Fluorouracile-uracile e leucovorin nel trattamento delle donne con carcinoma mammario metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma mammario metastatico Malattia misurabile o valutabile bidimensionalmente Nessuna metastasi ossea come unica sede di malattia misurabile o valutabile che ha ricevuto terapia con bifosfonati per meno di 2 mesi Nessuna evidenza nota di metastasi cerebrali, linfangite metastasi polmonari o meningite carcinomatosa Stato del recettore ormonale : Non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Sesso: femmina Stato menopausale: non specificato Performance status: ECOG 0-1 Aspettativa di vita: almeno 3 mesi /mm3 Epatico: Bilirubina non superiore a 1,5 mg/dL AST o ALT non superiore a 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN) Renale: Creatinina non superiore a 1,5 volte l'ULN Calcio non superiore a 1,3 volte l'ULN Altro: Non in stato di gravidanza o allattamento Negativo test di gravidanza Le pazienti fertili devono usare un metodo contraccettivo efficace Nessuna storia di altri tumori, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice trattato in modo curativo o del cancro della pelle non melanomatoso Nessuna infezione grave attiva o altra grave condizione medica sottostante che possa precludere la terapia in studio Nessuna demenza o stato mentale significativamente alterato che potrebbe precludere il consenso allo studio Nessuna ipersensibilità nota al fluorouracile-uracile o al leucovorin calcio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessuna immunoterapia concomitante Fattori stimolanti le colonie concomitanti (ad es. filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF)) consentiti solo durante l'interruzione del trattamento durante ciascun ciclo Chemioterapia: nessuna precedente chemioterapia per malattia metastatica Almeno 6 mesi dalla precedente chemioterapia adiuvante e guarigione Precedente fluorouracile adiuvante consentito purché non infusionale Nessun precedente fluorouracile-uracile con o senza leucovorin calcio, capecitabina, S-1 o etinil uracile Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: precedente terapia ormonale per malattia metastatica o in Ammissione adiuvante Recupero da tossicità Nessuna terapia antitumorale ormonale concomitante Radioterapia: precedente radioterapia per malattia metastatica o in adiuvante consentita Almeno 2 settimane dalla radioterapia precedente e guarigione Nessuna radioterapia precedente a più del 30% del midollo osseo Nessuna radioterapia concomitante ad eccezione della palliazione di metastasi ossee dolorose, fratture patologiche di malattia litica nota o lesioni cerebrali che si sviluppano Intervento chirurgico: non specificato Altro: nessun'altra terapia sperimentale concomitante Nessun altro farmaco antitumorale concomitante Nessun agente antivirale alogenato concomitante (ad es. lodenosina, fialuridina, L-FMAU, emtricitabina, o sorivudina) Nessun inizio concomitante della terapia con bifosfonati per lo sviluppo di nuove lesioni ossee o la progressione di lesioni ossee esistenti