AIDSin laihtumista naisilla: Testosteronin anaboliset vaikutukset
perjantai 12. helmikuuta 2010 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Tutkimus on kuuden kuukauden lumekontrolloitu tutkimus transdermaalisesta testosteronista naisille, joilla on HIV:n aiheuttama painonpudotus.
Aidsia kärsivillä naisilla on todettu olevan alhainen testosteronitaso.
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan fysiologisen testosteronin annostelun tehokkuutta painon, lihasmassan ja elämänlaadun indeksien parantamiseksi, mukaan lukien energiataso, ruokahalu ja libido, androgeenipuutteellisilla naisilla, joilla on AIDS-laihtuminen.
Kuuden kuukauden kuluttua kaikki naiset saavat avoimen transdermaalisen testosteronin vielä 6 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka käyttivät tutkimuksen aikana hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, mukaan lukien esteehkäisy tai kierukka, mutta eivät ehkäisytabletteja tai Depo-Proveraa
- Dokumentoitu HIV-infektio
- Vapaan testosteronin taso 3,0 pg/ml
- Paino < 90 % tai painonpudotus > 10 % sairautta edeltävästä painosta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai aktiivisesti raskautta hakeva
- Imetys
- Uusi opportunistinen infektio diagnosoitu 4 viikon sisällä tutkimuksesta
- Vaatii parenteraalista ravintoa tai farmakologista glukokortikoidihoitoa
- Käsittämätön ripuli (6 ulostetta/päivä)
- Androgeenin, estrogeenin, progestaatiojohdannaisen tai glukokortikoidin anto 3 kuukauden sisällä tutkimuksesta, mukaan lukien Megace
- Uusi retrovirushoito 6 viikon sisällä tutkimuksesta
- SGOT > 5 X normaali ja/tai kliinisesti merkittävä maksasairaus
- Kreatiniini > 2,0 mg/dl ja/tai kliinisesti merkittävä munuaissairaus
- Hgb < 8,0 g/dl
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai alkoholismi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miller K, Corcoran C, Armstrong C, Caramelli K, Anderson E, Cotton D, Basgoz N, Hirschhorn L, Tuomala R, Schoenfeld D, Daugherty C, Mazer N, Grinspoon S. Transdermal testosterone administration in women with acquired immunodeficiency syndrome wasting: a pilot study. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Aug;83(8):2717-25. doi: 10.1210/jcem.83.8.5051.
- Corcoran C, Grinspoon S. Treatments for wasting in patients with the acquired immunodeficiency syndrome. N Engl J Med. 1999 Jun 3;340(22):1740-50. doi: 10.1056/NEJM199906033402207. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 1998
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2000
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 9. elokuuta 2000
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 15. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- HIV-infektiot
- Laihtuminen
- Painonpudotus
- Tuhlaava oireyhtymä
- Kaheksia
- HIV-häviöoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Androgeenit
- Testosteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- anabole (completed)
- DK54167
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .