Фторурацил-урацил и лейковорин в лечении женщин с метастатическим раком молочной железы

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Метастатический рак молочной железы. Заболевание, поддающееся измерению или оценке в двух измерениях. Отсутствие метастазов в кости как единственной локализации измеримого или поддающегося оценке заболевания, получающего терапию бисфосфонатами менее 2 месяцев. Нет известных признаков метастазов в головной мозг, метастазов лимфангита в легкие или карциноматозного менингита. Статус гормональных рецепторов. : Не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Пол: Женский Состояние менопаузы: Не указано Состояние здоровья: ECOG 0-1 Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 3 месяцев Кроветворная функция: лейкоциты не менее 3000/мм3 Количество гранулоцитов не менее 1500/мм3 Количество тромбоцитов не менее 100000 /мм3 Печень: Билирубин не более 1,5 мг/дл АСТ или АЛТ не более 2,5 раз выше верхней границы нормы (ВГН) Почки: Креатинин не выше 1,5 раза ВГН Кальций не выше 1,3 раза ВГН Другое: Не беременна и не кормит грудью Отрицательно тест на беременность Фертильные пациенты должны использовать эффективные средства контрацепции Отсутствие в анамнезе других видов рака, за исключением карциномы in situ шейки матки или немеланоматозного рака кожи Отсутствие активной серьезной инфекции или другого серьезного основного заболевания, препятствующего проведению исследуемой терапии Отсутствие деменции или значительно измененного психического статуса, которые могли бы исключает согласие на участие в исследовании Нет известных гиперчувствительности к фторурацил-урацилу или лейковорину кальция

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: нет сопутствующей иммунотерапии Одновременное применение колониестимулирующих факторов (например, филграстим (Г-КСФ), сарграмостим (ГМ-КСФ)) разрешено только во время перерыва в лечении во время каждого курса Химиотерапия: без предшествующей химиотерапии при метастатическом заболевании По крайней мере 6 месяцев после предшествующей адъювантной химиотерапии и выздоровел. Предыдущая адъювантная фторурацил разрешена, но не инфузионно. Не было предшествующей фторурацил-урациловой терапии с лейковорином кальция, капецитабином, S-1 или этинилурацилом или без них. Никакой другой одновременной химиотерапии. разрешено адъювантное лечение Восстановление после токсичности Отсутствие сопутствующей гормональной противоопухолевой терапии Лучевая терапия: Разрешена предшествующая лучевая терапия при метастатическом заболевании или в условиях адъювантного лечения По крайней мере, через 2 недели после предшествующей лучевой терапии и выздоровления Отсутствие предшествующей лучевой терапии более чем на 30% костного мозга Отсутствие одновременной лучевой терапии, за исключением паллиативного лечения болезненные метастазы в костях, патологические переломы известного литического заболевания или развивающиеся поражения головного мозга Хирургическое вмешательство: не указано Другое: нет другой одновременной исследуемой терапии Нет других одновременных противоопухолевых препаратов Нет одновременных галогенированных противовирусных препаратов (например, лоденозин, фиалуридин, L-FMAU, эмтрицитабин, или соривудин) Отсутствие одновременного начала терапии бисфосфонатами в связи с развитием новых поражений костей или прогрессированием существующих поражений костей