Comparação dos Níveis de Hematócrito em Cirurgia Cardíaca Infantil

FUNDO:

O grau ideal de hemodiluição durante a CEC profundamente hipotérmica permanece controverso, e estudos de hemodiluição amplamente diferentes têm evoluído em centros que realizam cirurgia cardíaca infantil. HCT, uma medida do volume de glóbulos vermelhos, é de interesse na circulação extracorpórea. Níveis mais altos de HCT expõem os indivíduos aos riscos de oclusão microvascular (bloqueio nos pequenos vasos sanguíneos), enquanto níveis mais baixos de HCT podem limitar criticamente a entrega de oxigênio ao cérebro e outros órgãos. Pesquisas preliminares sugerem que níveis mais altos de HCT fornecem proteção superior ao cérebro e ao miocárdio, mas não há estudos que relatem os resultados após o uso de níveis mais altos versus níveis mais baixos de HCT.

NARRATIVA DO DESENHO:

Neste estudo prospectivo, randomizado, de centro único, a hemodiluição a um nível de HCT de 35% versus 25% será comparada com relação ao resultado do neurodesenvolvimento e curso pós-operatório precoce em bebês com cardiopatia congênita. O primeiro objetivo deste estudo será testar a hipótese de que a hemodiluição a um nível de HCT de 35%, em comparação com um nível de 25%, estará associada a uma proteção superior do sistema nervoso central. A variável de resultado primário será o resultado do desenvolvimento na idade de 1 ano, avaliado usando as Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil. As variáveis ​​de resultados secundários incluem o seguinte: 1) liberação tecidual da proteína S-100 como uma medida da lesão celular cerebral; 2) hemodinâmica e oxigenação cerebral, determinadas por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS); 3) vasorregulação cerebral intrínseca, medida por NIRS e Doppler transcraniano; e 4) com 1 ano de idade, exame neurológico, inventário de MacArthur e achados estruturais e volumétricos da ressonância magnética (MRI).

O segundo objetivo deste estudo testará a hipótese de que a hemodiluição a um nível de HCT de 35%, em comparação com um nível de 25%, estará associada a um melhor estado cardiovascular pós-operatório imediato. O desfecho primário será os níveis séricos de lactato 1 hora após a cirurgia. As medidas de resultados secundários incluirão o seguinte: 1) a duração da intubação endotraqueal pós-operatória, internação na UTI e internação hospitalar; 2) níveis séricos de lactato; 3) relação PaO2/FiO2; 4) níveis de citocinas pró-inflamatórias circulantes; e 5) a variação percentual na água corporal total, estimada pela impedância bioelétrica. A estrutura do estudo permitirá avaliar se os resultados de 1 ano podem ser previstos por variáveis ​​perioperatórias além das estratégias de HCT. Através do uso de novas técnicas, como NIRS e ressonância magnética volumétrica, o estudo também pode fornecer informações sobre os mecanismos pelos quais o HCT e outras variáveis ​​perioperatórias afetam o cérebro. As informações obtidas com este estudo devem ser amplamente generalizadas para lactentes com outras formas de cardiopatia congênita submetidas à correção precoce e devem ter impacto substancial na prática clínica.