Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Истощение женщин при СПИДе: анаболические эффекты тестостерона

12 февраля 2010 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Исследование представляет собой 6-месячное плацебо-контролируемое исследование трансдермального тестостерона для женщин с потерей веса, связанной с ВИЧ. Было обнаружено, что у женщин с истощением, вызванным СПИДом, низкий уровень тестостерона. Это исследование предназначено для проверки эффективности физиологического дозирования тестостерона для улучшения показателей веса, мышечной массы и качества жизни, включая уровень энергии, аппетит и либидо, у женщин с дефицитом андрогенов, страдающих истощением в результате СПИДа. Через 6 месяцев все женщины получают открытый трансдермальный тестостерон в течение дополнительных 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, использующие приемлемую форму контроля над рождаемостью во время исследования, включая барьерную контрацепцию или ВМС, но исключая оральные контрацептивы или Депо-Провера.
  • Документально подтвержденная ВИЧ-инфекция
  • Уровень свободного тестостерона 3,0 пг/мл
  • Вес < 90% или потеря веса > 10% от веса до болезни

Критерий исключения:

  • Беременность или активное стремление к беременности
  • Грудное вскармливание
  • Новая оппортунистическая инфекция, диагностированная в течение 4 недель после исследования
  • Требуется парентеральное питание или фармакологическая глюкокортикоидная терапия.
  • Непреодолимая диарея (6 стулов в день)
  • Применение андрогенов, эстрогенов, производных гестагенов или глюкокортикоидов в течение 3 месяцев после исследования, включая Megace
  • Новая ретровирусная терапия в течение 6 недель исследования
  • SGOT > 5 X нормальный и / или клинически значимое заболевание печени
  • Креатинин > 2,0 мг/дл и/или клинически значимое заболевание почек
  • Hgb < 8,0 г/дл
  • Злоупотребление активными веществами или алкоголизм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Маскировка: НИКТО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1998 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2000 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 августа 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • anabole (completed)
  • DK54167

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться