Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AIDS-spild hos kvinder: anabolske virkninger af testosteron

12. februar 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Studiet er et 6 måneders, placebokontrolleret studie af transdermal testosteron til kvinder med HIV-associeret vægttab. Kvinder med AIDS-svind har vist sig at have lave testosteronniveauer. Denne undersøgelse er designet til at teste effektiviteten af ​​fysiologisk testosterondosering for at forbedre vægt, muskelmasse og livskvalitetsindekser, herunder energiniveau, appetit og libido, hos androgenmangelfulde kvinder med AIDS-svind. Efter 6 måneder får alle kvinder åbent transdermal testosteron i yderligere 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der bruger acceptabel form for prævention under undersøgelsen, inklusive barriereprævention eller spiral, men undtagen orale præventionsmidler eller Depo-Provera
  • Dokumenteret HIV-infektion
  • Frit testosteronniveau 3,0 pg/ml
  • Vægt < 90 % eller vægttab > 10 % af vægt før sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller aktivt søger graviditet
  • Amning
  • Ny opportunistisk infektion diagnosticeret inden for 4 uger efter undersøgelsen
  • Kræver parenteral ernæring eller farmakologisk glukokortikoidbehandling
  • Ubehandlelig diarré (6 afføringer/dag)
  • Androgen, østrogen, progestational derivat eller glukokortikoid administration inden for 3 måneder efter undersøgelsen, inklusive Megace
  • Ny retroviral behandling inden for 6 uger efter undersøgelse
  • SGOT > 5 X normal og/eller klinisk signifikant leversygdom
  • Kreatinin > 2,0 mg/dL og/eller klinisk signifikant nyresygdom
  • Hgb < 8,0 g/dL
  • Aktivt stofmisbrug eller alkoholisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1998

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2000

Først opslået (SKØN)

9. august 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • anabole (completed)
  • DK54167

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner