Fluorouracil-Uracil og Leucovorin til behandling af kvinder med metastatisk brystkræft

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Metastaserende brystkræft Bidimensionelt målbar eller evaluerbar sygdom Ingen knoglemetastaser som eneste sted for målbar eller evaluerbar sygdom, der har modtaget bisphosphonatbehandling i mindre end 2 måneder. Ingen kendte tegn på hjernemetastaser, lymfangitis lungemetastaser eller karcinomatreceptorstatus meningitis : Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Køn: Kvinde Menopausal status: Ikke specificeret Ydeevnestatus: ECOG 0-1 Forventet levetid: Mindst 3 måneder Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.000/mm3 Granulocyttal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 00.000 /mm3 Lever: Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL AST eller ALT ikke større end 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN) Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 gange ULN Calcium ikke større end 1,3 gange ULN Andet: Ikke gravid eller ammende Negativt Graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention. Ingen historie med andre kræftformer undtagen kurativt behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen eller ikke-melanomatøs hudkræft Ingen aktiv alvorlig infektion eller anden alvorlig underliggende medicinsk tilstand, der ville udelukke undersøgelsesterapi. Ingen demens eller væsentligt ændret mental status, der ville udelukker studiesamtykke Ingen kendt overfølsomhed over for fluorouracil-uracil eller leucovorin calcium

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ingen samtidig immunterapi Samtidige kolonistimulerende faktorer (f.eks. filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF)) er kun tilladt under afspadsering af behandlingen under hvert forløb Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi mod metastatisk sygdom Mindst 6 måneder siden tidligere adjuverende kemoterapi og genvundet Tidligere adjuverende fluorouracil tilladt forudsat ikke infusionsmæssig Ingen tidligere fluorouracil-uracil med eller uden leucovorin calcium, capecitabin, S-1 eller ethynyl uracil Ingen anden samtidig kemoterapi Endokrin terapi: Tidligere hormonbehandling ved metastatisk sygdom adjuverende indstillinger tilladt Genvundet fra toksicitet Ingen samtidig hormonal anticancerterapi Strålebehandling: Forudgående strålebehandling for metastatisk sygdom eller i adjuverende setting tilladt Mindst 2 uger siden forudgående strålebehandling og restitueret Ingen tidligere strålebehandling til mere end 30 % af knoglemarven Ingen samtidig strålebehandling undtagen palliation af smertefulde knoglemetastaser, patologiske frakturer af kendt lytisk sygdom eller hjernelæsioner, der udvikler sig Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Ingen anden samtidig undersøgelsesterapi Ingen andre samtidige kræftlægemidler Ingen samtidige halogenerede antivirale midler (f.eks. lodenosin, fialuridin, L-FMAU, emtricitabin, eller sorivudin) Ingen samtidig påbegyndelse af bisphosphonatbehandling for udvikling af nye knoglelæsioner eller progression af eksisterende knoglelæsioner