転移性乳がん女性の治療におけるフルオロウラシル-ウラシルとロイコボリン

疾患の特徴: 転移性乳がん 二次元的に測定可能または評価可能な疾患 ビスホスホネート療法を受けてから 2 か月未満である測定可能または評価可能な疾患の唯一の部位として骨転移がない 脳転移、肺リンパ管炎転移、または癌性髄膜炎の既知の証拠がない ホルモン受容体の状態： 指定されていない

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 性別: 女性 閉経状態: 特定されていない パフォーマンスステータス: ECOG 0-1 余命: 少なくとも 3 か月 造血: 白血球数 3,000/mm3 以上 顆粒球数 1,500/mm3 以上 血小板数 100,000 以上/mm3 肝臓: ビリルビン 1.5 mg/dL 以下 AST または ALT が正常値の上限 (ULN) の 2.5 倍以下 腎臓: クレアチニンが ULN の 1.5 倍以下 カルシウムが ULN の 1.3 倍以下 その他: 妊娠または授乳中ではない 陰性妊娠検査 妊娠可能な患者は効果的な避妊法を使用しなければならない 治癒治療された子宮頸部上皮内癌または非黒色腫性皮膚癌以外の他の癌の病歴はない 研究治療を妨げる活動性の重篤な感染症またはその他の重篤な基礎疾患がない 認知症または重大な精神状態の変化がない研究の同意は除外されます フルオロウラシル-ウラシルまたはロイコボリンカルシウムに対する既知の過敏症はありません

事前の併用療法: 生物学的療法: 同時の免疫療法は行わない。 コロニー刺激因子の併用 (例: フィルグラスチム (G-CSF)、サルグラモスチム (GM-CSF)) は、各コース中の治療休止期間中にのみ許可される。 化学療法: 転移性疾患に対する事前の化学療法は行わない。事前の補助化学療法から 6 か月が経過し、回復している 事前の補助化学療法であるフルオロウラシルは、点滴でない限り許可されている ロイコボリンカルシウム、カペシタビン、S-1、またはエチニルウラシルの有無にかかわらず、フルオロウラシル-ウラシルの事前投与はない 他の併用化学療法はない 内分泌療法：転移性疾患または転移性疾患に対する事前のホルモン療法術後補助療法は許可されている 毒性から回復している ホルモン抗がん剤併用療法は行っていない 放射線療法：転移性疾患に対する以前の放射線療法または補助療法は許可されている 以前の放射線療法から少なくとも 2 週間が経過し、回復している 骨髄の 30% を超える放射線療法を行っていない 骨髄の緩和を除き、同時放射線療法を行っていない痛みを伴う骨転移、既知の溶解性疾患による病的骨折、または発症した脳病変 手術: 指定なし その他: 他の治験治療を併用しない 他の抗がん剤を併用しない ハロゲン化抗ウイルス剤を併用しない (例、ロデノシン、フィアルウリジン、L-FMAU、エムトリシタビン、またはソリブジン）新しい骨病変の発症または既存の骨病変の進行のためにビスホスホネート療法を同時に開始しないこと