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Definhamento de AIDS em Mulheres: Efeitos Anabólicos da Testosterona

12 de fevereiro de 2010 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
O estudo é um estudo de 6 meses, controlado por placebo, de testosterona transdérmica para mulheres com perda de peso associada ao HIV. Verificou-se que as mulheres com AIDS definhando têm baixos níveis de testosterona. Este estudo é projetado para testar a eficácia da dosagem fisiológica de testosterona para melhorar os índices de peso, massa muscular e qualidade de vida, incluindo nível de energia, apetite e libido, em mulheres deficientes em andrógenos com AIDS. Após 6 meses, todas as mulheres recebem testosterona transdérmica aberta por mais 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres usando forma aceitável de controle de natalidade durante o estudo, incluindo contracepção de barreira ou DIU, mas excluindo contraceptivos orais ou Depo-Provera
  • Infecção por HIV documentada
  • Nível de testosterona livre 3,0 pg/mL
  • Peso < 90% ou perda de peso > 10% do peso pré-doença

Critério de exclusão:

  • Grávida ou procurando ativamente uma gravidez
  • Amamentação
  • Nova infecção oportunista diagnosticada dentro de 4 semanas após o estudo
  • Requer nutrição parenteral ou terapia farmacológica com glicocorticóides
  • Diarréia intratável (6 evacuações/dia)
  • Administração de androgênio, estrogênio, derivado progestacional ou glicocorticóide dentro de 3 meses do estudo, incluindo Megace
  • Nova terapia retroviral dentro de 6 semanas de estudo
  • SGOT > 5 X doença hepática normal e/ou clinicamente significativa
  • Creatinina > 2,0 mg/dL e/ou doença renal clinicamente significativa
  • Hgb < 8,0 g/dL
  • Abuso de substâncias ativas ou alcoolismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Mascaramento: NENHUM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1998

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2000

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de agosto de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • anabole (completed)
  • DK54167

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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