乳児心臓手術におけるヘマトクリット値の比較

バックグラウンド：

非常に低体温のCPB中の血液希釈の最適な程度は議論の余地があり、乳児心臓手術を行うセンターで広く異なる血液希釈研究が展開されています。 赤血球の量を測定する HCT は、心肺バイパスで重要です。 HCT レベルが高いと、個人は微小血管閉塞 (細い血管の閉塞) のリスクにさらされますが、HCT レベルが低いと、脳や他の臓器への酸素供給が著しく制限される可能性があります。 予備研究では、より高いHCTレベルが優れた脳と心筋保護を提供することを示唆していますが、より高いHCTレベルとより低いHCTレベルの使用後の結果を報告する研究はありません.

デザインの物語:

この単一施設の前向きランダム化研究では、HCT レベル 35% 対 25% への血液希釈が、先天性心疾患の乳児における神経発達転帰および早期術後経過に関して比較されます。 この研究の最初の目的は、25% のレベルと比較して、35% の HCT レベルへの血液希釈が優れた中枢神経系保護と関連するという仮説をテストします。 主要な転帰変数は、1 歳時の発達転帰であり、Bayley Scales of Infant Development を使用して評価されます。 二次結果変数には次のものが含まれます。1) 脳細胞損傷の尺度としての S-100 タンパク質の組織放出。 2) 近赤外分光法 (NIRS) によって決定される脳血行動態および酸素化。 3) NIRSおよび経頭蓋ドップラーによって測定される内因性脳血管調節; 4) 1 歳で、神経学的検査、マッカーサー インベントリ、および磁気共鳴画像法 (MRI) の構造的および容積学的所見。

この研究の 2 番目の目的は、25% のレベルと比較して 35% の HCT レベルへの血液希釈が、術後早期の心血管状態の改善と関連するという仮説をテストします。 主要評価項目は、手術後 1 時間の血清乳酸値です。 副次評価項目には以下が含まれます。1) 術後の気管内挿管、ICU 滞在、および入院期間。 2) 血清乳酸値; 3) PaO2/FiO2 比。 4)循環炎症誘発性サイトカインのレベル。 5) 生体電気インピーダンスによって推定される、全身水分の変化率。 研究の構造により、HCT戦略以外の周術期変数によって1年間の結果を予測できるかどうかを評価できます。 NIRS や体積 MRI などの新しい技術を使用することで、この研究は、HCT やその他の周術期変数が脳に影響を与えるメカニズムについての洞察も提供する可能性があります。 この研究から得られた情報は、早期修復を受けている他の形態の先天性心疾患を持つ乳児に広く一般化されるべきであり、臨床診療に大きな影響を与えるはずです.