Porównanie poziomów hematokrytu w kardiochirurgii niemowląt

TŁO:

Optymalny stopień hemodylucji podczas głębokiej hipotermii CPB pozostaje kontrowersyjny, aw ośrodkach przeprowadzających kardiochirurgię niemowląt ewoluowały bardzo odmienne badania hemodylucji. HCT, pomiar objętości krwinek czerwonych, jest interesujący w przypadku krążenia pozaustrojowego. Wyższe poziomy HCT narażają osoby na ryzyko okluzji mikrokrążenia (zablokowanie małych naczyń krwionośnych), podczas gdy niższe poziomy HCT mogą krytycznie ograniczyć dostarczanie tlenu do mózgu i innych narządów. Wstępne badania sugerują, że wyższe poziomy HCT zapewniają lepszą ochronę mózgu i mięśnia sercowego, ale nie było żadnych badań, które przedstawiałyby wyniki po zastosowaniu wyższych i niższych poziomów HCT.

NARRACJA PROJEKTOWA:

W tym jednoośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniu porównana zostanie hemodylucja do poziomu HCT 35% i 25% w odniesieniu do wyników neurorozwojowych i wczesnego przebiegu pooperacyjnego u niemowląt z wrodzoną wadą serca. Pierwszym celem tego badania będzie przetestowanie hipotezy, że hemodylucja do poziomu HCT 35%, w porównaniu do poziomu 25%, będzie związana z lepszą ochroną ośrodkowego układu nerwowego. Podstawową zmienną wyniku będzie wynik rozwojowy w wieku 1 roku, oceniany za pomocą Bayley Scales of Infant Development. Drugorzędowe zmienne wyników obejmują następujące: 1) uwalnianie białka S-100 z tkanki jako miara uszkodzenia komórek mózgowych; 2) hemodynamika i utlenowanie mózgu, określone metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS); 3) wewnętrzną regulację naczyń mózgowych, mierzoną za pomocą NIRS i przezczaszkowego Dopplera; oraz 4) w wieku 1 roku badanie neurologiczne, inwentarz MacArthura oraz strukturalne i objętościowe wyniki rezonansu magnetycznego (MRI).

Drugim celem tego badania będzie przetestowanie hipotezy, że hemodylucja do poziomu HCT 35%, w porównaniu do poziomu 25%, będzie związana z lepszym stanem sercowo-naczyniowym we wczesnym okresie pooperacyjnym. Podstawową miarą wyniku będzie stężenie mleczanu w surowicy 1 godzinę po zabiegu. Drugorzędowe wskaźniki wyniku będą obejmować: 1) czas trwania pooperacyjnej intubacji dotchawiczej, pobytu na OIT i pobytu w szpitalu; 2) poziomy mleczanu w surowicy; 3) stosunek PaO2/FiO2; 4) poziomy krążących cytokin prozapalnych; oraz 5) procentowa zmiana całkowitej zawartości wody w organizmie, oszacowana na podstawie impedancji bioelektrycznej. Struktura badania pozwoli ocenić, czy roczne wyniki można przewidzieć na podstawie zmiennych okołooperacyjnych innych niż strategie HCT. Dzięki zastosowaniu nowych technik, takich jak NIRS i wolumetryczny MRI, badanie może również dostarczyć wglądu w mechanizmy, za pomocą których HCT i inne zmienne okołooperacyjne wpływają na mózg. Informacje uzyskane z tego badania powinny być szeroko uogólnione na niemowlęta z innymi postaciami wrodzonych wad serca poddawanych wczesnej korekcji i powinny mieć istotny wpływ na praktykę kliniczną.