- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006158
여성의 AIDS 낭비: 테스토스테론의 단백 동화 효과
2010년 2월 12일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
이 연구는 HIV 관련 체중 감소가 있는 여성을 위한 경피성 테스토스테론에 대한 6개월 위약 대조 연구입니다.
AIDS에 걸린 여성은 테스토스테론 수치가 낮은 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구는 에이즈에 걸린 안드로겐 결핍 여성에서 체중, 근육량 및 에너지 수준, 식욕 및 성욕을 포함한 삶의 질 지표를 개선하기 위한 생리학적 테스토스테론 투여의 효능을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
6개월 후, 모든 여성은 추가 6개월 동안 공개 라벨 경피 테스토스테론을 투여받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 경구 피임약 또는 Depo-Provera를 제외하고 장벽 피임 또는 IUD를 포함하여 연구 기간 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하는 여성
- 기록된 HIV 감염
- 자유 테스토스테론 수치 3.0pg/mL
- 체중 < 90% 또는 체중 감소 > 발병 전 체중의 10%
제외 기준:
- 임신 중이거나 적극적으로 임신을 원하는 경우
- 모유 수유
- 연구 4주 이내에 진단된 새로운 기회 감염
- 비경구 영양 또는 약물학적 글루코코르티코이드 요법이 필요한 경우
- 난치성 설사(6변/일)
- Megace를 포함하여 연구 3개월 이내에 안드로겐, 에스트로겐, 프로게스테론 유도체 또는 글루코코르티코이드 투여
- 연구 6주 이내의 새로운 레트로바이러스 요법
- SGOT > 5 X 정상 및/또는 임상적으로 유의한 간 질환
- 크레아티닌 > 2.0 mg/dL 및/또는 임상적으로 유의한 신장 질환
- Hgb < 8.0g/dL
- 활성 물질 남용 또는 알코올 중독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller K, Corcoran C, Armstrong C, Caramelli K, Anderson E, Cotton D, Basgoz N, Hirschhorn L, Tuomala R, Schoenfeld D, Daugherty C, Mazer N, Grinspoon S. Transdermal testosterone administration in women with acquired immunodeficiency syndrome wasting: a pilot study. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Aug;83(8):2717-25. doi: 10.1210/jcem.83.8.5051.
- Corcoran C, Grinspoon S. Treatments for wasting in patients with the acquired immunodeficiency syndrome. N Engl J Med. 1999 Jun 3;340(22):1740-50. doi: 10.1056/NEJM199906033402207. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2000년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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