Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AIDS-sløsing hos kvinner: Anabole effekter av testosteron

12. februar 2010 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Studien er en 6 måneders, placebokontrollert studie av transdermal testosteron for kvinner med HIV-assosiert vekttap. Kvinner med AIDS-svinn har vist seg å ha lave testosteronnivåer. Denne studien er designet for å teste effekten av fysiologisk testosterondosering for å forbedre vekt, muskelmasse og livskvalitetsindekser, inkludert energinivå, appetitt og libido, hos androgenmangelfulle kvinner med AIDS-svinn. Etter 6 måneder får alle kvinner åpen transdermal testosteron i ytterligere 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som bruker akseptabel form for prevensjon under studien, inkludert barriereprevensjon eller spiral, men unntatt orale prevensjonsmidler eller Depo-Provera
  • Dokumentert HIV-infeksjon
  • Gratis testosteronnivå 3,0 pg/ml
  • Vekt < 90 % eller vekttap > 10 % av vekt før sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller aktivt søker graviditet
  • Amming
  • Ny opportunistisk infeksjon diagnostisert innen 4 uker etter studien
  • Krever parenteral ernæring eller farmakologisk glukokortikoidbehandling
  • Ubehandlelig diaré (6 avføringer/dag)
  • Administrering av androgen, østrogen, progestasjonelt derivat eller glukokortikoid innen 3 måneder etter studien, inkludert Megace
  • Ny retroviral terapi innen 6 uker etter studien
  • SGOT > 5 X normal og/eller klinisk signifikant leversykdom
  • Kreatinin > 2,0 mg/dL og/eller klinisk signifikant nyresykdom
  • Hgb < 8,0 g/dL
  • Aktivt rusmisbruk eller alkoholisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1998

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2000

Først lagt ut (ANSLAG)

9. august 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • anabole (completed)
  • DK54167

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere