Fluorouracil-Uracil és Leucovorin az áttétes emlőrákos nők kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Áttétes emlőrák Kétdimenziósan mérhető vagy értékelhető betegség Nincs csontáttét, mint a mérhető vagy értékelhető betegség egyetlen helye, amely kevesebb mint 2 hónapja részesült biszfoszfonát kezelésben. Nincs ismert bizonyíték agyi áttétekre, lymphangitis tüdőáttétekre vagy karcinómás meningitisre : Nem meghatározott

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18 év felett Nem: Nő Menopauza állapota: Nincs megadva Teljesítmény állapot: ECOG 0-1 Várható élettartam: Legalább 3 hónap Hematopoietikus: WBC legalább 3000/mm3 Granulocitaszám legalább 1500/mm3 Thrombocytaszám legalább 000100 /mm3 Máj: Bilirubin nem több, mint 1,5 mg/dl AST vagy ALT nem több, mint a normál felső határának 2,5-szerese Vese: Kreatinin legfeljebb 1,5-szerese a normálérték felső határának Kalcium legfeljebb 1,3-szorosa Egyéb: Nem terhes vagy szoptat Negatív terhességi teszt A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. A kórelőzményben nincs más rák, kivéve a gyógyítólag kezelt in situ méhnyakrákot vagy a nem melanomás bőrrákot. Nincs aktív súlyos fertőzés vagy más súlyos alapbetegség, amely kizárná a vizsgálati terápiát. Nincs demencia vagy jelentősen megváltozott mentális állapot, amely kizárja a vizsgálati hozzájárulást Nem ismert túlérzékenység a fluorouracil-uracillal vagy a leukovorin-kalciummal szemben

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs egyidejű immunterápia Egyidejű telepstimuláló faktorok (pl. filgrasztim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF)) csak a kezelés szünetében megengedettek minden egyes kurzuson Kemoterápia: Nincs előzetes kemoterápia metasztatikus betegség esetén. 6 hónap az előző adjuváns kemoterápia óta, és felépült Előzetes adjuváns fluorouracil engedélyezett, feltéve, hogy nem infúzióban. Nem volt korábban fluorouracil-uracil leukovorin-kalciummal, kapecitabinnal, S-1-gyel vagy etinil-uracillal vagy anélkül Nincs más egyidejű kemoterápia Endokrin terápia: Korábbi hormonális betegség vagy metasztázisos kezelés alatt adjuváns kezelés engedélyezett. Toxikus hatásból felépült Nincs egyidejű hormonális rákellenes terápia Sugárterápia: Korábbi sugárkezelés áttétes betegség miatt vagy adjuváns körülmények között megengedett Legalább 2 hét az előző sugárkezelés óta és felépült. Nincs korábbi sugárkezelés a csontvelő több mint 30%-ánál Nincs egyidejű sugárkezelés, kivéve a palliációt. fájdalmas csontmetasztázisok, ismert lítikus betegség kóros törése vagy kialakuló agyi elváltozások Műtét: Nincs meghatározva Egyéb: Nincs más egyidejű vizsgálati terápia Nincs más egyidejű rákellenes gyógyszer Nincs egyidejűleg halogénezett vírusellenes szerek (pl. lodenozin, fialuridin, L-FMAU, emtricitabin, vagy szorivudin) Egyidejűleg nem kezdenek biszfoszfonát-terápiát új csontléziók kialakulása vagy meglévő csontsérülések progressziója miatt