Сравнение уровней гематокрита в детской кардиохирургии

ФОН:

Оптимальная степень гемодилюции во время глубокого гипотермического искусственного кровообращения остается спорной, и в центрах, выполняющих кардиохирургию младенцев, проводились совершенно разные исследования гемодилюции. HCT, измерение объема эритроцитов, представляет интерес для искусственного кровообращения. Более высокие уровни HCT подвергают людей риску окклюзии микрососудов (закупорки мелких кровеносных сосудов), в то время как более низкие уровни HCT могут критически ограничивать доставку кислорода к мозгу и другим органам. Предварительные исследования показывают, что более высокие уровни HCT обеспечивают превосходную защиту мозга и миокарда, но не было никаких исследований, в которых сообщалось бы о результатах использования более высоких уровней HCT по сравнению с более низкими.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

В этом одноцентровом, проспективном, рандомизированном исследовании гемодилюция до уровня HCT 35% против 25% будет сравниваться в отношении исхода развития нервной системы и раннего послеоперационного течения у младенцев с врожденным пороком сердца. Первой целью этого исследования будет проверка гипотезы о том, что гемодилюция до уровня HCT 35% по сравнению с уровнем 25% будет связана с превосходной защитой центральной нервной системы. Первичной переменной результата будет результат развития в возрасте 1 года, оцениваемый с использованием шкал развития младенцев Бейли. Вторичные исходные переменные включают следующее: 1) высвобождение тканями белка S-100 как показатель церебрального клеточного повреждения; 2) церебральная гемодинамика и оксигенация, определяемые методом ближней инфракрасной спектроскопии (БИКС); 3) внутренняя церебральная вазорегуляция, измеренная с помощью NIRS и транскраниальной допплерографии; и 4) в возрасте 1 года неврологическое обследование, инвентаризация по Макартуру, структурные и объемные данные магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Второй целью этого исследования будет проверка гипотезы о том, что гемодилюция до уровня HCT 35% по сравнению с уровнем 25% будет связана с лучшим ранним послеоперационным сердечно-сосудистым статусом. Первичным показателем результата будет уровень лактата в сыворотке через 1 час после операции. Вторичные показатели исхода будут включать следующее: 1) продолжительность послеоперационной эндотрахеальной интубации, пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации; 2) уровни лактата в сыворотке; 3) отношение PaO2/FiO2; 4) уровни циркулирующих провоспалительных цитокинов; и 5) процентное изменение общего количества воды в организме, оцененное по биоэлектрическому импедансу. Структура исследования позволит оценить, можно ли предсказать исходы в течение 1 года с помощью периоперационных переменных, отличных от стратегий HCT. Благодаря использованию новых методов, таких как NIRS и объемная МРТ, исследование может также дать представление о механизмах, с помощью которых HCT и другие периоперационные переменные влияют на мозг. Информация, полученная в результате этого исследования, должна быть широко распространена на младенцев с другими формами врожденных пороков сердца, подвергающихся ранней коррекции, и должна иметь существенное влияние на клиническую практику.