Fluorouracyl-uracyl i leukoworyna w leczeniu kobiet z rakiem piersi z przerzutami

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Rak piersi z przerzutami Choroba mierzalna lub możliwa do oceny w dwóch wymiarach Brak przerzutów do kości jako jedyne miejsce mierzalnej lub możliwej do oceny choroby, która była leczona bisfosfonianami przez mniej niż 2 miesiące Brak znanych dowodów przerzutów do mózgu, zapalenia naczyń chłonnych, przerzutów do płuc lub rakowego zapalenia opon mózgowych Status receptora hormonalnego : Nieokreślony

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Płeć: Kobieta Stan menopauzy: Nie określono Stan sprawności: ECOG 0-1 Oczekiwana długość życia: Co najmniej 3 miesiące Hematopoetyczny: WBC co najmniej 3000/mm3 Liczba granulocytów co najmniej 1500/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000 /mm3 Wątroba: Bilirubina nie więcej niż 1,5 mg/dl AspAT lub ALT nie więcej niż 2,5-krotność górnej granicy normy (GGN) Nerki: Kreatynina nie więcej niż 1,5-krotność GGN Wapń: nie więcej niż 1,3-krotność GGN Inne: Brak ciąży i karmienia piersią Negatywny test ciążowy Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję Brak innych nowotworów w wywiadzie, z wyjątkiem wyleczonego raka in situ szyjki macicy lub nieczerniakowatego raka skóry Brak aktywnej poważnej infekcji lub innego poważnego stanu chorobowego, który wykluczałby badaną terapię Brak demencji lub znacząco zmienionego stanu psychicznego, który mógłby wyklucza zgodę na badanie Brak znanej nadwrażliwości na fluorouracyl-uracyl lub leukoworynę wapniową

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Brak równoczesnej immunoterapii Jednoczesne czynniki stymulujące wzrost kolonii (np. filgrastym (G-CSF), sargramostim (GM-CSF)) dozwolone tylko w czasie przerwy w leczeniu podczas każdego kursu Chemioterapia: Brak wcześniejszej chemioterapii choroby przerzutowej Co najmniej 6 miesięcy od wcześniejszej chemioterapii adiuwantowej i wyzdrowienie Dozwolone wcześniejsze adiuwantowe podawanie fluorouracylu pod warunkiem, że nie jest podawane w infuzji Brak wcześniejszego fluorouracylu-uracylu z leukoworyną wapniową lub bez, kapecytabiną, S-1 lub etynylouracylem Brak innej równoczesnej chemioterapii Terapia hormonalna: Wcześniejsza hormonoterapia choroby przerzutowej lub w dozwolone leczenie uzupełniające Wyzdrowienie po toksyczności Bez jednoczesnej hormonalnej terapii przeciwnowotworowej Radioterapia: Dozwolona wcześniejsza radioterapia choroby przerzutowej lub w leczeniu uzupełniającym Co najmniej 2 tygodnie od poprzedniej radioterapii i powrót do zdrowia Brak wcześniejszej radioterapii do ponad 30% szpiku kostnego Bez jednoczesnej radioterapii z wyjątkiem paliatywnego bolesne przerzuty do kości, patologiczne złamania w przebiegu znanej choroby litycznej lub zmiany w mózgu, które się rozwijają Operacja: Nie określono Inne: Brak innej równoczesnej terapii badawczej Brak innych jednoczesnych leków przeciwnowotworowych Brak jednoczesnych halogenowanych środków przeciwwirusowych (np. lodenozyny, fialurydyny, L-FMAU, emtrycytabiny, lub sorywudyna) Brak równoczesnego rozpoczynania leczenia bisfosfonianami w celu rozwoju nowych zmian kostnych lub progresji istniejących zmian kostnych