Fluorouracilo-uracilo y leucovorina en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de mama metastásico Enfermedad medible o evaluable bidimensionalmente Sin metástasis óseas como único sitio de enfermedad medible o evaluable que ha estado recibiendo terapia con bisfosfonatos durante menos de 2 meses Sin evidencia conocida de metástasis cerebrales, linfangitis metástasis pulmonares o meningitis carcinomatosa Estado del receptor hormonal : No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Sexo: Mujer Estado menopáusico: No especificado Estado funcional: ECOG 0-1 Esperanza de vida: Al menos 3 meses Hematopoyético: WBC al menos 3.000/mm3 Recuento de granulocitos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000 /mm3 Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL AST o ALT no superior a 2,5 veces el límite superior normal (LSN) Renal: Creatinina no superior a 1,5 veces el LSN Calcio no superior a 1,3 veces el LSN Otro: No embarazada ni amamantando Negativo prueba de embarazo Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin antecedentes de otros cánceres, excepto carcinoma in situ del cuello uterino tratado curativamente o cáncer de piel no melanomatoso Sin infección grave activa u otra afección médica subyacente grave que impida la terapia del estudio Sin demencia o estado mental significativamente alterado que impedir el consentimiento del estudio No se conoce hipersensibilidad al fluorouracilo-uracilo o a la leucovorina cálcica

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Sin inmunoterapia concurrente Factores estimulantes de colonias concurrentes (p. ej., filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF)) permitidos solo durante el tiempo sin tratamiento durante cada curso Quimioterapia: Sin quimioterapia previa para enfermedad metastásica Al menos 6 meses desde la quimioterapia adyuvante previa y se recuperó Fluorouracilo adyuvante previo permitido siempre que no sea en infusión Sin fluorouracilo-uracilo previo con o sin leucovorina cálcica, capecitabina, S-1 o etinilo uracilo Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Terapia hormonal previa para enfermedad metastásica o en adyuvante permitido Recuperado de la toxicidad Sin terapia hormonal concurrente contra el cáncer Radioterapia: Se permite radioterapia previa para enfermedad metastásica o en adyuvante Al menos 2 semanas desde la radioterapia previa y se recuperó Sin radioterapia previa a más del 30 % de la médula ósea Sin radioterapia concurrente excepto para la paliación de metástasis óseas dolorosas, fracturas patológicas de enfermedad lítica conocida o lesiones cerebrales que se desarrollan Cirugía: No especificado Otro: Ninguna otra terapia de investigación concurrente Ningún otro medicamento contra el cáncer concurrente Sin agentes antivirales halogenados concurrentes (p. ej., lodenosina, fialuridina, L-FMAU, emtricitabina, o sorivudina) Sin inicio simultáneo de terapia con bisfosfonatos para el desarrollo de nuevas lesiones óseas o progresión de lesiones óseas existentes