Fluorouracil-Uracil und Leucovorin bei der Behandlung von Frauen mit metastasiertem Brustkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Metastasierter Brustkrebs. Zweidimensional messbare oder auswertbare Erkrankung. Keine Knochenmetastasen als einzige messbare oder auswertbare Erkrankung, die weniger als 2 Monate lang eine Bisphosphonattherapie erhalten hat. Keine bekannten Hinweise auf Hirnmetastasen, Lymphangitis, Lungenmetastasen oder karzinomatöse Meningitis. Hormonrezeptorstatus : Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Geschlecht: weiblich Menopausenstatus: Keine Angabe Leistungsstatus: ECOG 0-1 Lebenserwartung: Mindestens 3 Monate Hämatopoetisch: Leukozytenzahl mindestens 3.000/mm3 Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000 /mm3 Leber: Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dL AST oder ALT nicht höher als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) Nieren: Kreatinin nicht höher als das 1,5-fache des ULN Kalzium nicht höher als das 1,3-fache des ULN Sonstiges: Nicht schwanger oder stillend Negativ Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Keine Vorgeschichte anderer Krebsarten außer kurativ behandeltem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder nicht melanomatösem Hautkrebs. Keine aktive schwere Infektion oder andere schwerwiegende Grunderkrankung, die eine Studientherapie ausschließen würde. Keine Demenz oder erheblich veränderter Geisteszustand Studieneinwilligung ausschließen Keine bekannte Überempfindlichkeit gegen Fluorouracil-Uracil oder Leucovorin-Kalzium

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine gleichzeitige Immuntherapie. Gleichzeitige koloniestimulierende Faktoren (z. B. Filgrastim (G-CSF), Sargramostim (GM-CSF)) sind nur während der behandlungsfreien Zeit in jedem Kurs zulässig. Chemotherapie: Keine vorherige Chemotherapie bei metastasierender Erkrankung. Zumindest 6 Monate seit vorheriger adjuvanter Chemotherapie vergangen und genesen. Vorheriges adjuvantes Fluorouracil erlaubt, sofern nicht infusional. Kein vorheriges Fluorouracil-Uracil mit oder ohne Leucovorin-Kalzium, Capecitabin, S-1 oder Ethinyluracil. Keine andere gleichzeitige Chemotherapie. Endokrine Therapie: Vorherige Hormontherapie bei metastasierender Erkrankung oder in Adjuvantes Setting erlaubt. Von der Toxizität genesen. Keine gleichzeitige hormonelle Antikrebstherapie. Strahlentherapie: Vorherige Strahlentherapie bei metastasierender Erkrankung oder im adjuvanten Setting erlaubt. Mindestens 2 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und Genesung. Keine vorherige Strahlentherapie bei mehr als 30 % des Knochenmarks. Keine gleichzeitige Strahlentherapie außer zur Linderung von schmerzhafte Knochenmetastasen, pathologische Frakturen einer bekannten lytischen Erkrankung oder sich entwickelnde Hirnläsionen. Chirurgie: Nicht spezifiziert. Sonstiges: Keine andere gleichzeitige Prüftherapie. Keine anderen gleichzeitigen Krebsmedikamente. Keine gleichzeitigen halogenierten antiviralen Wirkstoffe (z. B. Lodenosin, Fialuridin, L-FMAU, Emtricitabin, oder Sorivudin) Kein gleichzeitiger Beginn einer Bisphosphonattherapie zur Entwicklung neuer Knochenläsionen oder zum Fortschreiten bestehender Knochenläsionen