Fluorouracil-Uracil og Leucovorin i behandling av kvinner med metastatisk brystkreft

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Metastatisk brystkreft Bidimensjonalt målbar eller evaluerbar sykdom Ingen benmetastaser som eneste sted for målbar eller evaluerbar sykdom som har mottatt bisfosfonatbehandling i mindre enn 2 måneder. Ingen kjente bevis på hjernemetastaser, lymfangitt lungemetastaser eller karsinomatreseptor status : Ikke spesifisert

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og over Kjønn: Kvinne Menopausal status: Ikke spesifisert Ytelsesstatus: ECOG 0-1 Forventet levealder: Minst 3 måneder Hematopoetisk: WBC minst 3000/mm3 Granulocyttantall minst 1500/mm3 blodplateantall minst 00000000 /mm3 Lever: Bilirubin ikke større enn 1,5 mg/dL AST eller ALT ikke større enn 2,5 ganger øvre normalgrense (ULN) Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,5 ganger ULN Kalsium ikke større enn 1,3 ganger ULN Annet: Ikke gravid eller ammende Negativt graviditetstest Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon Ingen historie med andre kreftformer bortsett fra kurativt behandlet karsinom in situ av livmorhalsen eller ikke-melanomatøs hudkreft Ingen aktiv alvorlig infeksjon eller annen alvorlig underliggende medisinsk tilstand som vil utelukke studieterapi Ingen demens eller betydelig endret mental status som ville utelukker studiesamtykke Ingen kjent overfølsomhet overfor fluorouracil-uracil eller leucovorin kalsium

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen samtidig immunterapi Samtidige kolonistimulerende faktorer (f.eks. filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF)) er kun tillatt under avspasering av behandling under hvert kurs Kjemoterapi: Ingen tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom Minst 6 måneder siden tidligere adjuvant kjemoterapi og gjenvunnet Tidligere adjuvant fluorouracil tillatt gitt ikke infusjonsbasert Ingen tidligere fluorouracil-uracil med eller uten leukovorin kalsium, capecitabin, S-1 eller etynyl uracil Ingen annen samtidig kjemoterapi Endokrin terapi: Tidligere hormonbehandling eller ved metastatisk sykdom adjuvant setting tillatt Gjenopprettet fra toksisitet Ingen samtidig hormonbehandling mot kreft Strålebehandling: Tidligere strålebehandling for metastatisk sykdom eller i adjuvant setting tillatt Minst 2 uker siden tidligere strålebehandling og restituert Ingen tidligere strålebehandling til mer enn 30 % av benmargen Ingen samtidig strålebehandling med unntak av palliasjon av smertefulle benmetastaser, patologiske frakturer av kjent lytisk sykdom eller hjernelesjoner som utvikles Kirurgi: Ikke spesifisert Annet: Ingen annen samtidig undersøkelsesbehandling Ingen andre samtidige kreftmedisiner Ingen samtidige halogenerte antivirale midler (f.eks. lodenosin, fialuridin, L-FMAU, emtricitabin, eller sorivudin) Ingen samtidig oppstart av bisfosfonatbehandling for utvikling av nye beinlesjoner eller progresjon av eksisterende benlesjoner