Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AIDS chřadnutí u žen: Anabolické účinky testosteronu

12. února 2010 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Studie je 6měsíční, placebem kontrolovaná studie transdermálního testosteronu u žen s úbytkem hmotnosti souvisejícím s HIV. Bylo zjištěno, že ženy s chřadnutím AIDS mají nízké hladiny testosteronu. Tato studie je navržena tak, aby otestovala účinnost fyziologického dávkování testosteronu ke zlepšení ukazatelů hmotnosti, svalové hmoty a kvality života, včetně energetické hladiny, chuti k jídlu a libida, u žen s nedostatkem androgenů trpících chřadnutím AIDS. Po 6 měsících dostávají všechny ženy otevřený transdermální testosteron po dobu dalších 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy užívající během studie přijatelnou formu antikoncepce, včetně bariérové ​​antikoncepce nebo IUD, ale s výjimkou perorální antikoncepce nebo Depo-Provera
  • Zdokumentovaná infekce HIV
  • Hladina volného testosteronu 3,0 pg/ml
  • Hmotnost < 90 % nebo úbytek hmotnosti > 10 % hmotnosti před onemocněním

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo aktivně hledající těhotenství
  • Kojení
  • Nová oportunní infekce diagnostikovaná do 4 týdnů od studie
  • Vyžaduje parenterální výživu nebo farmakologickou léčbu glukokortikoidy
  • Neřešitelný průjem (6 stolic/den)
  • Podávání androgenu, estrogenu, progestačního derivátu nebo glukokortikoidu do 3 měsíců od studie, včetně Megace
  • Nová retrovirová terapie do 6 týdnů od studie
  • SGOT > 5x normální a/nebo klinicky významné onemocnění jater
  • Kreatinin > 2,0 mg/dl a/nebo klinicky významné onemocnění ledvin
  • Hgb < 8,0 g/dl
  • Zneužívání účinných látek nebo alkoholismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1998

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2000

První zveřejněno (ODHAD)

9. srpna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • anabole (completed)
  • DK54167

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit