Sammenligning av hematokritnivåer i spedbarnshjertekirurgi

BAKGRUNN:

Den optimale graden av hemodilusjon under dypt hypotermisk CPB er fortsatt kontroversiell, og mye ulik hemodilusjonsstudier har utviklet seg ved sentre som utfører hjertekirurgi for spedbarn. HCT, en måling av volumet av røde blodlegemer, er av interesse ved kardiopulmonal bypass. Høyere HCT-nivåer utsetter individer for risikoen for mikrovaskulær okklusjon (blokkering i de små blodårene), mens lavere HCT-nivåer kritisk kan begrense oksygentilførselen til hjernen og andre organer. Foreløpig forskning tyder på at høyere HCT-nivåer gir overlegen hjerne- og myokardbeskyttelse, men det har ikke vært noen studier som rapporterer om utfall etter bruk av høyere kontra lavere HCT-nivåer.

DESIGN NARRATIV:

I denne enkeltsenter, prospektive, randomiserte studien vil hemodilusjon til et HCT-nivå på 35 % versus 25 % sammenlignes med hensyn til nevroutviklingsresultat og tidlig postoperativt forløp hos spedbarn med medfødt hjertesykdom. Det første målet med denne studien vil teste hypotesen om at hemodilusjon til et HCT-nivå på 35 %, sammenlignet med et nivå på 25 %, vil være assosiert med overlegen sentralnervesystembeskyttelse. Den primære utfallsvariabelen vil være utviklingsutfall ved 1 års alder, vurdert ved hjelp av Bayley Scales of Infant Development. Sekundære utfallsvariabler inkluderer følgende: 1) vevsfrigjøring av S-100-protein som et mål på cerebral cellulær skade; 2) cerebral hemodynamikk og oksygenering, bestemt ved nær infrarød spektroskopi (NIRS); 3) indre cerebral vasoregulering, målt ved NIRS og transkraniell doppler; og 4) ved 1 års alder, nevrologisk undersøkelse, MacArthur-inventaret og strukturelle og volumetriske funn av magnetisk resonansavbildning (MRI).

Det andre målet med denne studien vil teste hypotesen om at hemodilusjon til et HCT-nivå på 35 %, sammenlignet med et nivå på 25 %, vil være assosiert med bedre tidlig postoperativ kardiovaskulær status. Det primære utfallsmålet vil være serumlaktatnivåer 1 time etter operasjonen. Sekundære utfallsmål vil inkludere følgende: 1) varigheten av postoperativ endotrakeal intubasjon, intensivavdelingen og sykehusoppholdet; 2) serumlaktatnivåer; 3) PaO2/Fi02-forholdet; 4) nivåer av sirkulerende pro-inflammatoriske cytokiner; og 5) prosentvis endring i totalt kroppsvann, estimert ved bioelektrisk impedans. Strukturen til studien vil tillate vurdering av om 1-års utfall kan predikeres av andre perioperative variabler enn HCT-strategiene. Gjennom bruk av nye teknikker som NIRS og volumetrisk MR, kan studien også gi innsikt i mekanismer som HCT og andre perioperative variabler påvirker hjernen med. Informasjonen innhentet fra denne studien bør generelt generaliseres til spedbarn med andre former for medfødt hjertesykdom som gjennomgår tidlig reparasjon og bør ha betydelig innvirkning på klinisk praksis.