Fluorouracil-Uracil e leucovorina no tratamento de mulheres com câncer de mama metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de mama metastático Doença bidimensionalmente mensurável ou avaliável Ausência de metástases ósseas como único local mensurável ou avaliável da doença que está recebendo terapia com bisfosfonatos há menos de 2 meses Nenhuma evidência conhecida de metástases cerebrais, metástases pulmonares de linfangite ou meningite carcinomatosa Status do receptor hormonal : Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Sexo: Feminino Status da menopausa: Não especificado Status do desempenho: ECOG 0-1 Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: WBC pelo menos 3.000/mm3 Contagem de granulócitos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000 /mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL AST ou ALT não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN) Renal: Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN Cálcio não superior a 1,3 vezes o LSN Outros: Não grávida ou amamentando Negativo teste de gravidez Pacientes férteis devem usar métodos anticoncepcionais eficazes Sem histórico de outros tipos de câncer, exceto carcinoma in situ do colo do útero tratado curativamente ou câncer de pele não melanomatoso Nenhuma infecção grave ativa ou outra condição médica subjacente grave que impeça a terapia do estudo Sem demência ou estado mental alterado significativamente exclui o consentimento do estudo Sem hipersensibilidade conhecida a fluorouracil-uracil ou leucovorina cálcica

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem imunoterapia concomitante Fatores estimulantes de colônias concomitantes (por exemplo, filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF)) permitidos apenas durante o período de afastamento do tratamento durante cada curso Quimioterapia: Sem quimioterapia prévia para doença metastática Pelo menos 6 meses desde a quimioterapia adjuvante anterior e recuperado Fluorouracil adjuvante anterior permitido desde que não infusional Sem fluorouracil-uracil anterior com ou sem leucovorina cálcica, capecitabina, S-1 ou etinil uracil Nenhuma outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: terapia hormonal prévia para doença metastática ou em Permitida configuração adjuvante Recuperada de toxicidade Sem terapia anticancerígena hormonal concomitante Radioterapia: Radioterapia prévia para doença metastática ou em configuração adjuvante permitida Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia anterior e recuperação Sem radioterapia anterior para mais de 30% da medula óssea Sem radioterapia concomitante, exceto para paliação de metástases ósseas dolorosas, fraturas patológicas de doença lítica conhecida ou lesões cerebrais que se desenvolvem Cirurgia: Não especificado Outro: Nenhuma outra terapia experimental concomitante Nenhum outro medicamento anticancerígeno concomitante Nenhum agente antiviral halogenado concomitante (por exemplo, lodenosina, fialuridina, L-FMAU, emtricitabina, ou sorivudina) Sem início concomitante de terapia com bisfosfonatos para desenvolvimento de novas lesões ósseas ou progressão de lesões ósseas existentes