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AIDS Wasting bei Frauen: Anabole Wirkungen von Testosteron

12. Februar 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Die Studie ist eine 6-monatige, placebokontrollierte Studie mit transdermalem Testosteron für Frauen mit HIV-assoziiertem Gewichtsverlust. Es wurde festgestellt, dass Frauen mit AIDS-Auszehrung einen niedrigen Testosteronspiegel haben. Diese Studie soll die Wirksamkeit einer physiologischen Testosterondosierung zur Verbesserung von Gewicht, Muskelmasse und Lebensqualitätsindizes, einschließlich Energieniveau, Appetit und Libido, bei Frauen mit Androgenmangel und AIDS-Auszehrung testen. Nach 6 Monaten erhalten alle Frauen offenes transdermales Testosteron für weitere 6 Monate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die während der Studie eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden, einschließlich Barriere-Kontrazeption oder Spirale, jedoch ohne orale Kontrazeptiva oder Depo-Provera
  • Dokumentierte HIV-Infektion
  • Freier Testosteronspiegel 3,0 pg/ml
  • Gewicht < 90 % oder Gewichtsverlust > 10 % des Gewichts vor der Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder aktiv auf der Suche nach einer Schwangerschaft
  • Stillen
  • Neue opportunistische Infektion, die innerhalb von 4 Wochen nach der Studie diagnostiziert wurde
  • Erfordernis einer parenteralen Ernährung oder einer pharmakologischen Glukokortikoidtherapie
  • Hartnäckiger Durchfall (6 Stuhlgänge/Tag)
  • Androgen-, Östrogen-, Gestagenderivat- oder Glucocorticoid-Verabreichung innerhalb von 3 Monaten nach der Studie, einschließlich Megace
  • Neue retrovirale Therapie innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn
  • SGOT > 5 x normal und/oder klinisch signifikante Lebererkrankung
  • Kreatinin > 2,0 mg/dl und/oder klinisch signifikante Nierenerkrankung
  • Hgb < 8,0 g/dl
  • Wirkstoffmissbrauch oder Alkoholismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Maskierung: KEINER

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1998

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2000

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. August 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • anabole (completed)
  • DK54167

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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