Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AIDS-verspilling bij vrouwen: anabole effecten van testosteron

12 februari 2010 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
De studie is een 6 maanden durende, placebo-gecontroleerde studie van transdermaal testosteron voor vrouwen met HIV-geassocieerd gewichtsverlies. Vrouwen met AIDS-verspilling blijken lage testosteronniveaus te hebben. Deze studie is opgezet om de werkzaamheid te testen van fysiologische testosterondosering om gewicht, spiermassa en kwaliteit van leven te verbeteren, inclusief energieniveau, eetlust en libido, bij androgeen-deficiënte vrouwen met AIDS-verspilling. Na 6 maanden krijgen alle vrouwen nog eens 6 maanden open-label transdermaal testosteron.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die tijdens de studie een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken, inclusief barrière-anticonceptie of spiraaltje maar exclusief orale anticonceptiva of Depo-Provera
  • Gedocumenteerde hiv-infectie
  • Vrij testosterongehalte 3,0 pg/ml
  • Gewicht < 90% of gewichtsverlies > 10% van het gewicht van voor de ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of actief op zoek naar zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Nieuwe opportunistische infectie gediagnosticeerd binnen 4 weken na het onderzoek
  • Parenterale voeding of farmacologische therapie met glucocorticoïden vereist
  • Hardnekkige diarree (6 ontlasting/dag)
  • Toediening van androgeen, oestrogeen, progestationeel derivaat of glucocorticoïd binnen 3 maanden na het onderzoek, inclusief Megace
  • Nieuwe retrovirale therapie binnen 6 weken na studie
  • SGOT > 5 X normale en/of klinisch significante leverziekte
  • Creatinine > 2,0 mg/dL en/of klinisch significante nierziekte
  • Hgb < 8,0 g/dL
  • Actief middelenmisbruik of alcoholisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Masker: GEEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1998

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2000

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 augustus 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • anabole (completed)
  • DK54167

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren