Porovnání hladin hematokritu u kojenecké srdeční chirurgie

POZADÍ:

Optimální stupeň hemodiluce během hluboce hypotermické CPB zůstává kontroverzní a v centrech, která provádějí srdeční chirurgii kojenců, se vyvinuly široce odlišné hemodiluční studie. HCT, měření objemu červených krvinek, je zajímavé u kardiopulmonálního bypassu. Vyšší hladiny HCT vystavují jednotlivce rizikům mikrovaskulární okluze (blokády malých krevních cév), zatímco nižší hladiny HCT mohou kriticky omezit dodávku kyslíku do mozku a dalších orgánů. Předběžný výzkum naznačuje, že vyšší hladiny HCT poskytují lepší ochranu mozku a myokardu, ale nebyly provedeny žádné studie, které by uváděly výsledky po použití vyšších oproti nižším hladinám HCT.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

V této jednocentrické prospektivní randomizované studii bude hemodiluce na hladinu HCT 35 % oproti 25 % porovnána s ohledem na neurologický vývoj a časný pooperační průběh u kojenců s vrozenou srdeční vadou. Prvním cílem této studie bude testovat hypotézu, že hemodiluce na úroveň HCT 35 % ve srovnání s úrovní 25 % bude spojena s vynikající ochranou centrálního nervového systému. Primární výslednou proměnnou bude vývojový výsledek ve věku 1 roku, hodnocený pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců. Sekundární výsledné proměnné zahrnují následující: 1) uvolňování proteinu S-100 z tkáně jako měřítko poškození mozkových buněk; 2) cerebrální hemodynamika a oxygenace, stanovená blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS); 3) vnitřní cerebrální vazoregulace, měřená pomocí NIRS a transkraniálního Dopplera; a 4) ve věku 1 roku neurologické vyšetření, MacArthurův inventář a strukturální a objemové nálezy zobrazení magnetickou rezonancí (MRI).

Druhým cílem této studie bude testovat hypotézu, že hemodiluce na úroveň HCT 35 % ve srovnání s úrovní 25 % bude spojena s lepším časným pooperačním kardiovaskulárním stavem. Primárním výsledným měřítkem budou hladiny laktátu v séru 1 hodinu po operaci. Sekundární výsledná opatření budou zahrnovat následující: 1) dobu trvání pooperační endotracheální intubace, pobyt na JIP a pobyt v nemocnici; 2) hladiny laktátu v séru; 3) poměr Pa02/Fi02; 4) hladiny cirkulujících prozánětlivých cytokinů; a 5) procentuální změnu celkové tělesné vody, odhadovanou pomocí bioelektrické impedance. Struktura studie umožní posoudit, zda lze výsledky za 1 rok predikovat jinými perioperačními proměnnými než strategiemi HCT. Prostřednictvím použití nových technik, jako je NIRS a volumetrická MRI, může studie také poskytnout vhled do mechanismů, kterými HCT a další perioperační proměnné ovlivňují mozek. Informace získané z této studie by měly být široce zobecněny na kojence s jinými formami vrozených srdečních vad podstupujících časnou nápravu a měly by mít podstatný dopad na klinickou praxi.