Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniszczenie AIDS u kobiet: anaboliczne skutki testosteronu

12 lutego 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Badanie jest 6-miesięcznym, kontrolowanym placebo badaniem transdermalnego testosteronu u kobiet z utratą masy ciała związaną z HIV. Stwierdzono, że kobiety z wyniszczeniem AIDS mają niski poziom testosteronu. To badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności fizjologicznego dawkowania testosteronu w celu poprawy masy ciała, masy mięśniowej i wskaźników jakości życia, w tym poziomu energii, apetytu i libido, u kobiet z niedoborem androgenów z wyniszczeniem AIDS. Po 6 miesiącach wszystkie kobiety otrzymują transdermalny testosteron metodą otwartej próby przez dodatkowe 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety stosujące akceptowalną formę kontroli urodzeń podczas badania, w tym antykoncepcję mechaniczną lub wkładkę wewnątrzmaciczną, ale z wyłączeniem doustnych środków antykoncepcyjnych lub Depo-Provera
  • Udokumentowane zakażenie wirusem HIV
  • Poziom wolnego testosteronu 3,0 pg/ml
  • Masa ciała < 90% lub utrata masy ciała > 10% masy sprzed choroby

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub aktywnie poszukująca ciąży
  • Karmienie piersią
  • Nowe zakażenie oportunistyczne zdiagnozowane w ciągu 4 tygodni od badania
  • Wymagający żywienia pozajelitowego lub farmakologicznej terapii glikokortykosteroidami
  • Nieuleczalna biegunka (6 stolców dziennie)
  • Podanie androgenów, estrogenów, pochodnych progestagenowych lub glikokortykosteroidów w ciągu 3 miesięcy od badania, w tym Megace
  • Nowa terapia retrowirusowa w ciągu 6 tygodni badania
  • SGOT > 5 X normalna i/lub klinicznie istotna choroba wątroby
  • Kreatynina > 2,0 mg/dl i/lub klinicznie istotna choroba nerek
  • Hgb < 8,0 g/dl
  • Nadużywanie substancji czynnych lub alkoholizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Maskowanie: NIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1998

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2000

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • anabole (completed)
  • DK54167

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj