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女性のエイズ消耗：テストステロンの同化効果

2010年2月12日 更新者：National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
この研究は、HIV関連の体重減少を伴う女性を対象とした経皮テストステロンの6か月間のプラセボ対照研究です。 エイズ消耗症の女性は、テストステロンのレベルが低いことがわかっています。 この研究は、エイズによる消耗を伴うアンドロゲン欠乏症の女性の体重、筋肉量、およびエネルギーレベル、食欲、性欲を含む生活の質の指標を改善するための生理学的テストステロン投与の有効性をテストするために設計されています。 6 か月後、すべての女性は非盲検の経皮テストステロンをさらに 6 か月投与されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -研究中に許容される形の避妊を使用している女性 バリア避妊またはIUDを含むが、経口避妊薬またはデポプロベラを除く
  • 文書化されたHIV感染
  • 遊離テストステロン値 3.0 pg/mL
  • 体重 < 90% または体重減少 > 病気前の体重の 10%

除外基準:

  • 妊娠中または積極的に妊娠を希望している
  • 母乳育児
  • -研究の4週間以内に診断された新しい日和見感染症
  • -非経口栄養または薬理学的グルココルチコイド療法が必要
  • 難治性の下痢（6便/日）
  • -アンドロゲン、エストロゲン、プロゲステロン誘導体、またはグルココルチコイドの投与は、Megaceを含む研究の3か月以内に行われます
  • -研究の6週間以内の新しいレトロウイルス療法
  • SGOT > 5 X 正常および/または臨床的に重要な肝疾患
  • クレアチニン > 2.0 mg/dL および/または臨床的に重大な腎疾患
  • Hgb < 8.0 g/dL
  • 積極的な薬物乱用またはアルコール依存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • マスキング：なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年9月1日

研究の完了 (実際)

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

2000年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2000年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月12日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • anabole (completed)
  • DK54167

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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