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Deperimento dell'AIDS nelle donne: effetti anabolici del testosterone

12 febbraio 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Lo studio è uno studio controllato con placebo della durata di 6 mesi sul testosterone transdermico per le donne con perdita di peso associata all'HIV. È stato scoperto che le donne affette da deperimento dell'AIDS hanno bassi livelli di testosterone. Questo studio è progettato per testare l'efficacia del dosaggio fisiologico di testosterone per migliorare il peso, la massa muscolare e gli indici di qualità della vita, inclusi il livello di energia, l'appetito e la libido, nelle donne carenti di androgeni con deperimento dell'AIDS. Dopo 6 mesi, tutte le donne ricevono testosterone transdermico in aperto per altri 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che utilizzano una forma accettabile di controllo delle nascite durante lo studio, inclusi contraccettivi di barriera o IUD ma esclusi contraccettivi orali o Depo-Provera
  • Infezione da HIV documentata
  • Livello di testosterone libero 3,0 pg/mL
  • Peso < 90% o perdita di peso > 10% del peso pre-malattia

Criteri di esclusione:

  • Incinta o attivamente alla ricerca di una gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Nuova infezione opportunistica diagnosticata entro 4 settimane dallo studio
  • Richiede nutrizione parenterale o terapia farmacologica con glucocorticoidi
  • Diarrea intrattabile (6 evacuazioni/giorno)
  • Somministrazione di androgeni, estrogeni, derivati ​​progestinici o glucocorticoidi entro 3 mesi dallo studio, incluso Megace
  • Nuova terapia retrovirale entro 6 settimane dallo studio
  • SGOT > 5 volte la malattia epatica normale e/o clinicamente significativa
  • Creatinina > 2,0 mg/dL e/o malattia renale clinicamente significativa
  • Hgb < 8,0 g/dL
  • Abuso di sostanze attive o alcolismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Mascheramento: NESSUNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1998

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2000

Primo Inserito (STIMA)

9 agosto 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • anabole (completed)
  • DK54167

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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