Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AIDS-slöseri hos kvinnor: anabola effekter av testosteron

12 februari 2010 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Studien är en 6 månader lång, placebokontrollerad studie av transdermalt testosteron för kvinnor med HIV-relaterad viktminskning. Kvinnor med AIDS-slöseri har visat sig ha låga testosteronnivåer. Denna studie är utformad för att testa effekten av fysiologisk testosterondosering för att förbättra vikt-, muskelmassa- och livskvalitetsindex, inklusive energinivå, aptit och libido, hos kvinnor med androgenbrist med AIDS-förlust. Efter 6 månader får alla kvinnor öppet transdermalt testosteron i ytterligare 6 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som använder acceptabel form av preventivmedel under studien, inklusive barriärpreventivmedel eller spiral men exklusive orala preventivmedel eller Depo-Provera
  • Dokumenterad HIV-infektion
  • Fri testosteronnivå 3,0 pg/ml
  • Vikt < 90 % eller viktminskning > 10 % av vikt före sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller aktivt söker graviditet
  • Amning
  • Ny opportunistisk infektion diagnostiserats inom 4 veckor efter studien
  • Kräver parenteral näring eller farmakologisk glukokortikoidbehandling
  • svårbehandlad diarré (6 avföring/dag)
  • Androgen, östrogen, progestationsderivat eller glukokortikoid administrering inom 3 månader efter studien, inklusive Megace
  • Ny retroviral terapi inom 6 veckor efter studien
  • SGOT > 5 X normal och/eller kliniskt signifikant leversjukdom
  • Kreatinin > 2,0 mg/dL och/eller kliniskt signifikant njursjukdom
  • Hgb < 8,0 g/dL
  • Aktivt missbruk eller alkoholism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Maskning: INGEN

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1998

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2000

Första postat (UPPSKATTA)

9 augusti 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • anabole (completed)
  • DK54167

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AIDS Wasting Syndrome

Kliniska prövningar på Testosteron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera