnění nebo mozkové léze, které se vyvinou Chirurgie: Nespecifikováno Jiné: Žádná jiná souběžná zkoumaná léčba Žádná jiná souběžná protirakovinná léčiva Žádná souběžná halogenovaná antivirotika (např. nebo sorivudin) Žádné souběžné zahájení léčby bisfosfonáty pro rozvoj nových kostních lézí nebo progresi stávajících kostních lézí